Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vybraný cvičební program pro horní zkřížený syndrom po jednostranné mastektomii

26. února 2026 aktualizováno: Vivian Samy Ayad Hana, Cairo University

Vybraný cvičební program na horní zkřížený syndrom po jednostranné mastektomii

Cílem studie je vyhodnotit terapeutickou účinnost cvičebního rehabilitačního programu na rozsah pohybu horní končetiny a předklon hlavy po jednostranné radikální mastektomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Horní zkřížený syndrom (předklon hlavy a kulatá ramena) je hlavním problémem, se kterým se fyzioterapeuti potýkají, a způsobuje zvýšení bolesti, omezení kvality života a zpoždění rehabilitačního procesu.

Nedostatek znalostí a informací v publikovaných studiích o účincích cvičebního programu na předklon hlavy a kulatá ramena u žen po jednostranné mastektomii. Tato studie bude provedena za účelem zjištění účinnosti cvičebního programu při zlepšování rozsahu pohybu ramen a předklonu hlavy u žen po jednostranné mastektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Vivian Samy Ayad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Výběr subjektů bude probíhat podle následujících kritérií:
  • Věkové rozmezí 45–65 let.
  • Do studie se budou účastnit pouze ženy.
  • Všichni pacienti mají horní křížový syndrom po jednostranné modifikované radikální mastektomii.
  • Všichni příbuzní pacientů zařazení do studie podepíší informovaný souhlas.

Kriteria vyloučení:

  • Věk nad 65 let nebo pod 45 let.
  • Subjekty s poruchami sluchu.
  • Pacienti s akutními virovými onemocněními, akutní tuberkulózou, duševními poruchami nebo pacienti s kardiostimulátory.
  • Diabetici, kardiaci a pacienti s onemocněním ledvin.
  • Genetické onemocnění.
  • Pacienti, kteří podstoupili jakékoli jiné operace rakoviny prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vybraná skupina cvičebního programu
Pacient bude po dobu 12 týdnů podstupovat cvičební program (protahovací, posilovací a aktivní cvičení rozsahu pohybu (ROM)) a rutinní lékařskou léčbu.
Pacienti s horním křížovým syndromem po jednostranné modifikované radikální mastektomii, kteří budou podstupovat cvičební program (posilování, cvičení aktivního rozsahu pohybu a posilovací cvičení včetně stabilizace lopatek vleže, McKenzieho cviků na krk s pokrčením ramen, opakovaného horizontálního přitažení ramen, opakovaného ohybu ramen, opakovaného natažení ramen a McKenzieho cviků na flexi krku) a běžnou lékařskou léčbu. Pacienti budou mít 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů, délka sezení je 45 minut.
Ostatní jména:
  • Cvičební program

Pro úlevu od bolesti:

Paracetamol: 2 tablety dvakrát denně. Ibuprofen 400 mg: 1 tableta dvakrát denně.

Hormonální terapie:

Tamoxifen 20 mg: jednou denně. Krémy se silikonovým gelem (Biocorneum): 3krát denně. Tyto léky budou podávány všem pacientům po dobu léčby (12 týdnů).

Aktivní komparátor: Rutinní lékařská léčba
Pacienti budou po dobu 12 týdnů dostávat pouze rutinní lékařskou péči.

Pro úlevu od bolesti:

Paracetamol: 2 tablety dvakrát denně. Ibuprofen 400 mg: 1 tableta dvakrát denně.

Hormonální terapie:

Tamoxifen 20 mg: jednou denně. Krémy se silikonovým gelem (Biocorneum): 3krát denně. Tyto léky budou podávány všem pacientům po dobu léčby (12 týdnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kraniovertebrální úhel (CVA)
Časové okno: 12 týdnů

Kraniovertebrální úhel (CVA) se měří vytvořením úhlu mezi vodorovnou čarou procházející sedmým krčním obratlem (C7) a čarou spojující C7 s tragem ucha. Obvykle se používá k posouzení předklonu hlavy, přičemž menší úhly naznačují závažnější předklon hlavy.

Jak změřit kraniovertebrální úhel:

• Použijte software (KINOVEA) k nakreslení rovné vodorovné čáry procházející C7. Nakreslete druhou čáru spojující značku C7 s tragem ucha. Změřte úhel vytvořený těmito dvěma čarami (ostrý úhel).

  • Normální hodnota CVA: více než 50 stupňů.
  • Pacienti byli vybráni s CVA v rozmezí 30-50 stupňů.
12 týdnů
Cobbův úhel
Časové okno: 12 týdnů

Pro změření Cobbova úhlu identifikujte na rentgenovém snímku (anteroposteriorní pohled) nejvíce nakloněné obratle v horní a spodní části skoliózní křivky.

Kroky k měření Cobbova úhlu:

  1. Identifikujte koncové obratle: Vyberte nejvyšší obratel (horní koncový obratel) a nejnižší obratel (dolní koncový obratel) v křivce, které jsou nejvíce nakloněny směrem ke konkávitě.
  2. Nakreslete rovnoběžné čáry:

    • Nakreslete čáru rovnoběžnou s horní (vrchní) koncovou ploténkou horního obratle.
    • Nakreslete čáru rovnoběžnou s dolní (spodní) koncovou ploténkou dolního obratle.
  3. Nakreslete kolmé čáry: Nakreslete čáru kolmou (90 stupňů) ke každé z čar nakreslených v kroku 2.
  4. Změřte úhel: Úhel vytvořený v průsečíku těchto dvou kolmých čar je Cobbův úhel.

Křivka větší než nebo rovna 10 stupňům je definována jako skolióza.

12 týdnů
Funkční skóre ramene (FSS)
Časové okno: 12 týdnů
FSS je 11-položkový dotazník subjektivních výsledků hlášených pacienty, který se skládá ze dvou hlavních kategorií – bolesti (jedna otázka) a aktivit běžného života (ADLs) (10 otázek). Subjekty odpoví na každou otázku pomocí 10bodové číselné stupnice hodnocení, přičemž nižší číslo vždy znamená horší bolest nebo větší obtížnost ve funkci. Maximální skóre 100 představuje úplnou absenci bolesti a nejlepší možnou funkci. Minimální skóre 0 představuje nejhorší možný výsledek. Padesát bodů bude přiděleno pro bolest a 50 pro ADLs. Konečné skóre se vypočítá vynásobením hodnoty uvedené pacientovou odpovědí na otázku o bolesti 5 a přičtením poloviny součtu celkové hodnoty zaznamenané pro ADLs.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení kvality života u rakoviny prsu:
Časové okno: 12 týdnů
Funkční hodnocení terapie rakoviny prsu (FACT-B) je široce používaný 37-položkový dotazník pro vlastní vyplňování, který je navržen k měření kvality života (QoL) u pacientek s rakovinou prsu. Pokrývá pět oblastí – fyzickou, sociální/rodinnou, emocionální a funkční pohodu, plus subškálu specifickou pro rakovinu prsu (BCS), která se zabývá specifickými problémy, jako je obraz těla a citlivost paže. Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu (0–4: Vůbec ne až Velmi). Skóre se sčítají, přičemž negativně formulované položky jsou obráceny, aby se vypočítaly subškály (fyzická, sociální, emocionální, funkční a specifická pro rakovinu prsu) a celkové skóre (0–148), kde vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo university
  • Ředitel studie: George Nashed, Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vybraný cvičební program

Předplatit