- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07446231
Herdefiniëring van Pensioen: Een Onderzoek naar Identiteitsverandering en Zelfregulatiebenaderingen om Lichaamsbeweging te Bevorderen
Reframing Retirement: Een onderzoek naar identiteitsverandering en zelfregulatiebenaderingen om fysieke activiteit te bevorderen
Het primaire doel van deze klinische studie is om de effectiviteit te testen van een innovatieve multimodale eHealth- en mHealth-interventie (gericht op het benadrukken van identiteit/gewoonte en/of zelfregulatie) op het verhogen van matige tot intensieve lichaamsbeweging (MVPA) gedurende 12 maanden bij nieuw gepensioneerde volwassenen die niet voldoen aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging bij de start van de studie, en daardoor een hoger risico lopen op leeftijdsgerelateerde chronische ziekten.
De secundaire doelstellingen zijn om te onderzoeken of deze benaderingen de fysieke en mentale welzijn en gezondheidsgerelateerde fitheidsuitkomsten verbeteren.
Hoofdonderzoeksvraag 1: Verhoogt een interventie gericht op identiteit/gewoonte + zelfregulatievaardigheden + educatie (ID) matig-tot-intensieve lichaamsbeweging (MVPA) in vergelijking met een interventie gericht op zelfregulatievaardigheden + educatie (SR), en een educatieve controleconditie (ED)? Drie-arm parallel ontwerp enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Deelnemers worden gerandomiseerd toegewezen aan een van de drie groepen (ID, SR, ED) voor een duur van 12 maanden.
- Na het initiële screeningsproces krijgen in aanmerking komende deelnemers een versnellingsmeter toegestuurd of persoonlijk afgeleverd om zeven opeenvolgende dagen te dragen. De verzamelde gegevens zullen de basale lichaamsbewegingsniveaus verifiëren en de uiteindelijke geschiktheid bepalen op basis van naleving van de drempelwaarden voor lichaamsbewegingsrichtlijnen.
- Deelnemers bezoeken het lab voor fitheidstesten en voltooien een online vragenlijst. Zie hieronder in "gedetailleerde beschrijving" de uitsplitsing/levering voor elk van de 3 armen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Volgens de volkstelling van 2021 zijn er 9,7 miljoen mensen van 60 jaar of ouder in Canada, een stijging van 8% sinds de volkstelling van 2016. Bovendien, met de toenemende levensverwachting, leggen de prevalentie van chronische ziekten en aandoeningen zoals hypertensie, diabetes type 2, kanker, cognitieve achteruitgang, kwetsbaarheid en dementie, die geassocieerd worden met een vergrijzende bevolking, steeds meer druk op de gezondheidszorgsystemen. Er is overtuigend bewijs dat regelmatige fysieke activiteit, van minimaal 150 minuten matige tot intensieve aerobe fysieke activiteit per week, aangevuld met spierversterkende activiteiten minimaal twee keer per week, het ontstaan en de progressie van leeftijdsgerelateerde chronische ziekten kan voorkomen en positief kan bijdragen aan fysieke en mentale gezondheidsuitkomsten. Ondanks deze goed gedocumenteerde voordelen, voldoet 80% van de Canadese volwassenen niet aan de aanbevolen richtlijnen voor fysieke activiteit, waarbij de niveaus van fysieke activiteit gestaag afnemen met de leeftijd. Daarom is het implementeren van interventies die effectief fysieke activiteit verhogen om fysieke en mentale gezondheidsuitkomsten te optimaliseren een prioriteit voor de volksgezondheid. Tot op heden hebben interventies die fysieke activiteit bevorderen gemengde resultaten laten zien, dus er is behoefte om innovatieve gedragsveranderingstechnieken beter te begrijpen en te testen. Bovendien hebben interventies voor fysieke activiteit zich niet gericht op specifieke verouderingssubgroepen (bijv. 60-70 jaar, >80 jaar), wat het moeilijk maakt om effectieve interventies te ontwerpen en te implementeren en geschikte aanbevelingen te doen voor beleid en praktijk. Een van die belangrijke groepen die niet genoeg op evidence-based onderzoek heeft gekregen (slechts twee kleine studies), zijn degenen die de overgang naar pensioen maken (d.w.z. 60-70 jaar). De overgang naar pensioen wordt beschouwd als een cruciaal periode waarin significante veranderingen in levensstijl (bijv. herdefiniëring van identiteit, gebrek aan routine) een kans bieden om fysieke activiteit te bevorderen.
DOELPOPULATIE: Deelnemers zullen zijn:
- tussen 60 en 70 jaar oud, wonend in Victoria, British-Columbia, Canada.
- recent gepensioneerd (binnen 1,5 jaar) van beroepswerk
- een internetverbinding hebben met een computer of smartphone
- in staat zijn om onafhankelijk MVPA (matige tot intensieve fysieke activiteit) te beoefenen,
- deelnemen aan MVPA onder de Canadese aanbevolen aerobe richtlijnen (<150 minuten MVPA per week, gescreend via Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire.
De onderzoeker zal deelnemers ook screenen op basis van baseline accelerometrie-resultaten (als secundaire zekerheid).
Deelnemers die boven de Canadese aanbevolen richtlijnen zitten, zullen worden uitgesloten van de studie.
STEKPROEFGROOTTE: 159 deelnemers, 53 deelnemers per groep
Deelnemers zullen vervolgens willekeurig worden toegewezen aan een van de drie condities (na accelerometer-screening):
- 1) De ID-conditie zal bestaan uit een 6-weken, 10-module-formaat, dat alle reflectieve, regulerende en reflexieve processen omvat.
- 2 De SR-conditie zal toegang hebben tot modules 1 tot en met 6 (reflectieve en regulerende processen)
3 De ED-conditie zal toegang hebben tot modules 1 tot en met 3 (reflectieve processen).
- Aanvullende modules (4 in SR, 7 in ED) zullen worden opgenomen in de SR- en ED-condities om gelijkwaardigheid van dosis tussen condities te waarborgen.
- Deze aanvullende modules zullen zich richten op algemene pensioenoverwegingen zoals reizen, socialiseren en financiële planning, met dezelfde stijl en opmaak als de PA-modules.
- Alle groepen zullen ondersteuning/booster check-ins ontvangen over hetzelfde materiaal als hun interventie-aanduiding op 3, 6 en 12 weken en 6 maanden.
- Na de initiële interventieperiode van 6 weken krijgen deelnemers follow-up online vragenlijsten en accelerometers.
- Dit volgt een soortgelijk protocol voor de 3, 6 en 12 maanden periode (de 6-maanden beoordeling zal fitnesstesten omvatten).
- Daarnaast zullen alle deelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd eindinterview (na 6 maanden).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sandy Courtnall L Project Coordinator/Manager, Behavioural Medicine Lab
- Telefoonnummer: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
Contact:
- Ryan Rhodes
- E-mail: rrhodes@uvic.ca
-
Contact:
- Sandy Courtnall
- E-mail: scourtna@uvic.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 60-70 jaar oud
- Recent met pensioen gegaan (binnen de afgelopen 1,5 jaar) van beroepsmatig werk
- Toegang tot internet via computer of smartphone
- In staat om zelfstandig matig tot zwaar intensieve lichamelijke activiteit (MVPA) te ondernemen
- Deelnemen aan minder dan 150 minuten MVPA per week, gebaseerd op:
Screening met de Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire, en Baseline accelerometrie als secundaire bevestiging
Exclusiecriteria:
- Deelname aan 150 minuten of meer MVPA per week, gebaseerd op vragenlijst- of accelerometriescreening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Identiteit Interventie Conditie
De ID-conditie zal bestaan uit een 6-weken, 10-moduleformaat (1-2 modules per week vrijgegeven), die alle reflectieve, regulerende en reflexieve processen omvat. Modules 8-10 behandelen gedragsveranderingstechnieken gericht op gewoonte en identiteit die overeenkomen met fysieke activiteit tijdens de overgang naar pensioen.
|
Het Digital Health Online platform heeft 10 lessen waar de deelnemer aan de Identiteit (ID) Interventie Conditie wekelijks toegang toe krijgt. De les titels zijn als volgt: Les 1: Waarom Lichamelijke Activiteit Belangrijk is Tijdens Pensioen Les 2: Lichamelijke Activiteit Verbetert Je Humeur en Welzijn Les 3: Sociale Verbindingen, Zelfvertrouwen en Plezier: Sleutels tot een Actief Leven Les 4: Doelen Stellen en Vooruit Plannen voor een Actief Leven Les 5: Op Koers Blijven: Je Activiteit Monitoren Alleen en Met Anderen Les 6: Hoe Blijf Je Bewegen Als Je Er Geen Zin in Hebt Les 7: Hoe Blijvende Gewoonten Op te Bouwen Les 8: Gewoonten Die Blijven: Actief Blijven Tijdens Verandering Les 9: Wie Je Bent Wanneer Je Beweegt: Identiteiten Begrijpen en Opbouwen Les 10: Verbonden Blijven en Trouw Aan Je Waarden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Zelfregulatie Interventie Conditie
De Self Regulation Intervention Condition krijgt toegang tot modules 1 tot en met 6 (reflectieve en regulerende processen). 4 extra modules worden toegevoegd om de gelijkwaardigheid van de dosis tussen de condities te garanderen. & richten zich op algemene pensioneringsoverwegingen zoals reizen, socialiseren en financiële planning met dezelfde stijl en opmaak als de PA-modules. Deelnemers krijgen een accelerometer om een week te dragen. Deelnemers zullen een online enquête invullen en fitness tests bijwonen in het lab. Alle groepen krijgen ondersteuning/booster check-ins over hetzelfde materiaal als hun interventieaanduiding na 3, 6 en 12 weken en na 6 maanden. Na de eerste interventieperiode van 6 weken krijgen deelnemers vervolg online vragenlijsten en accelerometers. Dit volgt een vergelijkbaar protocol voor de 3-, 6- en 12-maanden periode (de 6-maanden beoordeling omvat fitness tests). Alle deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een exit interview na 6 maanden. |
Het Digital Health Online Platform heeft 10 lessen waar de deelnemer wekelijks toegang toe krijgt. De Self Regulation (SR) Interventie Conditie krijgt toegang tot Les 1 tot en met 6 (reflectieve en regulerende processen). De les titels zijn als volgt: Les 1: Waarom Lichamelijke Activiteit Belangrijk is Tijdens Pensioen Les 2: Lichamelijke Activiteit Verbetert Je Humeur en Welzijn Les 3: Sociale Verbindingen, Zelfvertrouwen en Plezier: Sleutels tot een Actief Leven Les 4: Doelen Stellen en Vooruit Plannen voor een Actief Leven Les 5: Op Koers Blijven: Je Activiteit Monitoren Zelf en Met Anderen Les 6: Hoe Blijf Je Bewegen Als Je Er Geen Zin In Hebt Er zullen 4 extra lessen worden opgenomen in de SR conditie om gelijkwaardigheid van dosis tussen de condities te waarborgen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controle Onderwijs Groep
De controlegroep krijgt toegang tot educatielessen 1 tot en met 3 (reflectieve processen). 7 extra educatielessen zijn opgenomen in de Controle Educatie groep om gelijkwaardigheid van dosis tussen condities te waarborgen.
