Valittu liikuntaohjelma yläristisairaudelle toisenpuoleisen mastektomian jälkeen
Valittu harjoitusohjelma yläosaisen ristioireyhtymän jälkeen yksipuolisesta mastektomiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläristisyndrooma (eteenpäin suuntautunut pääasento ja pyöristyneet hartiat) on merkittävä ongelma fysioterapeuteille, joka aiheuttaa kivun lisääntymistä, elämänlaadun rajoittumista ja kuntoutusprosessin viivästymistä.
Julkaistuissa tutkimuksissa puuttuu tietoa ja tietoja liikuntaohjelman vaikutuksista eteenpäin suuntautuneeseen pääasentoon ja pyöristyneisiin hartioihin naisten hoidossa yksipuolisen mastektomian jälkeen. Tämä tutkimus toteutetaan selvittämään liikuntaohjelman tehokkuutta hartioiden liikkuvuuden ja eteenpäin suuntautuneen pääasennon parantamisessa naisilla yksipuolisen mastektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vivian Hana, Master
- Puhelinnumero: 01227288945
- Sähköposti: viviansamy1983@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ereny Khalil, Professor
- Puhelinnumero: 01004037190
- Sähköposti: erenykhalil1986@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Vivian Samy Ayad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujien valinta tapahtuu seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Ikähaarukka 45–65 vuotta.
- Vain naiset osallistuvat tutkimukseen.
- Kaikilla potilailla on yläristiriitta-oireyhtymä yksipuolisen modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen.
- Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden omaisilta on saatu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 65 vuotta tai alle 45 vuotta.
- Osallistujilla, joilla on kuulovaikeuksia.
- Potilailla, joilla on akuutteja virustautia, aktiivista tuberkuloosia, mielenterveyden häiriöitä tai sydämentahdistinta.
- Diabeetikot, sydän- ja munuaissairaat potilaat.
- Geneettinen sairaus.
- Potilaat, joilla on tehty muita rintasyöpäleikkauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valittu harjoitusohjelmaryhmä
Potilas saa liikuntaohjelman (venyttelyä, lihasten vahvistamista ja aktiivista liikuntaväliharjoittelua) ja rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa 12 viikon ajan.
|
Potilaat, joilla on yläosan ristisyndrooma yksipuolisen modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen ja jotka saavat harjoitusohjelman (vahvistusharjoitukset, aktiivinen liikelaajuusharjoittelu ja vahvistusharjoitukset, mukaan lukien vatsallaan tehtävät lapaluun stabilointiharjoitukset, olkapäiden kohautukset McKenzie-harjoitukset niskalle, toistuvat olkapään vaakasuorat adduktiot, toistuvat olkapään fleksiot, toistuvat olkapään ekstensiot, niskan fleksio McKenzie-harjoitukset) ja rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa.
Potilaat saavat 3 istuntoa viikossa 12 viikon ajan, istunnon kesto on 45 minuuttia.
Muut nimet:
Kivunlievitykseen: Asetaminofeni: 2 tablettia kahdesti päivässä. Ibuprofeeni 400 mg: 1 tabletti kahdesti päivässä. Hormonihoidot: Tamoksifeeni 20 mg: kerran päivässä. Silikonigeelivoiteet (Biocorneum): 3 kertaa päivässä. Nämä lääkkeet annetaan kaikille potilaille koko hoitojakson (12 viikkoa) ajan. |
|
Active Comparator: Rutiinilääkehoito
Potilaat saavat vain rutiinimukaista lääkinnällistä hoitoa 12 viikon ajan.
|
Kivunlievitykseen: Asetaminofeni: 2 tablettia kahdesti päivässä. Ibuprofeeni 400 mg: 1 tabletti kahdesti päivässä. Hormonihoidot: Tamoksifeeni 20 mg: kerran päivässä. Silikonigeelivoiteet (Biocorneum): 3 kertaa päivässä. Nämä lääkkeet annetaan kaikille potilaille koko hoitojakson (12 viikkoa) ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kraniovertebraalinen kulma (CVA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kraniovertebraalikulma (CVA) mitataan luomalla kulma vaakasuoran linjan, joka kulkee seitsemännen kaulanikaman (C7) kautta, ja C7:ään korvan tragukseen yhdistävän linjan välille. Sitä käytetään yleisesti arvioimaan eteenpäin suuntautunutta pääasentoa, jossa pienemmät kulmat osoittavat vakavampaa eteenpäin suuntautunutta pääasentoa. Kuinka mitata kraniovertebraalikulmaa: • Käytä ohjelmistoa (KINOVEA) piirtääksesi suora vaakasuora viiva, joka kulkee C7:n kautta. Piirrä toinen viiva yhdistäen C7-merkin korvan tragukseen. Mittaa näiden kahden viivan muodostama kulma (terävä kulma).
|
12 viikkoa
|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kobbin kulman mittaamiseksi tunnista skolioosikäyrän ylä- ja alareunassa olevat eniten kallistuneet nikamat röntgenkuvassa (etutakaissuunnassa). Vaiheet Kobbin kulman mittaamiseksi:
Yli 10 asteen tai sitä suurempi käyrä määritellään skolioosiksi. |
12 viikkoa
|
|
The Functional Shoulder Score (FSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FSS on 11 kohdasta koostuva potilasarviointimenetelmä, joka jakautuu kahteen pääkategoriaan - kipuun (yksi kysymys) ja päivittäisiin toimintoihin (ADLs) (10 kysymystä).
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen 10-pisteen numeerisella arviointiasteikolla, jossa pienempi luku tarkoittaa aina pahempaa kipua tai suurempaa toiminnallista vaikeutta.
Maksimipistemäärä 100 edustaa täydellistä kivuttomuutta ja parasta mahdollista toimintakykyä.
Minimipistemäärä 0 edustaa huonointa mahdollista tulosta.
Viisikymmentä pistettä kohdistetaan kipuun ja 50 pistettä ADLs:ään.
Loppupistemäärä lasketaan kertomalla potilaan kipukysymykseen antama vastaus viidellä ja lisäämällä tähän puolet ADLs-kysymyksiin saaduista pisteistä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Quality-of-Life Instrument:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) on laajasti käytetty 37-kohdainen itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua (QoL).
Se kattaa viisi aluetta - fyysinen, sosiaalinen/perheellinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi sekä Rintasyövän alataso (BCS), joka käsittelee erityisiä kysymyksiä, kuten kehonkuvaa ja käsivarsien arkuutta.
Se on 5-pisteen Likert-asteikko (0-4: Ei lainkaan - Erittäin paljon).
Pisteet lasketaan yhteen, ja negatiivisesti muotoillut kohdat käännetään päinvastaiseksi, jotta lasketaan alatasoja (Fyysinen, Sosiaalinen, Emotionaalinen, Toiminnallinen ja Rintasyöpäkohtainen) sekä kokonaispistemäärä (0-148), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: George Nashed, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .