- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07447024
Wybrany Program Ćwiczeń dotyczący Syndromu Górnego Skrzyżowania po Jednostronnej Mastektomii
Wybrany program ćwiczeń w zespole górnego skrzyżowania po jednostronnej mastektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół górnego skrzyżowania (postawa wysuniętej głowy do przodu i zaokrąglone ramiona) jest głównym problemem, z którym zmagają się fizjoterapeuci, powodując wzrost bólu, ograniczenie jakości życia i opóźnienie procesu rehabilitacji.
Brak wiedzy i informacji w opublikowanych badaniach na temat wpływu programu ćwiczeń na postawę wysuniętej głowy do przodu i zaokrąglone ramiona w postępowaniu u kobiet po jednostronnej mastektomii. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności programu ćwiczeń w poprawie zakresu ruchu w barku i postawy wysuniętej głowy do przodu u kobiet po jednostronnej mastektomii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vivian Hana, Master
- Numer telefonu: 01227288945
- E-mail: viviansamy1983@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ereny Khalil, Professor
- Numer telefonu: 01004037190
- E-mail: erenykhalil1986@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Vivian Samy Ayad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobór uczestników będzie odbywał się zgodnie z następującymi kryteriami:
- Wiek od 45 do 65 lat.
- W badaniu będą uczestniczyć wyłącznie kobiety.
- Wszyscy pacjenci mają zespół górnego skrzyżowania po jednostronnej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
- Wszyscy krewni pacjentów biorący udział w badaniu wyrazą świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek powyżej 65 lat lub poniżej 45 lat.
- Osoby z problemami ze słuchem.
- Pacjenci z ostrymi chorobami wirusowymi, ostrą gruźlicą, zaburzeniami psychicznymi lub posiadający rozruszniki serca.
- Pacjenci z cukrzycą, chorobami serca i nerek.
- Choroby genetyczne.
- Pacjenci, którzy przeszli jakiekolwiek inne operacje związane z rakiem piersi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wybrana grupa programu ćwiczeń
Pacjent będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu (ROM)) oraz otrzymywać rutynowe leczenie medyczne przez 12 tygodni.
|
Pacjenci z zespołem górnego skrzyżowania po jednostronnej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, którzy otrzymają program ćwiczeń (wzmacnianie, ćwiczenia czynnego zakresu ruchu oraz ćwiczenia wzmacniające, w tym stabilizację łopatki w pozycji leżącej przodem, ćwiczenie McKenzie na szyję – wzruszanie ramion, powtarzane przywodzenie poziome ramienia, powtarzane zginanie ramienia, powtarzane prostowanie ramienia, ćwiczenia McKenzie na zginanie szyi) i rutynowe leczenie medyczne.
Pacjenci będą otrzymywać 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni, czas trwania sesji wynosi 45 minut.
Inne nazwy:
W celu uśmierzenia bólu: Paracetamol: 2 tabletki dwa razy dziennie. Ibuprofen 400 mg: 1 tabletka dwa razy dziennie. Terapia hormonalna: Tamoksyfen 20 mg: raz dziennie. Kremy z żelem silikonowym (Biocorneum): 3 razy dziennie. Te leki będą podawane wszystkim pacjentom przez cały okres leczenia (12 tygodni). |
|
Aktywny komparator: Rutynowe leczenie medyczne
Pacjenci będą otrzymywać wyłącznie rutynowe leczenie medyczne przez 12 tygodni.
|
W celu uśmierzenia bólu: Paracetamol: 2 tabletki dwa razy dziennie. Ibuprofen 400 mg: 1 tabletka dwa razy dziennie. Terapia hormonalna: Tamoksyfen 20 mg: raz dziennie. Kremy z żelem silikonowym (Biocorneum): 3 razy dziennie. Te leki będą podawane wszystkim pacjentom przez cały okres leczenia (12 tygodni). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kąt kręgosłupowo-czaszkowy (CVA) jest mierzony poprzez utworzenie kąta pomiędzy linią poziomą przechodzącą przez siódmy kręg szyjny (C7) a linią łączącą C7 z koziołkiem ucha. Jak zmierzyć kąt kręgosłupowo-czaszkowy: • Użyj oprogramowania (KINOVEA) do narysowania prostej linii poziomej przechodzącej przez C7.
|
12 tygodni
|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zmierzyć kąt Cobba, zidentyfikuj najbardziej nachylone kręgi na górze i na dole krzywizny skoliozy na zdjęciu rentgenowskim (widok przednio-tylny). Kroki pomiaru kąta Cobba:
Krzywiznę większą lub równą 10 stopni definiuje się jako skoliozę. |
12 tygodni
|
|
Funkcjonalny Wynik Barku (FSS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
FSS to 11-punktowy kwestionariusz subiektywnych wyników zgłaszanych przez pacjenta, składający się z dwóch głównych kategorii - bólu (jedno pytanie) i czynności życia codziennego (ADL) (10 pytań).
Uczestnicy będą odpowiadać na każde pytanie za pomocą 10-punktowej numerycznej skali oceny, przy czym niższa liczba zawsze wskazuje na większy ból lub większe trudności w funkcjonowaniu.
Maksymalny wynik 100 oznacza całkowity brak bólu i najlepszą możliwą funkcję.
Minimalny wynik 0 oznacza najgorszy możliwy wynik.
Pięćdziesiąt punktów zostanie przydzielonych za ból i 50 za ADL.
Ostateczny wynik zostanie obliczony poprzez pomnożenie wartości wskazanej przez odpowiedź pacjenta na pytanie dotyczące bólu przez 5 i dodanie połowy sumy całkowitej wartości zarejestrowanej dla ADL.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna Ocena Jakości Życia w Leczeniu Raka Piersi – Instrument (FACT-B):
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Raka Piersi (FACT-B) to powszechnie stosowany 37-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru jakości życia (QoL) u pacjentek z rakiem piersi.
Obejmuje on pięć domen – dobrostan fizyczny, społeczny/rodzinny, emocjonalny i funkcjonalny, a także Podskalę Raka Piersi (BCS) dotyczącą konkretnych problemów, takich jak obraz ciała i tkliwość ramienia.
Stosuje się 5-punktową skalę Likerta (0-4: Wcale do Bardzo mocno).
Wyniki są sumowane, przy czym pozycje sformułowane negatywnie są odwracane, aby obliczyć podskale (Fizyczną, Społeczną, Emocjonalną, Funkcjonalną i Specyficzną dla Raka Piersi) oraz wynik całkowity (0-148), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: George Nashed, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004071
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wybrany program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone