- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07447024
Programa de Ejercicio Seleccionado sobre el Síndrome Cruzado Superior Post-mastectomía Unilateral
Programa de Ejercicios Seleccionado sobre el Síndrome Cruzado Superior Post-mastectomía Unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome cruzado superior (postura de cabeza hacia adelante y hombros redondeados) es un problema importante al que se enfrentan los fisioterapeutas, que provoca un aumento del dolor, limitación de la calidad de vida y retraso en el proceso de rehabilitación.
La falta de conocimiento e información en los estudios publicados sobre los efectos de un programa de ejercicios en la postura de cabeza hacia adelante y hombros redondeados en el manejo de mujeres después de una mastectomía unilateral. Este estudio se llevará a cabo para investigar la efectividad de un programa de ejercicios en la mejora del rango de movimiento del hombro y la postura de cabeza hacia adelante en mujeres después de una mastectomía unilateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vivian Hana, Master
- Número de teléfono: 01227288945
- Correo electrónico: viviansamy1983@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ereny Khalil, Professor
- Número de teléfono: 01004037190
- Correo electrónico: erenykhalil1986@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Vivian Samy Ayad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La selección de sujetos se realizará según los siguientes criterios:
- Rango de edad entre 45 y 65 años.
- Solo mujeres participarán en el estudio.
- Todas las pacientes tienen síndrome cruzado superior post-mastectomía radical modificada unilateral.
- Todos los familiares de pacientes incluidos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Edad superior a 65 años o inferior a 45 años.
- Sujetos que tienen problemas auditivos.
- Pacientes con enfermedades virales agudas, tuberculosis aguda, trastornos mentales o aquellos con marcapasos.
- Pacientes diabéticos, cardíacos y renales.
- Enfermedad genética.
- Pacientes que hayan tenido cualquier otra operación de cáncer de mama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo del programa de ejercicio seleccionado
El paciente recibirá un programa de ejercicios (estiramiento, fortalecimiento y ejercicios de rango de movimiento activo (ROM)) y tratamiento médico de rutina durante 12 semanas.
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Pacientes que presentan síndrome cruzado superior tras mastectomía radical modificada unilateral y que recibirán un programa de ejercicios (fortalecimiento, ejercicios de rango de movimiento activo y ejercicios de fortalecimiento que incluyen estabilización escapular en prono, encogimiento de hombros ejercicio McKenzie para el cuello, aducción horizontal repetida del hombro, flexión repetida del hombro, extensión repetida del hombro, ejercicios McKenzie de flexión del cuello) y tratamiento médico de rutina.
Los pacientes recibirán 3 sesiones por semana durante 12 semanas, la duración de cada sesión es de 45 minutos.
Otros nombres:
Para alivio del dolor: Acetaminofén: 2 píldoras dos veces al día. Ibuprofeno 400 mg: 1 píldora dos veces al día. Terapia hormonal: Tamoxifeno 20 mg: una vez al día. Cremas de gel de silicona (Biocorneum): 3 veces al día. Estos medicamentos se administrarán a todos los pacientes durante todo el período de tratamiento (12 semanas). |
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Comparador activo: Tratamiento médico rutinario
Los pacientes recibirán únicamente tratamiento médico rutinario durante 12 semanas.
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Para alivio del dolor: Acetaminofén: 2 píldoras dos veces al día. Ibuprofeno 400 mg: 1 píldora dos veces al día. Terapia hormonal: Tamoxifeno 20 mg: una vez al día. Cremas de gel de silicona (Biocorneum): 3 veces al día. Estos medicamentos se administrarán a todos los pacientes durante todo el período de tratamiento (12 semanas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo craneovertebral (CVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El ángulo cráneovertebral (ACV) se mide creando un ángulo entre una línea horizontal que pasa por la séptima vértebra cervical (C7) y una línea que conecta C7 con el trago de la oreja. Se utiliza comúnmente para evaluar la postura de cabeza adelantada, con ángulos más pequeños que indican una postura de cabeza adelantada más severa. Cómo medir el ángulo cráneovertebral: • Utilice software (KINOVEA) para dibujar una línea recta horizontal que pase por C7. Dibuje una segunda línea que conecte la marca C7 con el trago de la oreja. Mida el ángulo formado por estas dos líneas (el ángulo agudo).
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12 semanas
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para medir el ángulo de Cobb, identifique las vértebras más inclinadas en la parte superior e inferior de una curva de escoliosis en una radiografía (vista anteroposterior). Pasos para medir el ángulo de Cobb:
Una curva de más de o igual a 10 grados se define como escoliosis. |
12 semanas
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La Puntuación Funcional del Hombro (FSS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El FSS es un cuestionario de resultados subjetivos informados por el paciente de 11 ítems que consta de dos categorías principales: dolor (una pregunta) y actividades de la vida diaria (AVD) (10 preguntas).
Los sujetos responderán cada pregunta en una escala de calificación numérica de 10 puntos, donde un número más bajo siempre indica peor dolor o mayor dificultad en la función.
La puntuación máxima de 100 representa la ausencia total de dolor y la mejor función posible.
La puntuación mínima de 0 representa el peor resultado posible.
Se asignarán cincuenta puntos para el dolor y 50 para las AVD.
La puntuación final se calculará multiplicando por 5 el valor indicado por la respuesta del paciente a la pregunta sobre el dolor y sumando esto a la mitad de la suma del valor total registrado para las AVD.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer de Mama para la Calidad de Vida:
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Mama (FACT-B) es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado de 37 ítems, diseñado para medir la calidad de vida (CdV) en pacientes con cáncer de mama. Abarca cinco dominios: bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional, más una Subescala de Cáncer de Mama (SCM) que aborda problemas específicos como la imagen corporal y la sensibilidad en el brazo. Utiliza una escala Likert de 5 puntos (0-4: Nada en absoluto a Muchísimo). Las puntuaciones se suman, invirtiendo los ítems redactados negativamente, para calcular las subescalas (Física, Social, Emocional, Funcional y Específica del Cáncer de Mama) y una puntuación total (0-148), donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
- Director de estudio: George Nashed, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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