|
De controlegroep krijgt toegang tot educatielessen 1 tot en met 3 (reflectieve processen). Er zijn 7 extra educatielessen opgenomen in de Controle Educatie groep om gelijkwaardigheid van dosis tussen condities te waarborgen. Deelnemers krijgen een versnellingsmeter toegestuurd of aangeleverd om zeven opeenvolgende dagen te dragen. Na het dragen van de versnellingsmeter zullen deelnemers een online vragenlijst invullen en naar het laboratorium komen voor fitheidstesten. Alle groepen krijgen ondersteuning/booster check-ins over hetzelfde materiaal als hun interventie-aanduiding op 3-, 6- en 12 weken en 6 maanden. - Na de initiële interventieperiode van 6 weken krijgen deelnemers vervolg online vragenlijsten en versnellingsmeters. - Dit volgt een vergelijkbaar protocol voor de periode van 3, 6 en 12 maanden (de 6-maanden beoordeling omvat fitheidstesten). - Daarnaast wordt van alle deelnemers gevraagd deel te nemen aan een semi-gestructureerd eind-van-trial interview (op 6 maanden).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MVPA
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling (Baseline, 6 weken, 3 maanden & 6 maanden & 12 maanden)
|
Primaire uitkomst - MVPA wordt gemeten met wGT3X-BT ActiGraph accelerometers, de gouden standaard voor PA-meting in veldomstandigheden.
Deelnemers dragen de apparaten tijdens wakkere uren op een riem rond de middel (met het apparaat boven de rechter iliacale kam geplaatst) gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Geldige afkapwaarden (aantal per minuut) voor volwassenen worden gebruikt om MVPA te classificeren.
Om een dag als geldig te beschouwen, moet er minimaal 300 minuten (6 uur) binnen een periode van 24 uur geldige draagtijd zijn. Ontbrekende gegevens worden gemodelleerd op basis van beschikbare gegevens.
|
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling (Baseline, 6 weken, 3 maanden & 6 maanden & 12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire Uitkomst Maatstaf voor Gezondheidsgerelateerde Fitheid 1 - Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Bij Baseline & 6 Maanden
|
Titel van secundaire uitkomstmaat 1: Body Mass Index (BMI) Beschrijving: Het lichaamsgewicht (kg) en de lengte (cm) worden gemeten volgens standaardprocedures en gecombineerd om de BMI (kg/m²) te berekenen. Meeteenheid: kg/m² Tijdsframe: Startmeting en na 6 maanden |
Bij Baseline & 6 Maanden
|
|
Secundaire uitkomstmaat voor gezondheidsgerelateerde fitheid 2 - Middelomtrek
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaat 2 Titel: Tailleomtrek Beschrijving: Tailleomtrek (cm) wordt gemeten met gestandaardiseerde antropometrische procedures. Meeteenheid: cm Tijdsframe: Basislijn en 6 maanden |
Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden
|
|
Secundaire Uitkomstmaat Gezondheidsgerelateerde Fitheid Maat 3 - Cardiovasculaire Fitheid
Tijdsspanne: Tijdsframe: Baseline en 6 maanden
|
Secundaire Uitkomstmaat 3 Titel: Cardiovasculaire Fitheid Beschrijving: Cardiovasculaire fitheid wordt beoordeeld met behulp van de YMCA submaximale fietstest op een ergometer, waarbij de geschatte cardiorespiratoire fitheid wordt afgeleid volgens standaardprotocollen. Meeteenheid: Geschatte VO₂ (mL/kg/min) of op werkbelasting gebaseerde schatting (kies degene die u rapporteert) Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden |
Tijdsframe: Baseline en 6 maanden
|
|
Secundaire Uitkomstmaat Gezondheidsgerelateerde Fitheid 4 - Bovenlichaamkracht
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaat 4 Titel: Bovenlichaamkracht - 30 seconden biceps curl krachttest Beschrijving: Bovenlichaamkracht wordt beoordeeld met behulp van de 30-seconden biceps curl test. De test bestaat uit het uitvoeren van zoveel mogelijk armcurls in 30 seconden, terwijl je op een stoel zit met een dumbbell in de dominante arm. Testdoel: Deze test meet de kracht en het uithoudingsvermogen van het bovenlichaam. Meeteenheid: herhalingen Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden |
Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden
|
|
Secundaire uitkomstmaat gezondheidsgerelateerde fitheid 5 - Kracht onderlichaam
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaat 5 Titel: Kracht onderlichaam Omschrijving: Kracht en vermogen van het onderlichaam worden beoordeeld met de 30-seconden stoeltest. Meeteenheid: herhalingen Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden |
Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden
|
|
Secundaire Uitkomstmaat Gezondheidsgerelateerde Fitheid 6 - Flexibiliteit
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaat 6 Titel: Flexibiliteit Beschrijving: Flexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de sit-and-reach test.
Meetunit: cm Tijdsbestek: Basislijn en 6 maanden
|
Tijdsbestek: Baseline en 6 maanden
|
|
Secundair uitkomstmaat: Reflectieve Processen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Uitgangswaarde, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Beschrijving van Reflectieve Processen: Attitudes en waargenomen capaciteit en mogelijkheid zullen worden beoordeeld met behulp van M-PAC zelfrapportage-items beoordeeld op 7-punts bipolaire Likert-schalen, waarbij hogere scores sterkere reflectieve processen aangeven. Maat: score op 7-punts schaal Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden |
Tijdsbestek: Uitgangswaarde, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Secundaire uitkomstmaat: Regelgevingsprocessen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Startpunt, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Beschrijving van regelgevingsprocessen: Regelgevingsprocessen worden beoordeeld met behulp van de Physical Activity Regulation Scale (PARS). Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op een groter gebruik van zelfregulerende strategieën. Meeteenheid: score op 7-punts schaal Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden |
Tijdsbestek: Startpunt, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Secundair uitkomstmaat: Reflexieve Processen - Gewoonteautomatisme (Zelfrapportage Gewoonte Index - Automatisme Subschaal)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Habitautomatisme zal worden beoordeeld met behulp van de Automatisme Subschaal van de Self-Report Habit Index (SRHI), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die meet in hoeverre een gedrag automatisch wordt uitgevoerd. Deelnemers beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens). Hogere scores duiden op een sterker habitautomatisme. Meeteenheid: Score op de Automatisme Subschaal (bereik: gemiddelde itemscore op 1-5 schaal) |
Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Secundaire Uitkomstmaat: Reflexieve Processen - Identiteit
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Reflexieve Processen - Identiteitsbeschrijving: Oefenidentiteit wordt beoordeeld met behulp van de Exercise Identity Scale. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een sterkere oefenidentiteit aangeven. Meeteenheid: score op 7-punts schaal Tijdsbestek: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden |
Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Sociale Identiteit & Eerdere Identiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling (Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden & 12 maanden)
|
Sociale Identiteit Sociale identiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Multidimensionele Inventaris van Fysieke Activiteitsidentiteit (25-item versie). Items worden beoordeeld op 7-punts Likert-schalen (1-7), waarbij hogere scores een sterkere sociale fysieke activiteitsidentiteit aangeven. Eerdere Identiteit Eerdere fysieke activiteitsidentiteit zal worden beoordeeld met behulp van retrospectieve zelfrapportage-items die identiteit "toen jonger" beoordelen (bijvoorbeeld bij het beschrijven van zichzelf aan anderen in eerdere levensfasen). Items worden beoordeeld op 7-punts Likert-schalen (1-7), waarbij hogere scores een sterkere eerdere fysieke activiteitsidentiteit aangeven. |
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling (Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden & 12 maanden)
|
|
Uitkomsten op het gebied van welzijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling (Baseline, 6 weken, 3 maanden & 6 maanden & 12 maanden)
|
6. Welzijn (Psychologisch Floreren) Beschrijving: Psychologisch welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Flourishing Scale. De schaal omvat 8 items die zelf waargenomen succes beoordelen op gebieden zoals relaties, zelfwaardering, doel en optimisme. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (bereik: 1-7) en opgeteld om een totale floreren-score te produceren, waarbij hogere scores duiden op een groter psychologisch floreren. |
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling (Baseline, 6 weken, 3 maanden & 6 maanden & 12 maanden)
|
|
Subjectieve norm - Beschrijvend
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Subjectieve Norm - Beschrijvende Beschrijving: Beschrijvende subjectieve norm wordt beoordeeld met behulp van M PAC zelfrapportage-items beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een sterker waargenomen norm aangeven.
Meetunit: score op 7-puntsschaal Tijdsframe: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Subjectieve norm - Injunctief
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
21. Subjectieve Norm - Injunctief Beschrijving: Injunctief Beschrijving: De injunctieve subjectieve norm wordt beoordeeld met behulp van M PAC zelfrapportage-items beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een sterkere waargenomen sociale goedkeuring aangeven.
Meetunit: score op 7-punts schaal Tijdsframe: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden Tijdsframe: Tijdsframe: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verwantschap
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Relatedness Description: De mate van verbondenheid wordt beoordeeld met behulp van de verbondenheid-subschaal van de Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere ervaren verbondenheid.
(8 items in totaal, maar alleen gebruikmakend van 4 tevredenheidsitems) Eenheid van meting: score op 5-puntsschaal Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Tijdsbestek: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Waargenomen mentale en fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling (Baseline, 6 weken, 3 maanden & 6 maanden & 12 maanden)
|
Perceived Mental and Physical Health Description: Waargenomen mentale en fysieke gezondheid wordt beoordeeld met de 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
De enquête levert een Physical Component Summary (PCS)-score en een Mental Component Summary (MCS)-score op.
Scores zijn gestandaardiseerd (bereik: 0-100), waarbij hogere scores wijzen op een betere waargenomen fysieke en mentale gezondheid.
|
Van inschrijving tot het einde van de gegevensverzameling (Baseline, 6 weken, 3 maanden & 6 maanden & 12 maanden)
|
|
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: Sociodemografische variabelen worden bij aanvang verzameld
|
Sociodemografische variabelen worden bij aanvang verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, gender, burgerlijke staat, hoogst behaalde opleidingsniveau, huidige arbeidssituatie, inkomen, etniciteit, bewegingsgeschiedenis.
We zullen alle primaire en secundaire uitkomsten uitsplitsen en analyseren op basis van gender en geslacht.
Andere demografische variabelen (bijv. leeftijd, etniciteit) die samenhangen met gender zullen ook worden overwogen.
De aanpak die door deskundigen op het gebied van gender-gerelateerde metingen wordt aanbevolen, is de tweestapsbenadering (Centre of Excellence for Transgender Health), waarbij deelnemers wordt gevraagd naar zowel hun huidige genderidentiteit als hun bij geboorte toegewezen geslacht.
Specifieke M-PAC-concepten (bijv. waargenomen vermogen, gewoonte, identiteit) kunnen verschillen per geslacht en gender, dus het richten op deze overwegingen kan het potentiële effect van bewegingsinterventies maximaliseren.
|
Sociodemografische variabelen worden bij aanvang verzameld
|
|
Persoonlijkheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Eenmalige vraag @ 3 maanden alleen
|
Beschrijving Persoonlijkheidskenmerken: Persoonlijkheidskenmerken worden beoordeeld met een zelfrapportagevragenlijst die speciaal voor de studie is ontwikkeld, gebaseerd op het Vijf-Factoren Model van persoonlijkheid (McCrae & Costa), waarbij Neuroticisme, Extraversie, Openheid voor Ervaring, Vriendelijkheid en Zorgvuldigheid worden gemeten. Elk domein wordt beoordeeld met 12 items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (bereik: 1-5), waarbij hogere scores wijzen op een sterkere uitdrukking van het betreffende persoonlijkheidskenmerk. Tijdsbestek: Alleen 3 maanden |
Eenmalige vraag @ 3 maanden alleen
|
|
Ervaring met computers
Tijdsspanne: Eenmalige vraag @ Alleen bij baseline
|
Ervaring met Computers - Jaren Gebruik Ervaring met computers wordt beoordeeld door zelfrapportage van het aantal jaren dat de deelnemer computers gebruikt (jaren), waarbij hogere waarden wijzen op meer ervaring. Ervaring met Computers - Wekelijks Gebruik Ervaring met computers wordt beoordeeld door zelfrapportage van het typische aantal uren per week dat de deelnemer een computer gebruikt (uren/week), waarbij hogere waarden wijzen op meer gebruik. |
Eenmalige vraag @ Alleen bij baseline
|
|
Uitkomstmaat: Thuisomgeving & Thuisomgeving voor Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Eenmalig vragen @ alleen bij 6 weken
|
Beschrijving van de thuisomgeving voor fysieke activiteit: De thuisomgeving voor fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Home Environment Survey (Gattshall et al.), die de beschikbaarheid en toegankelijkheid van fysieke activiteitsapparatuur evalueert. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere ondersteuning voor fysieke activiteit in huis aangeven. Meeteenheid: score op schaal Tijdsbestek: alleen 6 weken |
Eenmalig vragen @ alleen bij 6 weken
|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen gedurende 7 opeenvolgende dagen op week 5, 10, 15, 30 en 45 korte EMA-enquêtes invullen via de Pathverse mobiele app.
|
Ecologische Momentopname Assessment (EMA): EMA smartphone check-ins om veranderingen in motivatie en gevoelens ten aanzien van fysieke activiteiten binnen een dag vast te leggen. |
Deelnemers zullen gedurende 7 opeenvolgende dagen op week 5, 10, 15, 30 en 45 korte EMA-enquêtes invullen via de Pathverse mobiele app.
|
|
Systeembruikbaarheid - - Tijd op Platform
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Tijd op Platform Beschrijving: Websitegebruik wordt beoordeeld met automatisch verzamelde platformanalyses, inclusief de gemiddelde tijd die per week op het platform wordt doorgebracht en de gemiddelde tijd die per week op modulepagina's wordt doorgebracht. Maateenheid: minuten per week Tijdsbestek: Uitgangswaarde, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden |
Tijdsbestek: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Systeembruikbaarheid - Betrokkenheidsbereik
Tijdsspanne: Tijdsframe: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Beschrijving Betrokkenheidsbereik: Het betrokkenheidsbereik zal worden beoordeeld met behulp van automatisch verzamelde platformanalyses, gedefinieerd als het percentage van de totale beschikbare pagina's die zijn bezocht. Maateenheid: percentage bezochte pagina's (%) Tijdsbestek: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden |
Tijdsframe: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Systeembruikbaarheid - Betrokkenheidsduur
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Beschrijving van de duur van deelname: De duur van deelname wordt beoordeeld met behulp van automatisch verzamelde platformanalyses, gedefinieerd als het totale aantal weken dat deelnemers met het online platform hebben geëngageerd. Maateenheid: weken Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden |
Tijdsbestek: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Procesevaluatie
Tijdsspanne: Process Evaluatie zal direct na de interventie worden voltooid (12 maanden)
|
Procesevaluatie omvat een korte kwantitatieve vragenlijst om het gebruik van de interventiematerialen en de algemene tevredenheid met de studie te beoordelen, vergelijkbaar met onze eerdere onderzoeken.
Semigestructureerde interviews zullen worden gebruikt om elk van de subcomponenten te onderzoeken die in de eerste stap zijn beschreven.
|
Process Evaluatie zal direct na de interventie worden voltooid (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PJT-198005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .