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Programa de Ejercicio Seleccionado sobre el Síndrome Cruzado Superior Post-mastectomía Unilateral

26 de febrero de 2026 actualizado por: Vivian Samy Ayad Hana, Cairo University

Programa de Ejercicios Seleccionado sobre el Síndrome Cruzado Superior Post-mastectomía Unilateral

El propósito del estudio es evaluar la eficacia terapéutica del programa de rehabilitación mediante ejercicio en el rango de movimiento del miembro superior y la postura de cabeza adelantada tras una mastectomía radical unilateral.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome cruzado superior (postura de cabeza hacia adelante y hombros redondeados) es un problema importante al que se enfrentan los fisioterapeutas, que provoca un aumento del dolor, limitación de la calidad de vida y retraso en el proceso de rehabilitación.

La falta de conocimiento e información en los estudios publicados sobre los efectos de un programa de ejercicios en la postura de cabeza hacia adelante y hombros redondeados en el manejo de mujeres después de una mastectomía unilateral. Este estudio se llevará a cabo para investigar la efectividad de un programa de ejercicios en la mejora del rango de movimiento del hombro y la postura de cabeza hacia adelante en mujeres después de una mastectomía unilateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Vivian Samy Ayad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La selección de sujetos se realizará según los siguientes criterios:
  • Rango de edad entre 45 y 65 años.
  • Solo mujeres participarán en el estudio.
  • Todas las pacientes tienen síndrome cruzado superior post-mastectomía radical modificada unilateral.
  • Todos los familiares de pacientes incluidos en el estudio tendrán su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Edad superior a 65 años o inferior a 45 años.
  • Sujetos que tienen problemas auditivos.
  • Pacientes con enfermedades virales agudas, tuberculosis aguda, trastornos mentales o aquellos con marcapasos.
  • Pacientes diabéticos, cardíacos y renales.
  • Enfermedad genética.
  • Pacientes que hayan tenido cualquier otra operación de cáncer de mama.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo del programa de ejercicio seleccionado
El paciente recibirá un programa de ejercicios (estiramiento, fortalecimiento y ejercicios de rango de movimiento activo (ROM)) y tratamiento médico de rutina durante 12 semanas.
Pacientes que presentan síndrome cruzado superior tras mastectomía radical modificada unilateral y que recibirán un programa de ejercicios (fortalecimiento, ejercicios de rango de movimiento activo y ejercicios de fortalecimiento que incluyen estabilización escapular en prono, encogimiento de hombros ejercicio McKenzie para el cuello, aducción horizontal repetida del hombro, flexión repetida del hombro, extensión repetida del hombro, ejercicios McKenzie de flexión del cuello) y tratamiento médico de rutina. Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 12 semanas, la duración de cada sesión es de 45 minutos.
Otros nombres:
  • Programa de ejercicio

Para alivio del dolor:

Acetaminofén: 2 píldoras dos veces al día. Ibuprofeno 400 mg: 1 píldora dos veces al día.

Terapia hormonal:

Tamoxifeno 20 mg: una vez al día. Cremas de gel de silicona (Biocorneum): 3 veces al día. Estos medicamentos se administrarán a todos los pacientes durante todo el período de tratamiento (12 semanas).

Comparador activo: Tratamiento médico rutinario
Los pacientes recibirán únicamente tratamiento médico rutinario durante 12 semanas.

Para alivio del dolor:

Acetaminofén: 2 píldoras dos veces al día. Ibuprofeno 400 mg: 1 píldora dos veces al día.

Terapia hormonal:

Tamoxifeno 20 mg: una vez al día. Cremas de gel de silicona (Biocorneum): 3 veces al día. Estos medicamentos se administrarán a todos los pacientes durante todo el período de tratamiento (12 semanas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo craneovertebral (CVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas

El ángulo cráneovertebral (ACV) se mide creando un ángulo entre una línea horizontal que pasa por la séptima vértebra cervical (C7) y una línea que conecta C7 con el trago de la oreja. Se utiliza comúnmente para evaluar la postura de cabeza adelantada, con ángulos más pequeños que indican una postura de cabeza adelantada más severa.

Cómo medir el ángulo cráneovertebral:

• Utilice software (KINOVEA) para dibujar una línea recta horizontal que pase por C7. Dibuje una segunda línea que conecte la marca C7 con el trago de la oreja. Mida el ángulo formado por estas dos líneas (el ángulo agudo).

  • Valor normal del ACV: más de 50 grados.
  • Pacientes seleccionados con ACV entre 30 y 50 grados.
12 semanas
Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 12 semanas

Para medir el ángulo de Cobb, identifique las vértebras más inclinadas en la parte superior e inferior de una curva de escoliosis en una radiografía (vista anteroposterior).

Pasos para medir el ángulo de Cobb:

  1. Identificar vértebras terminales: Seleccione la vértebra más alta (vértebra terminal superior) y la vértebra más baja (vértebra terminal inferior) en la curva que estén más inclinadas hacia la concavidad.
  2. Trazar líneas paralelas:

    • Trace una línea paralela al platillo vertebral superior (parte superior) de la vértebra superior.
    • Trace una línea paralela al platillo vertebral inferior (parte inferior) de la vértebra inferior.
  3. Trazar líneas perpendiculares: Trace una línea perpendicular (90 grados) a cada una de las líneas trazadas en el paso 2.
  4. Medir el ángulo: El ángulo formado en la intersección de estas dos líneas perpendiculares es el ángulo de Cobb.

Una curva de más de o igual a 10 grados se define como escoliosis.

12 semanas
La Puntuación Funcional del Hombro (FSS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El FSS es un cuestionario de resultados subjetivos informados por el paciente de 11 ítems que consta de dos categorías principales: dolor (una pregunta) y actividades de la vida diaria (AVD) (10 preguntas). Los sujetos responderán cada pregunta en una escala de calificación numérica de 10 puntos, donde un número más bajo siempre indica peor dolor o mayor dificultad en la función. La puntuación máxima de 100 representa la ausencia total de dolor y la mejor función posible. La puntuación mínima de 0 representa el peor resultado posible. Se asignarán cincuenta puntos para el dolor y 50 para las AVD. La puntuación final se calculará multiplicando por 5 el valor indicado por la respuesta del paciente a la pregunta sobre el dolor y sumando esto a la mitad de la suma del valor total registrado para las AVD.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer de Mama para la Calidad de Vida:
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Mama (FACT-B) es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado de 37 ítems, diseñado para medir la calidad de vida (CdV) en pacientes con cáncer de mama. Abarca cinco dominios: bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional, más una Subescala de Cáncer de Mama (SCM) que aborda problemas específicos como la imagen corporal y la sensibilidad en el brazo. Utiliza una escala Likert de 5 puntos (0-4: Nada en absoluto a Muchísimo). Las puntuaciones se suman, invirtiendo los ítems redactados negativamente, para calcular las subescalas (Física, Social, Emocional, Funcional y Específica del Cáncer de Mama) y una puntuación total (0-148), donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
  • Director de estudio: George Nashed, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

7 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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