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单侧乳房切除术后上交叉综合征的选定运动方案

2026年2月26日 更新者:Vivian Samy Ayad Hana、Cairo University

针对单侧乳房切除术后上交叉综合征的精选运动方案

该研究的目的是评估运动康复计划对单侧根治性乳房切除术后上肢活动范围和前倾头姿势的治疗效果。

研究概览

详细说明

上交叉综合征(头前伸和圆肩)是物理治疗师面临的主要问题,会导致疼痛增加、生活质量受限和康复进程延迟。

目前发表的研究中,关于运动方案对单侧乳房切除术后女性头前伸和圆肩管理的效果,缺乏足够的知识和信息。本研究旨在探讨运动方案对改善单侧乳房切除术后女性肩关节活动范围和头前伸姿势的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Vivian Samy Ayad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 受试者将根据以下标准进行筛选:
  • 年龄范围在45-65岁之间。
  • 仅女性参与本研究。
  • 所有患者均患有单侧改良根治性乳房切除术后上交叉综合征。
  • 所有参与研究的患者家属均将签署知情同意书。

排除标准:

  • 年龄大于65岁或小于45岁。
  • 有听力问题的受试者。
  • 患有急性病毒性疾病、活动性结核病、精神障碍或装有心脏起搏器的患者。
  • 糖尿病、心脏病和肾病患者。
  • 遗传性疾病。
  • 曾接受过其他乳腺癌手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:选定的运动计划组
患者将在12周内接受运动计划(拉伸、强化和主动关节活动度(ROM)练习)及常规医疗治疗。
患有单侧改良根治性乳房切除术后上交叉综合征且将接受运动计划(包括强化、主动关节活动度练习,以及强化练习如俯卧肩胛稳定、颈部麦肯基耸肩、重复肩水平内收、重复肩屈曲、重复肩伸展、颈部屈曲麦肯基练习)及常规医疗治疗的患者。 患者将每周接受3次治疗,持续12周,每次治疗时长为45分钟。
其他名称:
  • 锻炼计划

用于缓解疼痛:

对乙酰氨基酚:每日两次,每次两片。 布洛芬 400 毫克:每日两次,每次一片。

激素疗法:

他莫昔芬 20 毫克:每日一次。 硅酮凝胶乳膏(Biocorneum):每日三次。 在整个治疗期间(12周),所有患者都将接受这些药物治疗。

有源比较器:常规医疗治疗
患者将仅接受为期12周的常规治疗。

用于缓解疼痛:

对乙酰氨基酚:每日两次,每次两片。 布洛芬 400 毫克:每日两次,每次一片。

激素疗法:

他莫昔芬 20 毫克:每日一次。 硅酮凝胶乳膏(Biocorneum):每日三次。 在整个治疗期间(12周),所有患者都将接受这些药物治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颅椎角 (CVA)
大体时间:12周

颅椎角(CVA)的测量方法是通过第七颈椎(C7)的水平线与连接C7至耳屏的直线之间形成的夹角来确定的。 该角度常用于评估头前倾姿势,角度越小表示头前倾姿势越严重。

如何测量颅椎角:

• 使用软件(KINOVEA)绘制一条通过C7的直线水平线。 绘制第二条线连接C7标记点与耳屏。 测量这两条线形成的夹角(锐角)。

  • CVA正常值:大于50度。
  • 筛选患者的CVA范围在30-50度之间。
12周
Cobb角
大体时间:12周

测量科布角时,在X光片(前后位视图)上识别脊柱侧弯曲线顶部和底部倾斜度最大的椎骨。

测量科布角步骤:

  1. 识别终椎:选择曲线上向凹侧倾斜度最大的最上方椎骨(上终椎)和最下方椎骨(下终椎)。
  2. 绘制平行线:

    • 绘制一条与上终椎上终板平行的线。
    • 绘制一条与下终椎下终板平行的线。
  3. 绘制垂直线:绘制与步骤2中两条线各垂直(90度)的线。
  4. 测量角度:这两条垂直线相交形成的角度即为科布角。

角度大于或等于10度的曲线被定义为脊柱侧弯。

12周
功能肩关节评分(FSS)
大体时间:12周
FSS是一份包含11个条目的患者报告主观结局问卷,由两大类别组成:疼痛(1个问题)和日常生活活动(ADLs)(10个问题)。 受试者将使用10分数字评分量表回答每个问题,分数越低表示疼痛越严重或功能困难越大。 最高分100分代表完全无疼痛和最佳功能状态。 最低分0分代表最差结果。 疼痛部分占50分,ADLs部分占50分。 最终分数的计算方式为:将患者对疼痛问题的回答值乘以5,再加上ADLs部分总记录值总和的一半。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症治疗功能评估-乳腺癌生活质量量表:
大体时间:12周
癌症治疗功能评估-乳腺癌版(FACT-B)是一种广泛使用的37项自报问卷,旨在测量乳腺癌患者的生活质量(QoL)。 它涵盖五个领域:身体健康、社会/家庭、情感和功能健康,以及一个乳腺癌子量表(BCS),涉及身体形象和手臂压痛等具体问题。 它采用5点李克特量表(0-4:完全没有到非常严重)。 通过求和分数(负面措辞项目反向计分)来计算子量表(身体、社会、情感、功能和乳腺癌特异性)和总分(0-148分),分数越高表示生活质量越好。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Amal Abd El-Baky, Professor、Cairo University
  • 研究主任:George Nashed, Professor、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月2日

初级完成 (估计的)

2026年6月7日

研究完成 (估计的)

2026年6月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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