基于MRI预测地诺孕素对子宫内膜异位症的疗效 (ESMRIDNG)
2026年2月25日 更新者：Sukhwan Hyun、Chungnam National University Sejong Hospital
利用MRI预测地诺孕素对子宫内膜异位症患者的疗效
这项前瞻性观察性研究的目的是探讨磁共振成像（MRI）结果是否有助于预测地诺孕素对子宫内膜异位症女性的治疗反应。 子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，可能导致慢性盆腔疼痛并负面影响生活质量。 尽管地诺孕素被广泛用作标准药物治疗，但个体对治疗的反应存在差异。
本研究旨在回答的主要问题是：
- 子宫内膜异位病灶的基线MRI特征是否与地诺孕素治疗后盆腔疼痛的改善相关。
- MRI结果是否有助于识别更可能从地诺孕素治疗中获益的患者。
将纳入诊断为子宫内膜异位症并在常规临床护理中处方地诺孕素的参与者。 本研究不分配任何研究性干预措施。 参与者将接受标准临床随访，包括使用视觉模拟评分（VAS）进行盆腔疼痛评估、生活质量问卷和常规MRI检查。 前瞻性收集临床和影像数据并进行分析，以探索治疗反应的影像预测因子。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sejong Special Self-Governing City
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Sejong、Sejong Special Self-Governing City、韩国、30099
- 招聘中
- Sejong Chungnam National University Hospital
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接触：
- Sukhwan Hyun, MD, PhD
- 电话号码：+82-44-995-4724
- 邮箱：neo1714@cnuh.co.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将纳入年龄在19至45岁之间、经妇产科医生临床诊断为子宫内膜异位症的女性。符合条件的参与者是那些在过去3个月内未接受过激素治疗且从未接受过地诺孕素治疗的患者。
所有参与者在入组前必须提供书面知情同意书。
存在地诺孕素禁忌症、无法进行MRI检查、当前或计划在6个月内怀孕，或全身状况不佳的患者将被排除在外。
描述
纳入标准：
- 已全面了解研究内容并已提供书面知情同意书的女性参与者
- 年龄在19至45岁之间，经委员会认证的妇产科医生诊断为子宫内膜异位症的女性
- 过去3个月内未接受任何激素治疗的患者
- 从未接受过地诺孕素治疗的患者
排除标准：
- 有地诺孕素治疗史的患者
- 存在地诺孕素禁忌症的患者
- 无法接受磁共振成像（MRI）检查的患者（例如体内存在金属植入物）
- 目前怀孕或计划在未来6个月内怀孕的患者
- 经研究者判断总体健康状况不佳的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表评估的盆腔疼痛严重程度变化。
大体时间：从开始地诺孕素治疗至基线后12个月
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盆腔疼痛严重程度将使用视觉模拟评分法进行测量，评分范围为0到10分，分数越高表示盆腔疼痛越严重。 主要结局指标是地诺孕素治疗开始后12个月时视觉模拟评分相对于基线的变化。 |
从开始地诺孕素治疗至基线后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过子宫内膜异位症健康档案-30（EHP-30）评估的生活质量变化
大体时间：基线至12个月
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生活质量将使用子宫内膜异位症健康档案-30（EHP-30）进行评估，这是一份针对子宫内膜异位症经过验证的患者报告结局问卷。 子宫内膜异位症健康档案（EHP-30）核心问卷的评分范围从0到100，分数越高表示与健康相关的生活质量越差。 次要结局指标是从基线到地诺孕素治疗随访期间子宫内膜异位症健康档案（EHP-30）总评分的变化。 |
基线至12个月
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子宫内膜异位病灶磁共振成像特征的基线变化
大体时间：基线至12个月
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次要结局指标为磁共振成像（MRI）测量的子宫内膜异位病灶大小相对于基线的变化。
病灶大小定义为基线时和地诺孕素治疗12个月后MRI测量的靶病灶最大直径（毫米）。
病灶大小的减小表示病情改善。
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基线至12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月14日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-05-014
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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