- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07447024
Programa de Exercícios Selecionado para a Síndrome da Cruz Superior Pós-Mastectomia Unilateral
Programa de Exercícios Selecionados para a Síndrome do Cruzamento Superior Pós-mastectomia Unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome cruzada superior (postura de cabeça anterior e ombros arredondados) é um problema significativo enfrentado pelos fisioterapeutas, que provoca um aumento da dor, limitação da qualidade de vida e atraso no processo de reabilitação.
A falta de conhecimento e informação nos estudos publicados sobre os efeitos de um programa de exercícios na postura de cabeça anterior e ombros arredondados na gestão de mulheres após mastectomia unilateral. Este estudo será realizado para investigar a eficácia de um programa de exercícios na melhoria da amplitude de movimento do ombro e da postura de cabeça anterior em mulheres após mastectomia unilateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vivian Hana, Master
- Número de telefone: 01227288945
- E-mail: viviansamy1983@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ereny Khalil, Professor
- Número de telefone: 01004037190
- E-mail: erenykhalil1986@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Vivian Samy Ayad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A seleção dos sujeitos será de acordo com os seguintes critérios:
- Faixa etária entre 45-65 anos.
- Apenas mulheres participarão no estudo.
- Todos os pacientes têm síndrome cruzado superior após mastectomia radical modificada unilateral.
- Todos os familiares dos pacientes incluídos no estudo terão o seu consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Idade superior a 65 anos ou inferior a 45 anos.
- Sujeitos que tenham problemas auditivos.
- Pacientes com doenças virais agudas, tuberculose aguda, perturbações mentais ou aqueles com pacemakers.
- Pacientes diabéticos, cardíacos e renais.
- Doença genética.
- Pacientes que tiveram quaisquer outras operações de cancro da mama.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do programa de exercício selecionado
O doente irá receber um programa de exercícios (alongamento, fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento ativa (ROM)) e tratamento médico de rotina durante 12 semanas.
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Pacientes com síndrome cruzada superior após mastectomia radical modificada unilateral e que receberão um programa de exercícios (fortalecimento, exercícios de amplitude de movimento ativa e exercícios de fortalecimento incluindo estabilização escapular em decúbito ventral, exercício de McKenzie de encolhimento dos ombros para o pescoço, adução horizontal repetida do ombro, flexão repetida do ombro, extensão repetida do ombro, exercícios de McKenzie de flexão do pescoço) e tratamento médico de rotina.
Os pacientes receberão 3 sessões por semana durante 12 semanas, com duração de 45 minutos por sessão.
Outros nomes:
Para alívio da dor: Paracetamol: 2 comprimidos duas vezes por dia. Ibuprofeno 400 mg: 1 comprimido duas vezes por dia. Terapia hormonal: Tamoxifeno 20 mg: uma vez por dia. Cremes de gel de silicone (Biocorneum): 3 vezes por dia. Estes medicamentos serão administrados a todos os pacientes durante o período de tratamento (12 semanas). |
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Comparador Ativo: Tratamento médico de rotina
Os doentes receberão apenas tratamento médico de rotina durante 12 semanas.
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Para alívio da dor: Paracetamol: 2 comprimidos duas vezes por dia. Ibuprofeno 400 mg: 1 comprimido duas vezes por dia. Terapia hormonal: Tamoxifeno 20 mg: uma vez por dia. Cremes de gel de silicone (Biocorneum): 3 vezes por dia. Estes medicamentos serão administrados a todos os pacientes durante o período de tratamento (12 semanas). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo craniovertebral (CVA)
Prazo: 12 semanas
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O ângulo craniovertebral (CVA) é medido ao criar um ângulo entre uma linha horizontal que passa pela sétima vértebra cervical (C7) e uma linha que liga C7 ao trago da orelha. É comumente utilizado para avaliar a postura de cabeça anterior, com ângulos menores indicando uma postura de cabeça anterior mais severa. Como Medir o Ângulo Craniovertebral: • Utilize software (KINOVEA) para desenhar uma linha reta horizontal que passe por C7. Desenhe uma segunda linha ligando a marca C7 ao trago da orelha. Meça o ângulo formado por estas duas linhas (o ângulo agudo).
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12 semanas
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Ângulo de Cobb
Prazo: 12 semanas
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Para medir o ângulo de Cobb, identifique as vértebras mais inclinadas na parte superior e inferior de uma curva de escoliose numa radiografia (vista anteroposterior). Passos para medir o ângulo de Cobb:
Uma curva igual ou superior a 10 graus é definida como escoliose. |
12 semanas
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O Functional Shoulder Score (FSS)
Prazo: 12 semanas
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O FSS é um questionário de resultados subjetivos relatados pelo paciente, composto por 11 itens, que consiste em duas categorias principais - dor (uma pergunta) e atividades da vida diária (AVDs) (10 perguntas).
Os participantes responderão a cada pergunta numa escala de avaliação numérica de 10 pontos, em que um número mais baixo indica sempre uma dor pior ou uma maior dificuldade na função.
A pontuação máxima de 100 representa a ausência total de dor e a melhor função possível.
A pontuação mínima de 0 representa o pior resultado possível.
Serão atribuídos cinquenta pontos para a dor e 50 para as AVDs.
A pontuação final será calculada multiplicando o valor indicado pela resposta do paciente à pergunta sobre a dor por 5 e adicionando-o à metade da soma do valor total registado para as AVDs.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de Avaliação da Qualidade de Vida na Terapia do Cancro da Mama - Avaliação Funcional:
Prazo: 12 semanas
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O Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) é um questionário de autorresposta amplamente utilizado, composto por 37 itens, concebido para medir a qualidade de vida (QdV) em doentes com cancro da mama.
Aborda cinco domínios - bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional - mais uma Subescala do Cancro da Mama (BCS) que trata de questões específicas como a imagem corporal e a sensibilidade no braço. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos (0-4: Nada a Muito). As pontuações são somadas, com os itens redigidos negativamente invertidos, para calcular subescalas (Física, Social, Emocional, Funcional e Específica do Cancro da Mama) e uma pontuação total (0-148), em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: George Nashed, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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