- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07447024
Vybraný cvičební program pro horní zkřížený syndrom po jednostranné mastektomii
Vybraný cvičební program na horní zkřížený syndrom po jednostranné mastektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Horní zkřížený syndrom (předklon hlavy a kulatá ramena) je hlavním problémem, se kterým se fyzioterapeuti potýkají, a způsobuje zvýšení bolesti, omezení kvality života a zpoždění rehabilitačního procesu.
Nedostatek znalostí a informací v publikovaných studiích o účincích cvičebního programu na předklon hlavy a kulatá ramena u žen po jednostranné mastektomii. Tato studie bude provedena za účelem zjištění účinnosti cvičebního programu při zlepšování rozsahu pohybu ramen a předklonu hlavy u žen po jednostranné mastektomii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vivian Hana, Master
- Telefonní číslo: 01227288945
- E-mail: viviansamy1983@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ereny Khalil, Professor
- Telefonní číslo: 01004037190
- E-mail: erenykhalil1986@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Vivian Samy Ayad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Výběr subjektů bude probíhat podle následujících kritérií:
- Věkové rozmezí 45–65 let.
- Do studie se budou účastnit pouze ženy.
- Všichni pacienti mají horní křížový syndrom po jednostranné modifikované radikální mastektomii.
- Všichni příbuzní pacientů zařazení do studie podepíší informovaný souhlas.
Kriteria vyloučení:
- Věk nad 65 let nebo pod 45 let.
- Subjekty s poruchami sluchu.
- Pacienti s akutními virovými onemocněními, akutní tuberkulózou, duševními poruchami nebo pacienti s kardiostimulátory.
- Diabetici, kardiaci a pacienti s onemocněním ledvin.
- Genetické onemocnění.
- Pacienti, kteří podstoupili jakékoli jiné operace rakoviny prsu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vybraná skupina cvičebního programu
Pacient bude po dobu 12 týdnů podstupovat cvičební program (protahovací, posilovací a aktivní cvičení rozsahu pohybu (ROM)) a rutinní lékařskou léčbu.
|
Pacienti s horním křížovým syndromem po jednostranné modifikované radikální mastektomii, kteří budou podstupovat cvičební program (posilování, cvičení aktivního rozsahu pohybu a posilovací cvičení včetně stabilizace lopatek vleže, McKenzieho cviků na krk s pokrčením ramen, opakovaného horizontálního přitažení ramen, opakovaného ohybu ramen, opakovaného natažení ramen a McKenzieho cviků na flexi krku) a běžnou lékařskou léčbu.
Pacienti budou mít 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů, délka sezení je 45 minut.
Ostatní jména:
Pro úlevu od bolesti: Paracetamol: 2 tablety dvakrát denně. Ibuprofen 400 mg: 1 tableta dvakrát denně. Hormonální terapie: Tamoxifen 20 mg: jednou denně. Krémy se silikonovým gelem (Biocorneum): 3krát denně. Tyto léky budou podávány všem pacientům po dobu léčby (12 týdnů). |
|
Aktivní komparátor: Rutinní lékařská léčba
Pacienti budou po dobu 12 týdnů dostávat pouze rutinní lékařskou péči.
|
Pro úlevu od bolesti: Paracetamol: 2 tablety dvakrát denně. Ibuprofen 400 mg: 1 tableta dvakrát denně. Hormonální terapie: Tamoxifen 20 mg: jednou denně. Krémy se silikonovým gelem (Biocorneum): 3krát denně. Tyto léky budou podávány všem pacientům po dobu léčby (12 týdnů). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kraniovertebrální úhel (CVA)
Časové okno: 12 týdnů
|
Kraniovertebrální úhel (CVA) se měří vytvořením úhlu mezi vodorovnou čarou procházející sedmým krčním obratlem (C7) a čarou spojující C7 s tragem ucha. Obvykle se používá k posouzení předklonu hlavy, přičemž menší úhly naznačují závažnější předklon hlavy. Jak změřit kraniovertebrální úhel: • Použijte software (KINOVEA) k nakreslení rovné vodorovné čáry procházející C7. Nakreslete druhou čáru spojující značku C7 s tragem ucha. Změřte úhel vytvořený těmito dvěma čarami (ostrý úhel).
|
12 týdnů
|
|
Cobbův úhel
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro změření Cobbova úhlu identifikujte na rentgenovém snímku (anteroposteriorní pohled) nejvíce nakloněné obratle v horní a spodní části skoliózní křivky. Kroky k měření Cobbova úhlu:
Křivka větší než nebo rovna 10 stupňům je definována jako skolióza. |
12 týdnů
|
|
Funkční skóre ramene (FSS)
Časové okno: 12 týdnů
|
FSS je 11-položkový dotazník subjektivních výsledků hlášených pacienty, který se skládá ze dvou hlavních kategorií – bolesti (jedna otázka) a aktivit běžného života (ADLs) (10 otázek).
Subjekty odpoví na každou otázku pomocí 10bodové číselné stupnice hodnocení, přičemž nižší číslo vždy znamená horší bolest nebo větší obtížnost ve funkci.
Maximální skóre 100 představuje úplnou absenci bolesti a nejlepší možnou funkci.
Minimální skóre 0 představuje nejhorší možný výsledek.
Padesát bodů bude přiděleno pro bolest a 50 pro ADLs.
Konečné skóre se vypočítá vynásobením hodnoty uvedené pacientovou odpovědí na otázku o bolesti 5 a přičtením poloviny součtu celkové hodnoty zaznamenané pro ADLs.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení kvality života u rakoviny prsu:
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční hodnocení terapie rakoviny prsu (FACT-B) je široce používaný 37-položkový dotazník pro vlastní vyplňování, který je navržen k měření kvality života (QoL) u pacientek s rakovinou prsu.
Pokrývá pět oblastí – fyzickou, sociální/rodinnou, emocionální a funkční pohodu, plus subškálu specifickou pro rakovinu prsu (BCS), která se zabývá specifickými problémy, jako je obraz těla a citlivost paže.
Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu (0–4: Vůbec ne až Velmi).
Skóre se sčítají, přičemž negativně formulované položky jsou obráceny, aby se vypočítaly subškály (fyzická, sociální, emocionální, funkční a specifická pro rakovinu prsu) a celkové skóre (0–148), kde vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo university
- Ředitel studie: George Nashed, Professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004071
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vybraný cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor