単側乳房切除術後の上部交差症候群に対する選択的運動プログラム
片側乳房切除術後のアッパークロス症候群に対する選択的運動プログラム
調査の概要
詳細な説明
上部交差症候群(前方頭部姿勢と円背)は、理学療法士が直面する主要な問題であり、痛みの増加、生活の質の制限、リハビリテーション過程の遅延を引き起こします。
片側乳房切除術後の女性における前方頭部姿勢と円背に対する運動プログラムの効果に関する公表された研究における知識と情報の不足。この研究は、片側乳房切除術後の女性における肩関節可動域と前方頭部姿勢の改善における運動プログラムの有効性を調査するために実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Vivian Hana, Master
- 電話番号:01227288945
- メール:viviansamy1983@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ereny Khalil, Professor
- 電話番号:01004037190
- メール:erenykhalil1986@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Vivian Samy Ayad
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象者の選定は以下の基準に従って行われます:
- 年齢範囲は45歳から65歳まで。
- 研究には女性のみが参加します。
- 全ての患者は片側改良根治的乳房切除術後の上部交差症候群を有しています。
- 研究に登録された全ての患者の親族はインフォームドコンセントを得ます。
除外基準:
- 年齢が65歳を超える、または45歳未満。
- 聴覚に問題を有する対象者。
- 急性ウイルス性疾患、急性結核、精神障害を有する患者、またはペースメーカー装着者。
- 糖尿病患者、心臓病患者、腎臓病患者。
- 遺伝性疾患。
- その他の乳がん手術を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:選択された運動プログラムグループ
患者は12週間にわたり、運動プログラム(ストレッチ、筋力強化、能動的関節可動域(ROM)運動)と通常の医療治療を受けます。
|
片側修正根治的乳房切除術後に上部交差症候群を有し、運動プログラム(強化、能動的関節可動域運動、および腹臥位肩甲骨安定化、肩すくめ、頸部のマッケンジー運動、反復肩水平内転、反復肩屈曲、反復肩伸展、頸部屈曲マッケンジー運動を含む強化運動)と通常の医学的治療を受ける患者。
患者は週3回、12週間、1回45分のセッションを受ける。
他の名前:
痛みの緩和: アセトアミノフェン:1日2回、2錠。 イブプロフェン400 mg:1日2回、1錠。 ホルモン療法: タモキシフェン20 mg:1日1回。 シリコーンゲルクリーム(バイオコーネウム):1日3回。 これらの薬剤は、全患者に対して治療期間(12週間)中に投与されます。 |
|
アクティブコンパレータ:ルーチン医療
患者は12週間、通常の医療処置のみを受けます。
|
痛みの緩和: アセトアミノフェン:1日2回、2錠。 イブプロフェン400 mg:1日2回、1錠。 ホルモン療法: タモキシフェン20 mg:1日1回。 シリコーンゲルクリーム(バイオコーネウム):1日3回。 これらの薬剤は、全患者に対して治療期間(12週間)中に投与されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭蓋椎角(CVA)
時間枠:12週間
|
頭蓋頚椎角(CVA)は、第7頚椎(C7)を通る水平線と、C7から耳珠を結ぶ線との間の角度を形成することで測定されます。 この角度は前方頭位姿勢を評価するために一般的に使用され、角度が小さいほど前方頭位姿勢がより重度であることを示します。 頭蓋頚椎角の測定方法: • ソフトウェア(KINOVEA)を使用して、C7を通る直線の水平線を引きます。 C7のマークから耳珠を結ぶ2本目の線を引きます。 これら2本の線によって形成される角度(鋭角)を測定します。
|
12週間
|
|
コブ角
時間枠:12週間
|
コブ角を測定するには、X線(前後像)上の側弯症カーブの最上部と最下部で最も傾斜した椎骨を特定します。 コブ角の測定手順:
10度以上のカーブは側弯症と定義されます。 |
12週間
|
|
機能性肩関節スコア (FSS)
時間枠:12週間
|
FSSは、痛み(1項目)と日常生活動作(ADL)(10項目)の2つの主要カテゴリーから構成される、11項目の患者報告主観的アウトカム質問票です。
被験者は各質問に対し、10段階の数値評価尺度で回答します。数値が低いほど、痛みが強い、または機能障害が大きいことを常に示します。
最高スコアの100は、痛みが完全になく、可能な限り最良の機能を表します。
最低スコアの0は、最悪の結果を表します。
50点が痛みに、50点がADLに割り当てられます。
最終スコアは、痛みに関する質問への患者の回答で示される値に5を掛け、これにADLで記録された合計値の半分を加算して算出されます。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん治療機能的評価-乳癌の生活の質評価尺度:
時間枠:12週間
|
FACT-B(がん治療機能評価尺度-乳がん版)は、乳がん患者の生活の質(QoL)を測定するために設計された、広く使用されている37項目の自己記入式質問票です。
身体的、社会的・家族的、感情的、機能的ウェルビーイングの5つの領域に加え、身体像や腕の痛みなどの特定の問題に対処する乳がんサブスケール(BCS)をカバーしています。
5段階のリッカート尺度(0-4:全くない~非常に多い)を採用しています。
ネガティブに表現された項目は逆転採点し、サブスケール(身体的、社会的、感情的、機能的、乳がん特異的)と総合スコア(0-148)を合計して算出します。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
|
12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Amal Abd El-Baky, Professor、Cairo University
- スタディディレクター:George Nashed, Professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004071
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。