子宮内膜症におけるジエノゲスト反応のMRIベース予測 (ESMRIDNG)
MRIを用いた子宮内膜症患者におけるジエノゲストの有効性予測
この前向き観察研究の目的は、子宮内膜症の女性におけるジエノゲストへの治療反応を、磁気共鳴画像（MRI）所見が予測に役立つかどうかを検討することです。 子宮内膜症は、慢性骨盤痛を引き起こし、生活の質に悪影響を及ぼす可能性のある一般的な婦人科疾患です。 ジエノゲストは標準的な薬物療法として広く使用されていますが、治療に対する個人の反応は様々です。
本研究が解明を目指す主な疑問点は以下の通りです：
- 子宮内膜症病変のベースラインMRI特徴が、ジエノゲスト治療後の骨盤痛改善と関連しているかどうか。
- MRI所見が、ジエノゲスト療法の恩恵を受けやすい可能性が高い患者を特定するのに役立つかどうか。
子宮内膜症と診断され、通常の臨床ケアの一環としてジエノゲストが処方された参加者を登録します。 本研究では、いかなる試験的な介入も割り当てません。 参加者は、視覚的アナログスケール（VAS）スコアを用いた骨盤痛評価、生活の質に関する質問票、および定期的なMRI検査を含む標準的な臨床的経過観察を受けます。 臨床データおよび画像データを前向きに収集し、治療反応の画像予測因子を探るために分析します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Sejong Special Self-Governing City
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Sejong、Sejong Special Self-Governing City、韓国、30099
- 募集
- Sejong Chungnam National University Hospital
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コンタクト：
- Sukhwan Hyun, MD, PhD
- 電話番号：+82-44-995-4724
- メール：neo1714@cnuh.co.kr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 研究の説明を十分に受け、書面によるインフォームド・コンセントを提供した女性参加者
- 産婦人科専門医により子宮内膜症と診断された19歳から45歳の女性
- 過去3か月間にホルモン治療を受けていない患者
- ディエノゲストによる治療を受けたことがない患者
除外基準：
- ディエノゲストによる治療歴がある患者
- ディエノゲストの禁忌がある患者
- 磁気共鳴画像法（MRI）を受けることができない患者（例：金属インプラントの存在）
- 現在妊娠中または今後6か月以内に妊娠を計画している患者
- 研究者の判断により、全身状態が不良と判断される患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度による骨盤痛重症度の変化。
時間枠：ジエノゲスト治療開始時から12か月後までのベースライン
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骨盤痛の重症度は、0から10までの範囲で評価されるビジュアルアナログスケールを使用して測定されます。スコアが高いほど、骨盤痛がより重度であることを示します。 主要評価項目は、ジエノゲスト治療開始時から12か月後までのビジュアルアナログスケールスコアの変化です。 |
ジエノゲスト治療開始時から12か月後までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜症健康プロファイル-30 (EHP-30) により評価された生活の質の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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生活の質は、子宮内膜症に特化した検証済みの患者報告アウトカム質問票であるEndometriosis Health Profile-30 (EHP-30)を用いて評価されます。 Endometriosis Health Profile (EHP-30) コア質問票のスコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が悪いことを示します。 副次的評価項目は、ジエノゲスト治療中のベースラインから追跡調査までのEndometriosis Health Profile (EHP-30) 総合スコアの変化です。 |
ベースラインから12か月
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子宮内膜症病変のMRI所見におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから12ヶ月
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副次アウトカムは、磁気共鳴画像法（MRI）で測定された子宮内膜症病変のサイズのベースラインからの変化です。
病変サイズは、ベースライン時およびジエノゲスト治療12ヵ月後のMRIで測定された標的病変の最大直径（ミリメートル）として定義されます。
病変サイズの縮小は改善を示します。
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ベースラインから12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-05-014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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