- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07447024
일측성 유방절제술 후 상부교차증후군에 대한 선택적 운동 프로그램
선택된 운동 프로그램이 일측성 유방 절제술 후 상부 교차 증후군에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
어퍼 크로스 증후군(앞으로 나온 머리 자세와 둥근 어깨)은 물리치료사들이 직면한 주요 문제로, 통증 증가, 삶의 질 제한 및 재활 과정 지연을 초래합니다.
일측 유방 절제술을 받은 여성에서 앞으로 나온 머리 자세와 둥근 어깨에 대한 운동 프로그램의 효과에 관한 발표된 연구들에서 지식과 정보가 부족합니다. 본 연구는 일측 유방 절제술을 받은 여성에서 어깨 관절 가동 범위와 앞으로 나온 머리 자세를 개선하는 데 있어 운동 프로그램의 효과를 조사하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vivian Hana, Master
- 전화번호: 01227288945
- 이메일: viviansamy1983@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ereny Khalil, Professor
- 전화번호: 01004037190
- 이메일: erenykhalil1986@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Vivian Samy Ayad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대상자 선정은 다음 기준에 따릅니다:
- 45세에서 65세 사이의 연령 범위.
- 여성만 연구에 참여합니다.
- 모든 환자는 일측성 개량 근치적 유방 절제술 후 상부 교차 증후군을 가지고 있습니다.
- 연구에 등록된 모든 환자 가족은 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- 65세 이상 또는 45세 미만.
- 청력 문제가 있는 대상자.
- 급성 바이러스 질환, 급성 결핵, 정신 장애 또는 페이스메이커를 가진 환자.
- 당뇨병, 심장 및 신장 환자.
- 유전성 질환.
- 다른 유방암 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택된 운동 프로그램 그룹
환자는 12주 동안 운동 프로그램(스트레칭, 근력 강화 및 능동적 관절 가동 범위(ROM) 운동)과 일상적인 의학적 치료를 받게 됩니다.
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편측 수정 근치적 유방 절제술 후 상부 교차 증후군을 가진 환자 중 운동 프로그램(강화 운동, 능동적 관절 가동범위 운동, 그리고 복와위 견갑골 안정화, 목을 위한 어깨 으쓱 맥켄지 운동, 반복적인 어깨 수평 내전, 반복적인 어깨 굴곡, 반복적인 어깨 신전, 목 굴곡 맥켄지 운동을 포함한 강화 운동)과 일상적인 의학적 치료를 받을 환자.
환자는 12주 동안 주당 3회씩, 회기당 45분 동안 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
통증 완화를 위해: 아세트아미노펜: 하루 두 번, 두 알씩 복용. 이부프로펜 400 mg: 하루 두 번, 한 알씩 복용. 호르몬 치료: 탐록시펜 20 mg: 하루 한 번 복용. 실리콘 젤 크림 (바이오코니움): 하루 세 번 도포. 이 약물들은 모든 환자에게 치료 기간(12주) 동안 투여될 것입니다. |
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활성 비교기: 일상적인 의료 치료
환자는 12주 동안 일상적인 의료 치료만 받게 됩니다.
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통증 완화를 위해: 아세트아미노펜: 하루 두 번, 두 알씩 복용. 이부프로펜 400 mg: 하루 두 번, 한 알씩 복용. 호르몬 치료: 탐록시펜 20 mg: 하루 한 번 복용. 실리콘 젤 크림 (바이오코니움): 하루 세 번 도포. 이 약물들은 모든 환자에게 치료 기간(12주) 동안 투여될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개척추각 (CVA)
기간: 12주
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경추각(Craniovertebral angle, CVA)은 제7경추(C7)를 통과하는 수평선과 C7에서 귀의 이주(耳珠)를 연결하는 선 사이의 각도를 측정하여 구합니다. 이 각도는 주로 전방머리자세를 평가하는 데 사용되며, 각도가 작을수록 전방머리자세가 더 심각함을 나타냅니다. 경추각 측정 방법: • 소프트웨어(KINOVEA)를 사용하여 C7를 통과하는 직선 수평선을 그립니다. C7 표시에서 귀의 이주까지 연결하는 두 번째 선을 그립니다. 이 두 선이 이루는 각도(예각)를 측정합니다.
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12주
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콥 각도
기간: 12주
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코브 각도를 측정하려면 척추 측만증 곡선의 상단과 하단에서 가장 기울어진 척추를 X-레이(전후면 투영)에서 식별하십시오. 코브 각도 측정 단계:
10도 이상의 곡선은 척추 측만증으로 정의됩니다. |
12주
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기능적 어깨 점수(FSS)
기간: 12주
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FSS는 통증(1개 질문)과 일상생활 활동(ADLs)(10개 질문)이라는 두 가지 주요 범주로 구성된 11개 항목의 환자 보고 주관적 결과 설문지입니다.
피험자는 각 질문에 대해 10점 숫자 평가 척도로 답변하며, 낮은 숫자는 항상 더 심한 통증 또는 더 큰 기능적 어려움을 나타냅니다.
최대 점수 100은 통증이 전혀 없고 가능한 최상의 기능을 나타냅니다.
최소 점수 0은 가능한 최악의 결과를 나타냅니다.
50점은 통증에, 50점은 ADLs에 할당됩니다.
최종 점수는 통증에 관한 질문에 대한 환자의 답변으로 표시된 값에 5를 곱하고, 여기에 ADLs에 대해 기록된 총 값의 합계의 절반을 더하여 계산됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료 기능 평가-유방암 삶의 질 측정 도구:
기간: 12주
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Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast(FACT-B)는 유방암 환자의 삶의 질(QoL)을 측정하기 위해 설계된 37개 항목의 자가 보고 설문지로 널리 사용됩니다.
이 설문지는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙의 5개 영역과 체형 이미지 및 팔 통증과 같은 특정 문제를 다루는 유방암 하위 척도(BCS)를 포함합니다.
5점 리커트 척도(0-4: 전혀 그렇지 않음에서 매우 그렇다)를 사용합니다.
점수는 합산되며, 부정적으로 표현된 항목은 역코딩되어 하위 척도(신체적, 사회적, 정서적, 기능적, 유방암 특이적)와 총점(0-148)을 계산합니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: George Nashed, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004071
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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선택된 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Cukurova University완전한
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한