Valt träningsprogram för Upper Cross Syndrome efter unilateral mastektomi
Valt träningsprogram för Upper Cross Syndrome efter enkelmastektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överkorssyndrom (framåtlutad huvudhållning och rundade axlar) är ett stort problem för fysioterapeuter, vilket leder till ökad smärta, begränsning av livskvaliteten och fördröjd rehabiliteringsprocess.
Bristen på kunskap och information i publicerade studier om effekterna av träningsprogram för framåtlutad huvudhållning och rundade axlar i hanteringen av kvinnor efter unilateral mastektomi. Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effektiviteten av träningsprogram för att förbättra rörelseomfånget i axeln och framåtlutad huvudhållning hos kvinnor efter unilateral mastektomi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vivian Hana, Master
- Telefonnummer: 01227288945
- E-post: viviansamy1983@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ereny Khalil, Professor
- Telefonnummer: 01004037190
- E-post: erenykhalil1986@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Vivian Samy Ayad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Urvalet av försökspersoner kommer att ske enligt följande kriterier:
- Åldersspann mellan 45-65 år.
- Endast kvinnor kommer att delta i studien.
- Alla patienter har övre korssyndrom efter unilateral modifierad radikal mastektomi.
- Alla patienters anhöriga som ingår i studien kommer att ha gett sitt informerade samtycke.
Exklusionskriterier:
- Ålder över 65 år eller under 45 år.
- Personer med hörselproblem.
- Patienter med akuta virussjukdomar, akut tuberkulos, psykiska störningar eller de med pacemaker.
- Diabetes-, hjärt- och njurpatienter.
- Genetisk sjukdom.
- Patienter som har genomgått andra bröstcanceroperationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvald träningsprogramgrupp
Patienten kommer att få ett träningsprogram (stretching, styrketräning och aktiv rörelseomfångsträning (ROM)) och rutinmässig medicinsk behandling i 12 veckor.
|
Patienter som har övre korssyndrom efter unilateral modifierad radikal mastektomi och som kommer att få träningsprogram (styrketräning, aktiv rörelseomfångsträning och styrketräning inklusive liggande skulderbladstabilisering, axelryckningar McKenzie-övning för nacke, upprepad axelhorisontell adduktion, upprepad axelflexion, upprepad axelextension, nackflexion McKenzie-övningar) och rutinmässig medicinsk behandling.
Patienterna kommer att få 3 sessioner per vecka i 12 veckor, varje session varar 45 minuter.
Andra namn:
För smärtlindring: Paracetamol: 2 tabletter två gånger per dag. Ibuprofen 400 mg: 1 tablett två gånger per dag. Hormonbehandling: Tamoxifen 20 mg: en gång dagligen. Silikongelkrämer (Biocorneum): 3 gånger per dag. Dessa läkemedel kommer att ges till alla patienter under hela behandlingsperioden (12 veckor). |
|
Aktiv komparator: Rutinmässig medicinsk behandling
Patienterna kommer endast att få rutinmässig medicinsk behandling under 12 veckor.
|
För smärtlindring: Paracetamol: 2 tabletter två gånger per dag. Ibuprofen 400 mg: 1 tablett två gånger per dag. Hormonbehandling: Tamoxifen 20 mg: en gång dagligen. Silikongelkrämer (Biocorneum): 3 gånger per dag. Dessa läkemedel kommer att ges till alla patienter under hela behandlingsperioden (12 veckor). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsram: 12 veckor
|
Craniovertebralvinkeln (CVA) mäts genom att skapa en vinkel mellan en horisontell linje som passerar genom den sjunde cervikalkotan (C7) och en linje som förbinder C7 med örats tragus. Den används vanligtvis för att bedöma framåtlutad huvudhållning, där mindre vinklar indikerar en mer uttalad framåtlutad huvudhållning. Hur man mäter craniovertebralvinkeln: • Använd programvara (KINOVEA) för att dra en rak horisontell linje som passerar genom C7. Dra en andra linje som förbinder C7-märket med örats tragus. Mät vinkeln som bildas av dessa två linjer (den spetsiga vinkeln).
|
12 veckor
|
|
Cobb-vinkel
Tidsram: 12 veckor
|
För att mäta Cobb-vinkeln, identifiera de mest lutande kotorna överst och underst i en skolioskurva på en röntgenbild (anteroposterior vy). Steg för att mäta Cobb-vinkeln:
En kurva på mer än eller lika med 10 grader definieras som skolios. |
12 veckor
|
|
Det funktionella skuldervärdet (FSS)
Tidsram: 12 veckor
|
FSS är ett 11-frågeformulär med subjektivt patientrapporterat utfall som består av två huvudkategorier - smärta (en fråga) och aktiviteter i dagligt liv (ADL) (10 frågor).
Deltagarna svarar på varje fråga på en 10-gradig numerisk bedömningsskala, där ett lägre tal alltid indikerar värre smärta eller större svårighet i funktion.
Det maximala poängtalet på 100 representerar total frånvaro av smärta och bästa möjliga funktion.
Det minimala poängtalet på 0 representerar det sämsta möjliga resultatet.
Femtio poäng kommer att fördelas för smärta och 50 för ADL.
Den slutliga poängen beräknas genom att multiplicera värdet som anges av patientens svar på frågan om smärta med 5 och addera detta till hälften av summan av det totala värdet som registrerats för ADL.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell bedömning av bröstcancerterapi - Livskvalitetsinstrument:
Tidsram: 12 veckor
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) är ett allmänt använt 37-punkts självrapporteringsformulär som är utformat för att mäta livskvaliteten (QoL) hos bröstcancerpatienter.
Det täcker fem områden – fysiskt, socialt/familjemässigt, känslomässigt och funktionellt välbefinnande, plus en Bröstcancersubskala (BCS) som behandlar specifika frågor som kroppsuppfattning och armmörhet.
Det använder en 5-gradig Likertskala (0-4: Inte alls till Mycket).
Poängen summeras, med negativt formulerade frågor omvända, för att beräkna subskalor (Fysisk, Social, Emotionell, Funktionell och Bröstcancerspecifik) och ett totalt poäng (0-148), där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
- Studierektor: George Nashed, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004071
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .