Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybrany Program Ćwiczeń dotyczący Syndromu Górnego Skrzyżowania po Jednostronnej Mastektomii

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Vivian Samy Ayad Hana, Cairo University

Wybrany program ćwiczeń w zespole górnego skrzyżowania po jednostronnej mastektomii

Celem badania jest ocena skuteczności terapeutycznej programu rehabilitacji ruchowej w zakresie ruchomości kończyny górnej i postawy głowy wysuniętej do przodu po jednostronnej radykalnej mastektomii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zespół górnego skrzyżowania (postawa wysuniętej głowy do przodu i zaokrąglone ramiona) jest głównym problemem, z którym zmagają się fizjoterapeuci, powodując wzrost bólu, ograniczenie jakości życia i opóźnienie procesu rehabilitacji.

Brak wiedzy i informacji w opublikowanych badaniach na temat wpływu programu ćwiczeń na postawę wysuniętej głowy do przodu i zaokrąglone ramiona w postępowaniu u kobiet po jednostronnej mastektomii. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności programu ćwiczeń w poprawie zakresu ruchu w barku i postawy wysuniętej głowy do przodu u kobiet po jednostronnej mastektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Vivian Samy Ayad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobór uczestników będzie odbywał się zgodnie z następującymi kryteriami:
  • Wiek od 45 do 65 lat.
  • W badaniu będą uczestniczyć wyłącznie kobiety.
  • Wszyscy pacjenci mają zespół górnego skrzyżowania po jednostronnej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
  • Wszyscy krewni pacjentów biorący udział w badaniu wyrazą świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek powyżej 65 lat lub poniżej 45 lat.
  • Osoby z problemami ze słuchem.
  • Pacjenci z ostrymi chorobami wirusowymi, ostrą gruźlicą, zaburzeniami psychicznymi lub posiadający rozruszniki serca.
  • Pacjenci z cukrzycą, chorobami serca i nerek.
  • Choroby genetyczne.
  • Pacjenci, którzy przeszli jakiekolwiek inne operacje związane z rakiem piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wybrana grupa programu ćwiczeń
Pacjent będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu (ROM)) oraz otrzymywać rutynowe leczenie medyczne przez 12 tygodni.
Pacjenci z zespołem górnego skrzyżowania po jednostronnej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, którzy otrzymają program ćwiczeń (wzmacnianie, ćwiczenia czynnego zakresu ruchu oraz ćwiczenia wzmacniające, w tym stabilizację łopatki w pozycji leżącej przodem, ćwiczenie McKenzie na szyję – wzruszanie ramion, powtarzane przywodzenie poziome ramienia, powtarzane zginanie ramienia, powtarzane prostowanie ramienia, ćwiczenia McKenzie na zginanie szyi) i rutynowe leczenie medyczne.
Pacjenci będą otrzymywać 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni, czas trwania sesji wynosi 45 minut.
Inne nazwy:
  • Program ćwiczeń

W celu uśmierzenia bólu:

Paracetamol: 2 tabletki dwa razy dziennie. Ibuprofen 400 mg: 1 tabletka dwa razy dziennie.

Terapia hormonalna:

Tamoksyfen 20 mg: raz dziennie. Kremy z żelem silikonowym (Biocorneum): 3 razy dziennie. Te leki będą podawane wszystkim pacjentom przez cały okres leczenia (12 tygodni).

Aktywny komparator: Rutynowe leczenie medyczne
Pacjenci będą otrzymywać wyłącznie rutynowe leczenie medyczne przez 12 tygodni.

W celu uśmierzenia bólu:

Paracetamol: 2 tabletki dwa razy dziennie. Ibuprofen 400 mg: 1 tabletka dwa razy dziennie.

Terapia hormonalna:

Tamoksyfen 20 mg: raz dziennie. Kremy z żelem silikonowym (Biocorneum): 3 razy dziennie. Te leki będą podawane wszystkim pacjentom przez cały okres leczenia (12 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Kąt kręgosłupowo-czaszkowy (CVA) jest mierzony poprzez utworzenie kąta pomiędzy linią poziomą przechodzącą przez siódmy kręg szyjny (C7) a linią łączącą C7 z koziołkiem ucha.
Jest powszechnie stosowany do oceny postawy głowy wysuniętej do przodu, przy czym mniejsze kąty wskazują na bardziej nasiloną postawę głowy wysuniętej do przodu.

Jak zmierzyć kąt kręgosłupowo-czaszkowy:

• Użyj oprogramowania (KINOVEA) do narysowania prostej linii poziomej przechodzącej przez C7.
Narysuj drugą linię łączącą oznaczenie C7 z koziołkiem ucha.
Zmierz kąt utworzony przez te dwie linie (kąt ostry).

  • Normalna wartość CVA: więcej niż 50 stopni.
  • Wybrani pacjenci mieli CVA w zakresie 30-50 stopni.
12 tygodni
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 12 tygodni

Aby zmierzyć kąt Cobba, zidentyfikuj najbardziej nachylone kręgi na górze i na dole krzywizny skoliozy na zdjęciu rentgenowskim (widok przednio-tylny).

Kroki pomiaru kąta Cobba:

  1. Zidentyfikuj końcowe kręgi: Wybierz najwyższy kręg (górny kręg końcowy) i najniższy kręg (dolny kręg końcowy) w krzywiźnie, które są najbardziej nachylone w stronę wklęsłości.
  2. Narysuj linie równoległe:

    • Narysuj linię równoległą do górnej (górnej) płyty końcowej górnego kręgu.
    • Narysuj linię równoległą do dolnej (dolnej) płyty końcowej dolnego kręgu.
  3. Narysuj linie prostopadłe: Narysuj linię prostopadłą (90 stopni) do każdej z linii narysowanych w kroku 2.
  4. Zmierz kąt: Kąt utworzony na przecięciu tych dwóch prostopadłych linii to kąt Cobba.

Krzywiznę większą lub równą 10 stopni definiuje się jako skoliozę.

12 tygodni
Funkcjonalny Wynik Barku (FSS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
FSS to 11-punktowy kwestionariusz subiektywnych wyników zgłaszanych przez pacjenta, składający się z dwóch głównych kategorii - bólu (jedno pytanie) i czynności życia codziennego (ADL) (10 pytań). Uczestnicy będą odpowiadać na każde pytanie za pomocą 10-punktowej numerycznej skali oceny, przy czym niższa liczba zawsze wskazuje na większy ból lub większe trudności w funkcjonowaniu. Maksymalny wynik 100 oznacza całkowity brak bólu i najlepszą możliwą funkcję. Minimalny wynik 0 oznacza najgorszy możliwy wynik. Pięćdziesiąt punktów zostanie przydzielonych za ból i 50 za ADL. Ostateczny wynik zostanie obliczony poprzez pomnożenie wartości wskazanej przez odpowiedź pacjenta na pytanie dotyczące bólu przez 5 i dodanie połowy sumy całkowitej wartości zarejestrowanej dla ADL.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Jakości Życia w Leczeniu Raka Piersi – Instrument (FACT-B):
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcjonalna Ocena Terapii Raka Piersi (FACT-B) to powszechnie stosowany 37-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru jakości życia (QoL) u pacjentek z rakiem piersi. Obejmuje on pięć domen – dobrostan fizyczny, społeczny/rodzinny, emocjonalny i funkcjonalny, a także Podskalę Raka Piersi (BCS) dotyczącą konkretnych problemów, takich jak obraz ciała i tkliwość ramienia. Stosuje się 5-punktową skalę Likerta (0-4: Wcale do Bardzo mocno). Wyniki są sumowane, przy czym pozycje sformułowane negatywnie są odwracane, aby obliczyć podskale (Fizyczną, Społeczną, Emocjonalną, Funkcjonalną i Specyficzną dla Raka Piersi) oraz wynik całkowity (0-148), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: George Nashed, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybrany program ćwiczeń

Subskrybuj