Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geselecteerd Oefenprogramma voor Upper Cross Syndrome na Unilaterale Mastectomie

26 februari 2026 bijgewerkt door: Vivian Samy Ayad Hana, Cairo University

Geselecteerd Oefenprogramma voor Upper Cross Syndrome Na Unilaterale Mastectomie

Het doel van de studie is het evalueren van de therapeutische werkzaamheid van een oefenrevalidatieprogramma op het bewegingsbereik van de bovenste ledematen en de voorwaartse hoofdhouding na eenzijdige radicale mastectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bovenste kruissyndroom (voorwaartse hoofdhouding en afgeronde schouders) is een groot probleem voor fysiotherapeuten, wat leidt tot meer pijn, beperking van de levenskwaliteit en een vertraagd revalidatieproces.

Het gebrek aan kennis en informatie in de gepubliceerde studies over de effecten van een oefenprogramma op voorwaartse hoofdhouding en afgeronde schouders bij de behandeling van vrouwen na eenzijdige mastectomie. Deze studie wordt uitgevoerd om de effectiviteit van een oefenprogramma te onderzoeken bij het verbeteren van de bewegingsvrijheid in de schouder en de voorwaartse hoofdhouding bij vrouwen na eenzijdige mastectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Vivian Samy Ayad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De selectie van proefpersonen zal volgens de volgende criteria plaatsvinden:
  • Leeftijdsbereik tussen 45-65 jaar.
  • Alleen vrouwen zullen deelnemen aan het onderzoek.
  • Alle patiënten hebben een bovenste kruissyndroom na een unilaterale gemodificeerde radicale mastectomie.
  • Alle deelnemende familieleden van patiënten zullen hun geïnformeerde toestemming geven.

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 65 jaar of jonger dan 45 jaar.
  • Proefpersonen met gehoorproblemen.
  • Patiënten met acute virale ziekten, acute tuberculose, psychische stoornissen of personen met pacemakers.
  • Diabetes-, hart- en nierpatiënten.
  • Erfelijke aandoeningen.
  • Patiënten die andere borstkankeroperaties hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geselecteerde oefenprogrammagroep
Patiënt zal gedurende 12 weken een oefenprogramma (rekken, versterken en actieve bewegingsuitslag (ROM) oefeningen) en routinematige medische behandeling ontvangen.
Ander: Geselecteerd oefenprogramma
Patiënten met een bovenste kruissyndroom na een unilaterale gemodificeerde radicale mastectomie, die een oefenprogramma (versterkende oefeningen, actieve bewegingsomvang-oefeningen en versterkende oefeningen, waaronder buikligging scapulaire stabilisatie, schouderophalen McKenzie-oefeningen voor de nek, herhaalde schouder horizontale adductie, herhaalde schouderflexie, herhaalde schouderextensie, nekflexie McKenzie-oefeningen) en routinematige medische behandeling zullen ontvangen. Patiënten zullen 3 sessies per week gedurende 12 weken ontvangen, waarbij elke sessie 45 minuten duurt.
Andere namen:
  • Oefenprogramma
Geneesmiddel: Routine medische therapie

Voor pijnverlichting:

Paracetamol: 2 pillen twee keer per dag. Ibuprofen 400 mg: 1 pil twee keer per dag.

Hormoontherapie:

Tamoxifen 20 mg: eenmaal daags. Silicongelcrèmes (Biocorneum): 3 keer per dag. Deze medicijnen worden aan alle patiënten gegeven gedurende de behandelingsperiode (12 weken).
Actieve vergelijker: Routinematige medische behandeling
Patiënten zullen gedurende 12 weken alleen routinematige medische behandeling ontvangen.
Geneesmiddel: Routine medische therapie

Voor pijnverlichting:

Paracetamol: 2 pillen twee keer per dag. Ibuprofen 400 mg: 1 pil twee keer per dag.

