Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-прогнозирование ответа на диеногест при эндометриозе (ESMRIDNG)

25 февраля 2026 г. обновлено: Sukhwan Hyun, Chungnam National University Sejong Hospital

Прогнозирование эффективности диеногеста у пациентов с эндометриозом с использованием МРТ

Целью данного проспективного обсервационного исследования является изучение того, могут ли результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) помочь предсказать ответ на лечение диеногестом у женщин с эндометриозом. Эндометриоз — это распространённое гинекологическое заболевание, которое может вызывать хроническую тазовую боль и негативно влиять на качество жизни. Хотя диеногест широко используется в качестве стандартного медикаментозного лечения, индивидуальные ответы на терапию различаются.

Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:

Связаны ли исходные МРТ-характеристики эндометриоидных очагов с улучшением тазовой боли после лечения диеногестом.
Могут ли данные МРТ помочь выявить пациенток, которые с большей вероятностью получат пользу от терапии диеногестом.

В исследование будут включены участницы с диагностированным эндометриозом, которым назначен диеногест в рамках рутинной клинической помощи. Данное исследование не предусматривает назначения каких-либо исследуемых вмешательств. Участницы пройдут стандартное клиническое наблюдение, включая оценку тазовой боли с использованием баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), опросники качества жизни и рутинные МРТ-исследования. Клинические и визуализационные данные будут собираться проспективно и анализироваться для изучения предикторов ответа на лечение на основе визуализации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Эндометриоз яичников

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Южная Корея
- Sejong Special Self-Governing City
  - Sejong, Sejong Special Self-Governing City, Южная Корея, 30099
    - Рекрутинг
    - Sejong Chungnam National University Hospital
    - Контакт:
      
      Sukhwan Hyun, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-44-995-4724
      
      Электронная почта: neo1714@cnuh.co.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены женщины в возрасте от 19 до 45 лет, у которых эндометриоз был клинически диагностирован врачом акушером-гинекологом. Подходящими участницами являются те, которые не получали гормонального лечения в течение предыдущих 3 месяцев и никогда не лечились диеногестом. Все участницы должны предоставить письменное информированное согласие до включения в исследование. Пациентки с противопоказаниями к диеногесту, невозможностью пройти МРТ, текущей или планируемой беременностью в течение 6 месяцев, а также с плохим общим состоянием здоровья будут исключены.

Описание

Критерии включения:

Женщины-участницы, получившие полное разъяснение исследования и предоставившие письменное информированное согласие
Женщины в возрасте от 19 до 45 лет, у которых диагностирован эндометриоз сертифицированным акушером-гинекологом
Пациентки, не получавшие гормонального лечения в течение предыдущих 3 месяцев
Пациентки, никогда не получавшие лечение диеногестом

Критерии исключения:

Пациентки с историей лечения диеногестом
Пациентки с противопоказаниями к применению диеногеста
Пациентки, которые не могут пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ) (например, наличие металлических имплантатов)
Пациентки, которые в настоящее время беременны или планируют беременность в течение следующих 6 месяцев
Пациентки с плохим общим состоянием здоровья по оценке исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение выраженности тазовой боли по визуальной аналоговой шкале. Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после начала лечения диеногестом	Тяжесть тазовой боли будет измеряться с помощью Визуальной аналоговой шкалы, диапазон которой составляет от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более выраженную тазовую боль. Первичной конечной точкой является изменение балла по Визуальной аналоговой шкале от исходного уровня до 12 месяцев после начала лечения диеногестом.	От исходного уровня до 12 месяцев после начала лечения диеногестом

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение качества жизни, оцененное с помощью опросника Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30) Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев	Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30), валидированного опросника, заполняемого пациентками и специфичного для эндометриоза. Баллы основного опросника Endometriosis Health Profile (EHP-30) варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на худшее качество жизни, связанное со здоровьем. Вторичным критерием оценки является изменение общего балла по опроснику Endometriosis Health Profile (EHP-30) от исходного уровня до контрольного визита на фоне лечения диеногестом.	От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение от исходного уровня характеристик эндометриоидных поражений по данным МРТ Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев	Вторичным критерием оценки является изменение размера эндометриоидных очагов, измеренных с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), по сравнению с исходным уровнем. Размер очага будет определяться как максимальный диаметр целевого очага, измеренный в миллиметрах на МРТ на исходном уровне и через 12 месяцев лечения диеногестом. Уменьшение размера очага свидетельствует об улучшении.	От исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chungnam National University Sejong Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)