자궁내막증에서 디에노게스트 반응의 MRI 기반 예측 (ESMRIDNG)
MRI를 이용한 자궁내막증 환자에서 디에노게스트의 효과 예측
이 전향적 관찰 연구의 목적은 자궁내막증을 가진 여성에서 자기공명영상(MRI) 소견이 디에노게스트에 대한 치료 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 자궁내막증은 만성 골반통을 유발하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 흔한 부인과 질환입니다. 디에노게스트는 표준 의학적 치료로 널리 사용되고 있지만, 개인별 치료 반응은 다양합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 자궁내막증 병변의 기초 MRI 특징이 디에노게스트 치료 후 골반통 개선과 연관이 있는지 여부.
- MRI 소견이 디에노게스트 치료로부터 더 큰 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부.
일상적인 임상 치료의 일환으로 디에노게스트가 처방된 자궁내막증 진단 환자가 등록됩니다. 이 연구는 어떠한 연구용 중재도 할당하지 않습니다. 참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 이용한 골반통 평가, 삶의 질 설문지, 그리고 일상적인 MRI 검사를 포함한 표준 임상 추적 관찰을 받게 됩니다. 임상 및 영상 데이터는 전향적으로 수집되어 치료 반응의 영상 예측 인자를 탐색하기 위해 분석될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sejong Special Self-Governing City
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Sejong, Sejong Special Self-Governing City, 대한민국, 30099
- 모병
- Sejong Chungnam National University Hospital
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연락하다:
- Sukhwan Hyun, MD, PhD
- 전화번호: +82-44-995-4724
- 이메일: neo1714@cnuh.co.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 충분한 설명을 듣고 서면 동의서를 작성한 여성 참가자
- 인증된 산부인과 의사에 의해 자궁내막증으로 진단된 19세에서 45세 사이의 여성
- 과거 3개월 동안 호르몬 치료를 받지 않은 환자
- 디에노게스트 치료를 받은 적이 없는 환자
제외 기준:
- 디에노게스트 치료 경력이 있는 환자
- 디에노게스트에 대한 금기증이 있는 환자
- 자기공명영상(MRI) 검사를 받을 수 없는 환자(예: 금속 임플란트 존재)
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 내 임신을 계획 중인 환자
- 연구자가 판단하기에 전반적인 건강 상태가 불량한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 평가한 골반 통증 심각도의 변화.
기간: 디에노게스트 치료 시작 후 12개월까지의 기저선
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골반 통증 심각도는 0에서 10까지의 범위를 가지는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되며, 높은 점수는 더 심한 골반 통증을 나타냅니다. 주요 결과는 디에노게스트 치료 시작 시점부터 12개월 후까지의 시각적 아날로그 척도 점수 변화입니다. |
디에노게스트 치료 시작 후 12개월까지의 기저선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 건강 프로파일-30(EHP-30)으로 평가된 삶의 질 변화
기간: 기준선부터 12개월까지
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생활의 질은 자궁내막증에 특화된 검증된 환자 보고 결과 설문지인 자궁내막증 건강 프로파일-30(EHP-30)을 사용하여 평가됩니다. 자궁내막증 건강 프로파일(EHP-30) 핵심 설문지 점수는 0에서 100까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 건강 관련 생활의 질이 더 나쁨을 나타냅니다. 2차 평가 변수는 디에노게스트 치료 중 기준선부터 추적 관찰까지의 자궁내막증 건강 프로파일(EHP-30) 총점 변화입니다. |
기준선부터 12개월까지
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기저선 대비 자궁내막증 병변의 MRI 특성 변화
기간: 기준선부터 12개월까지
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2차 평가 항목은 자기공명영상(MRI)으로 측정한 자궁내막증 병변 크기의 기준선 대비 변화입니다.
병변 크기는 기준선과 디에노게스트 치료 12개월 후 MRI에서 밀리미터 단위로 측정한 표적 병변의 최대 직경으로 정의됩니다.
병변 크기의 감소는 개선을 나타냅니다.
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기준선부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-05-014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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