Hormoontherapie:

Tamoxifen 20 mg: eenmaal daags. Silicongelcrèmes (Biocorneum): 3 keer per dag. Deze medicijnen worden aan alle patiënten gegeven gedurende de behandelingsperiode (12 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Craniovertebrale hoek (CVA)
Tijdsspanne: 12 weken

De craniovertebrale hoek (CVA) wordt gemeten door een hoek te creëren tussen een horizontale lijn die door de zevende cervicale (C7) wervel loopt en een lijn die C7 verbindt met de tragus van het oor. Deze wordt vaak gebruikt om voorwaartse hoofdhouding te beoordelen, waarbij kleinere hoeken duiden op een ernstigere voorwaartse hoofdhouding.

Hoe de Craniovertebrale Hoek te Meten:

• Gebruik software (KINOVEA) om een rechte horizontale lijn te tekenen die door C7 loopt. Teken een tweede lijn die het C7-markering verbindt met de tragus van het oor. Meet de hoek die door deze twee lijnen wordt gevormd (de scherpe hoek).

  • Normale waarde van CVA: meer dan 50 graden.
  • Patiënten werden geselecteerd met een CVA tussen de 30-50 graden.
12 weken
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 12 weken

Om de Cobb-hoek te meten, identificeer de meest gekantelde wervels aan de boven- en onderkant van een scoliosecurve op een röntgenfoto (anteroposterieur aanzicht).

Stappen om de Cobb-hoek te meten:

  1. Identificeer eindwervels: Selecteer de hoogste wervel (bovenste eindwervel) en laagste wervel (onderste eindwervel) in de curve die het meest naar de concaafheid zijn gekanteld.

  2. Trek parallelle lijnen:

    • Trek een lijn evenwijdig aan de superieure (bovenste) eindplaat van de bovenste wervel.
    • Trek een lijn evenwijdig aan de inferieure (onderste) eindplaat van de onderste wervel.
  3. Trek loodrechte lijnen: Trek een lijn loodrecht (90 graden) op elk van de lijnen getrokken in stap 2.
  4. Meet de hoek: De hoek gevormd door het snijpunt van deze twee loodrechte lijnen is de Cobb-hoek.

Een curve van meer dan of gelijk aan 10 graden wordt gedefinieerd als scoliose.
12 weken
De Functionele Schouder Score (FSS)
Tijdsspanne: 12 weken
De FSS is een vragenlijst met 11 door patiënten gerapporteerde subjectieve uitkomstvragen, bestaande uit twee hoofdcategorieën - pijn (één vraag) en activiteiten van het dagelijks leven (ADL) (10 vragen). Deelnemers beantwoorden elke vraag op een numerieke beoordelingsschaal van 10 punten, waarbij een lager getal altijd duidt op ergere pijn of grotere functionele beperkingen. De maximale score van 100 vertegenwoordigt de volledige afwezigheid van pijn en de best mogelijke functie. De minimale score van 0 vertegenwoordigt het slechtst mogelijke resultaat. Er worden vijftig punten toegewezen voor pijn en 50 voor ADL. De eindscore wordt berekend door de waarde aangegeven door het antwoord van de patiënt op de pijnvraag met 5 te vermenigvuldigen en dit op te tellen bij de helft van de som van de totale waarde geregistreerd voor ADL.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Borst Kwaliteit-van-Leven Instrument:
Tijdsspanne: 12 weken
De Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Borstkanker (FACT-B) is een veelgebruikte vragenlijst van 37 items, die door de patiënt zelf wordt ingevuld en is ontworpen om de kwaliteit van leven (QoL) bij borstkankerpatiënten te meten. Het bestrijkt vijf domeinen - lichamelijk, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn, plus een Borstkankersubschaal (BCS) die specifieke kwesties aanpakt zoals lichaamsbeeld en armgevoeligheid. Het is een 5-punts Likert-schaal (0-4: Helemaal niet tot Heel erg). Scores worden opgeteld, waarbij negatief geformuleerde items worden omgekeerd, om subschalen te berekenen (Lichamelijk, Sociaal, Emotioneel, Functioneel en Borstkankerspecifiek) en een totaalscore (0-148), waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
  • Studie directeur: George Nashed, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

7 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004071

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren