- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07447024
Ausgewähltes Übungsprogramm bei Upper-Cross-Syndrom nach unilateraler Mastektomie
Ausgewähltes Trainingsprogramm für das obere Kreuzsyndrom nach unilateraler Mastektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das obere Kreuzsyndrom (vorgebeugte Kopfhaltung und abgerundete Schultern) ist ein Hauptproblem für Physiotherapeuten, das zu verstärkten Schmerzen, Einschränkungen der Lebensqualität und einem verzögerten Rehabilitationsprozess führt.
Der Mangel an Wissen und Informationen in den veröffentlichten Studien über die Auswirkungen von Übungsprogrammen auf die vorgebeugte Kopfhaltung und abgerundeten Schultern bei der Behandlung von Frauen nach unilateraler Mastektomie. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit eines Übungsprogramms bei der Verbesserung des Bewegungsumfangs der Schulter und der vorgebeugten Kopfhaltung bei Frauen nach unilateraler Mastektomie zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vivian Hana, Master
- Telefonnummer: 01227288945
- E-Mail: viviansamy1983@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ereny Khalil, Professor
- Telefonnummer: 01004037190
- E-Mail: erenykhalil1986@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Vivian Samy Ayad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Auswahl der Probanden erfolgt nach folgenden Kriterien:
- Altersbereich zwischen 45-65 Jahren.
- Nur Frauen nehmen an der Studie teil.
- Alle Patienten haben ein oberes Kreuzsyndrom nach unilateraler modifizierter radikaler Mastektomie.
- Alle in die Studie eingeschlossenen Patientenangehörigen werden ihre informierte Einwilligung geben.
Ausschlusskriterien:
- Alter über 65 Jahre oder unter 45 Jahren.
- Probanden mit Hörproblemen.
- Patienten mit akuten Viruserkrankungen, akuter Tuberkulose, psychischen Störungen oder solchen mit Herzschrittmachern.
- Diabetiker, Herz- und Nierenpatienten.
- Erbkrankheiten.
- Patienten, die andere Brustkrebsoperationen hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ausgewählte Trainingsprogrammgruppe
Patient wird ein Bewegungsprogramm (Dehnen, Kräftigen und aktive Bewegungsübungen) und eine routinemäßige medizinische Behandlung für 12 Wochen erhalten.
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Patienten mit oberem Kreuzsyndrom nach unilateraler modifizierter radikaler Mastektomie, die ein Übungsprogramm (Kräftigung, aktive Bewegungsumfangsübungen und Kräftigungsübungen einschließlich Bauchlage-Skapulastabilisierung, Schulterzucken-McKenzie-Übung für den Nacken, wiederholte Schulter-Horizontaladduktion, wiederholte Schulterflexion, wiederholte Schulterextension, Nackenflexion-McKenzie-Übungen) und routinemäßige medizinische Behandlung erhalten.
Die Patienten erhalten 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen, die Sitzungsdauer beträgt 45 Minuten.
Andere Namen:
Zur Schmerzlinderung: Acetaminophen: 2 Tabletten zweimal täglich. Ibuprofen 400 mg: 1 Tablette zweimal täglich. Hormontherapie: Tamoxifen 20 mg: einmal täglich. Silikongelcremes (Biocorneum): dreimal täglich. Diese Medikamente werden allen Patienten während des Behandlungszeitraums (12 Wochen) verabreicht. |
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Aktiver Komparator: Routine medizinische Behandlung
Die Patienten erhalten 12 Wochen lang ausschließlich eine routinemäßige medizinische Behandlung.
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Zur Schmerzlinderung: Acetaminophen: 2 Tabletten zweimal täglich. Ibuprofen 400 mg: 1 Tablette zweimal täglich. Hormontherapie: Tamoxifen 20 mg: einmal täglich. Silikongelcremes (Biocorneum): dreimal täglich. Diese Medikamente werden allen Patienten während des Behandlungszeitraums (12 Wochen) verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kraniovertebraler Winkel (CVA)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der kraniovertebrale Winkel (CVA) wird gemessen, indem ein Winkel zwischen einer horizontalen Linie, die durch den siebten Halswirbel (C7) verläuft, und einer Linie, die C7 mit dem Tragus des Ohres verbindet, gebildet wird. Er wird häufig zur Beurteilung der Vorwärtskopfhaltung verwendet, wobei kleinere Winkel auf eine stärkere Vorwärtskopfhaltung hinweisen. So messen Sie den kraniovertebralen Winkel: • Verwenden Sie Software (KINOVEA), um eine gerade horizontale Linie durch C7 zu zeichnen. Zeichnen Sie eine zweite Linie, die die C7-Markierung mit dem Tragus des Ohres verbindet. Messen Sie den von diesen beiden Linien gebildeten Winkel (den spitzen Winkel).
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12 Wochen
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: 12 Wochen
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Um den Cobb-Winkel zu messen, identifizieren Sie auf einer Röntgenaufnahme (anteroposteriore Ansicht) die am stärksten geneigten Wirbel an der Ober- und Unterseite einer Skoliose-Krümmung. Schritte zur Messung des Cobb-Winkels:
Eine Krümmung von mehr als oder gleich 10 Grad wird als Skoliose definiert. |
12 Wochen
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Der Funktionelle Schulter-Score (FSS)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der FSS ist ein 11-Punkte-Fragebogen für subjektive Patientenergebnisse, der aus zwei Hauptkategorien besteht - Schmerzen (eine Frage) und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) (10 Fragen).
Die Teilnehmer beantworten jede Frage auf einer 10-Punkte numerischen Bewertungsskala, wobei eine niedrigere Zahl immer stärkere Schmerzen oder größere Funktionsbeeinträchtigungen angibt.
Die maximale Punktzahl von 100 repräsentiert völlige Schmerzfreiheit und bestmögliche Funktion.
Die Mindestpunktzahl von 0 repräsentiert das schlechtestmögliche Ergebnis.
Fünfzig Punkte werden für Schmerzen und 50 für ADLs vergeben.
Die Endpunktzahl wird berechnet, indem der Wert der Patientenantwort zur Schmerzfrage mit 5 multipliziert und zur Hälfte der Summe der für ADLs aufgezeichneten Gesamtwerte addiert wird.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsbewertung der Krebsbehandlung-Brust-Lebensqualitätsinstrument:
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) ist ein weit verbreiteter 37-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die Lebensqualität (QoL) von Brustkrebspatientinnen zu messen.
Er umfasst fünf Bereiche – körperliches, soziales/familiäres, emotionales und funktionales Wohlbefinden – sowie eine Brustkrebs-Subskala (BCS), die spezifische Probleme wie Körperbild und Armschmerzen behandelt.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala (0-4: Überhaupt nicht bis Sehr viel).
Die Werte werden summiert, wobei negativ formulierte Items umgekehrt werden, um Subskalen (Körperlich, Sozial, Emotional, Funktional und Brustkrebs-spezifisch) und einen Gesamtwert (0-148) zu berechnen, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
- Studienleiter: George Nashed, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004071
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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