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Programme d'exercices sélectionné sur le syndrome croisé supérieur après mastectomie unilatérale

26 février 2026 mis à jour par: Vivian Samy Ayad Hana, Cairo University

Programme d'exercices sélectionné sur le syndrome de la croisée supérieure après mastectomie unilatérale

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité thérapeutique d'un programme de rééducation par l'exercice sur l'amplitude des membres supérieurs et la posture de tête en avant après une mastectomie radicale unilatérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome de la croix supérieure (posture de la tête en avant et épaules arrondies) est un problème majeur auquel sont confrontés les kinésithérapeutes, entraînant une augmentation de la douleur, une limitation de la qualité de vie et un retard dans le processus de rééducation.

Le manque de connaissances et d'informations dans les études publiées concernant les effets d'un programme d'exercices sur la posture de la tête en avant et les épaules arrondies dans la prise en charge des femmes après une mastectomie unilatérale. Cette étude sera menée pour évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices dans l'amélioration de l'amplitude articulaire de l'épaule et de la posture de la tête en avant chez les femmes après une mastectomie unilatérale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Vivian Samy Ayad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :
  • Tranche d'âge entre 45 et 65 ans.
  • Seules les femmes participeront à l'étude.
  • Tous les patients présentent un syndrome croisé supérieur post-mastectomie radicale modifiée unilatérale.
  • Tous les proches des patients inscrits à l'étude auront donné leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Âge supérieur à 65 ans ou inférieur à 45 ans.
  • Sujets ayant des problèmes d'audition.
  • Patients atteints de maladies virales aiguës, de tuberculose aiguë, de troubles mentaux ou porteurs de stimulateurs cardiaques.
  • Patients diabétiques, cardiaques et rénaux.
  • Maladie génétique.
  • Patients ayant subi toute autre opération pour cancer du sein.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe du programme d'exercice sélectionné
Le patient suivra un programme d'exercices (étirements, renforcement musculaire et exercices d'amplitude articulaire active (ROM)) et un traitement médical de routine pendant 12 semaines.
Patients qui présentent un syndrome croisé supérieur après une mastectomie radicale modifiée unilatérale et qui recevront un programme d'exercices (renforcement, exercices d'amplitude de mouvement active, et exercices de renforcement incluant la stabilisation scapulaire en position couchée, exercices McKenzie d'élévation des épaules pour le cou, adduction horizontale répétée de l'épaule, flexion répétée de l'épaule, extension répétée de l'épaule, exercices McKenzie de flexion du cou) et un traitement médical de routine. Les patients recevront 3 séances par semaine pendant 12 semaines, la durée de chaque séance est de 45 minutes.
Autres noms:
  • Programme d'exercices

Pour soulager la douleur :

Acétaminophène : 2 comprimés deux fois par jour. Ibuprofène 400 mg : 1 comprimé deux fois par jour.

Thérapie hormonale :

Tamoxifène 20 mg : une fois par jour. Crèmes à base de gel de silicone (Biocorneum) : 3 fois par jour. Ces médicaments seront administrés à tous les patients pendant toute la durée du traitement (12 semaines).

Comparateur actif: Traitement médical de routine
Les patients recevront uniquement un traitement médical de routine pendant 12 semaines.

Pour soulager la douleur :

Acétaminophène : 2 comprimés deux fois par jour. Ibuprofène 400 mg : 1 comprimé deux fois par jour.

Thérapie hormonale :

Tamoxifène 20 mg : une fois par jour. Crèmes à base de gel de silicone (Biocorneum) : 3 fois par jour. Ces médicaments seront administrés à tous les patients pendant toute la durée du traitement (12 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle craniovertébral (CVA)
Délai: 12 semaines

L'angle craniovertébral (CVA) est mesuré en créant un angle entre une ligne horizontale passant par la septième vertèbre cervicale (C7) et une ligne reliant C7 au tragus de l'oreille. Il est couramment utilisé pour évaluer la posture antérieure de la tête, des angles plus petits indiquant une posture antérieure de la tête plus sévère.

Comment mesurer l'angle craniovertébral :

• Utilisez un logiciel (KINOVEA) pour tracer une ligne horizontale droite passant par C7. Tracez une deuxième ligne reliant la marque C7 au tragus de l'oreille. Mesurez l'angle formé par ces deux lignes (l'angle aigu).

  • Valeur normale du CVA : plus de 50 degrés.
  • Patients sélectionnés avec un CVA compris entre 30 et 50 degrés.
12 semaines
Angle de Cobb
Délai: 12 semaines

Pour mesurer l'angle de Cobb, identifiez les vertèbres les plus inclinées en haut et en bas d'une courbe de scoliose sur une radiographie (vue antéropostérieure).

Étapes pour mesurer l'angle de Cobb :

  1. Identifier les vertèbres limites : Sélectionnez la vertèbre la plus haute (vertèbre limite supérieure) et la vertèbre la plus basse (vertèbre limite inférieure) dans la courbe qui sont les plus inclinées vers la concavité.
  2. Tracer des lignes parallèles :

    • Tracer une ligne parallèle à la plaque terminale supérieure (haut) de la vertèbre supérieure.
    • Tracer une ligne parallèle à la plaque terminale inférieure (bas) de la vertèbre inférieure.
  3. Tracer des lignes perpendiculaires : Tracer une ligne perpendiculaire (90 degrés) à chacune des lignes tracées à l'étape 2.
  4. Mesurer l'angle : L'angle formé à l'intersection de ces deux lignes perpendiculaires est l'angle de Cobb.

Une courbe supérieure ou égale à 10 degrés est définie comme une scoliose.

12 semaines
Le Score Fonctionnel de l'Épaule (FSS)
Délai: 12 semaines
Le FSS est un questionnaire subjectif de résultats rapportés par les patients comprenant 11 items, divisé en deux catégories principales - la douleur (une question) et les activités de la vie quotidienne (AVQ) (10 questions). Les sujets répondront à chaque question sur une échelle d'évaluation numérique de 10 points, où un chiffre plus bas indique toujours une douleur plus intense ou une difficulté fonctionnelle plus grande. Le score maximum de 100 représente l'absence totale de douleur et la meilleure fonction possible. Le score minimum de 0 représente le pire résultat possible. Cinquante points seront attribués pour la douleur et 50 pour les AVQ. Le score final sera calculé en multipliant la valeur indiquée par la réponse du patient à la question sur la douleur par 5, et en ajoutant ce résultat à la moitié de la somme des valeurs enregistrées pour les AVQ.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du sein - Instrument de qualité de vie :
Délai: 12 semaines
Le Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) est un questionnaire d'auto-évaluation de 37 items largement utilisé, conçu pour mesurer la qualité de vie (QdV) des patientes atteintes d'un cancer du sein. Il couvre cinq domaines : le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel, ainsi qu'une sous-échelle spécifique au cancer du sein (BCS) abordant des problèmes spécifiques comme l'image corporelle et la sensibilité du bras. Il utilise une échelle de Likert en 5 points (0-4 : Pas du tout à Énormément). Les scores sont additionnés, les items formulés négativement étant inversés, pour calculer les sous-échelles (Physique, Sociale, Émotionnelle, Fonctionnelle et spécifique au cancer du sein) et un score total (0-148), où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: George Nashed, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

7 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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