- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07447024
Programme d'exercices sélectionné sur le syndrome croisé supérieur après mastectomie unilatérale
Programme d'exercices sélectionné sur le syndrome de la croisée supérieure après mastectomie unilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la croix supérieure (posture de la tête en avant et épaules arrondies) est un problème majeur auquel sont confrontés les kinésithérapeutes, entraînant une augmentation de la douleur, une limitation de la qualité de vie et un retard dans le processus de rééducation.
Le manque de connaissances et d'informations dans les études publiées concernant les effets d'un programme d'exercices sur la posture de la tête en avant et les épaules arrondies dans la prise en charge des femmes après une mastectomie unilatérale. Cette étude sera menée pour évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices dans l'amélioration de l'amplitude articulaire de l'épaule et de la posture de la tête en avant chez les femmes après une mastectomie unilatérale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vivian Hana, Master
- Numéro de téléphone: 01227288945
- E-mail: viviansamy1983@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ereny Khalil, Professor
- Numéro de téléphone: 01004037190
- E-mail: erenykhalil1986@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Vivian Samy Ayad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :
- Tranche d'âge entre 45 et 65 ans.
- Seules les femmes participeront à l'étude.
- Tous les patients présentent un syndrome croisé supérieur post-mastectomie radicale modifiée unilatérale.
- Tous les proches des patients inscrits à l'étude auront donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Âge supérieur à 65 ans ou inférieur à 45 ans.
- Sujets ayant des problèmes d'audition.
- Patients atteints de maladies virales aiguës, de tuberculose aiguë, de troubles mentaux ou porteurs de stimulateurs cardiaques.
- Patients diabétiques, cardiaques et rénaux.
- Maladie génétique.
- Patients ayant subi toute autre opération pour cancer du sein.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du programme d'exercice sélectionné
Le patient suivra un programme d'exercices (étirements, renforcement musculaire et exercices d'amplitude articulaire active (ROM)) et un traitement médical de routine pendant 12 semaines.
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Patients qui présentent un syndrome croisé supérieur après une mastectomie radicale modifiée unilatérale et qui recevront un programme d'exercices (renforcement, exercices d'amplitude de mouvement active, et exercices de renforcement incluant la stabilisation scapulaire en position couchée, exercices McKenzie d'élévation des épaules pour le cou, adduction horizontale répétée de l'épaule, flexion répétée de l'épaule, extension répétée de l'épaule, exercices McKenzie de flexion du cou) et un traitement médical de routine.
Les patients recevront 3 séances par semaine pendant 12 semaines, la durée de chaque séance est de 45 minutes.
Autres noms:
Pour soulager la douleur : Acétaminophène : 2 comprimés deux fois par jour. Ibuprofène 400 mg : 1 comprimé deux fois par jour. Thérapie hormonale : Tamoxifène 20 mg : une fois par jour. Crèmes à base de gel de silicone (Biocorneum) : 3 fois par jour. Ces médicaments seront administrés à tous les patients pendant toute la durée du traitement (12 semaines). |
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Comparateur actif: Traitement médical de routine
Les patients recevront uniquement un traitement médical de routine pendant 12 semaines.
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Pour soulager la douleur : Acétaminophène : 2 comprimés deux fois par jour. Ibuprofène 400 mg : 1 comprimé deux fois par jour. Thérapie hormonale : Tamoxifène 20 mg : une fois par jour. Crèmes à base de gel de silicone (Biocorneum) : 3 fois par jour. Ces médicaments seront administrés à tous les patients pendant toute la durée du traitement (12 semaines). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle craniovertébral (CVA)
Délai: 12 semaines
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L'angle craniovertébral (CVA) est mesuré en créant un angle entre une ligne horizontale passant par la septième vertèbre cervicale (C7) et une ligne reliant C7 au tragus de l'oreille. Il est couramment utilisé pour évaluer la posture antérieure de la tête, des angles plus petits indiquant une posture antérieure de la tête plus sévère. Comment mesurer l'angle craniovertébral : • Utilisez un logiciel (KINOVEA) pour tracer une ligne horizontale droite passant par C7. Tracez une deuxième ligne reliant la marque C7 au tragus de l'oreille. Mesurez l'angle formé par ces deux lignes (l'angle aigu).
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12 semaines
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Angle de Cobb
Délai: 12 semaines
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Pour mesurer l'angle de Cobb, identifiez les vertèbres les plus inclinées en haut et en bas d'une courbe de scoliose sur une radiographie (vue antéropostérieure). Étapes pour mesurer l'angle de Cobb :
Une courbe supérieure ou égale à 10 degrés est définie comme une scoliose. |
12 semaines
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Le Score Fonctionnel de l'Épaule (FSS)
Délai: 12 semaines
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Le FSS est un questionnaire subjectif de résultats rapportés par les patients comprenant 11 items, divisé en deux catégories principales - la douleur (une question) et les activités de la vie quotidienne (AVQ) (10 questions).
Les sujets répondront à chaque question sur une échelle d'évaluation numérique de 10 points, où un chiffre plus bas indique toujours une douleur plus intense ou une difficulté fonctionnelle plus grande.
Le score maximum de 100 représente l'absence totale de douleur et la meilleure fonction possible.
Le score minimum de 0 représente le pire résultat possible.
Cinquante points seront attribués pour la douleur et 50 pour les AVQ.
Le score final sera calculé en multipliant la valeur indiquée par la réponse du patient à la question sur la douleur par 5, et en ajoutant ce résultat à la moitié de la somme des valeurs enregistrées pour les AVQ.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein - Instrument de qualité de vie :
Délai: 12 semaines
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Le Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) est un questionnaire d'auto-évaluation de 37 items largement utilisé, conçu pour mesurer la qualité de vie (QdV) des patientes atteintes d'un cancer du sein.
Il couvre cinq domaines : le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel, ainsi qu'une sous-échelle spécifique au cancer du sein (BCS) abordant des problèmes spécifiques comme l'image corporelle et la sensibilité du bras.
Il utilise une échelle de Likert en 5 points (0-4 : Pas du tout à Énormément).
Les scores sont additionnés, les items formulés négativement étant inversés, pour calculer les sous-échelles (Physique, Sociale, Émotionnelle, Fonctionnelle et spécifique au cancer du sein) et un score total (0-148), où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: George Nashed, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004071
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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