Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valgt treningsprogram for øvre korssyndrom etter ensidig mastektomi

26. februar 2026 oppdatert av: Vivian Samy Ayad Hana, Cairo University

Valgt treningsprogram for øvre krysssyndrom etter ensidig mastektomi

Formålet med studien er å evaluere den terapeutiske effekten av et treningsrehabiliteringsprogram på øvre ekstremitets bevegelsesutstrekning og fremre hodeholdning etter ensidig radikal mastektomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Øvre korssyndrom (fremre hodeholdning og rundede skuldre) er et stort problem for fysioterapeuter, som fører til økt smerte, begrensning av livskvalitet og forsinket rehabiliteringsprosess.

Mangelen på kunnskap og informasjon i publiserte studier om effekten av treningsprogram for fremre hodeholdning og rundede skuldre i kvinners behandling etter ensidig mastektomi. Denne studien vil bli gjennomført for å undersøke effektiviteten av treningsprogram for å forbedre bevegelsesutvidelsen i skulderen og fremre hodeholdning hos kvinner etter ensidig mastektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Vivian Samy Ayad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utvelgelsen av deltakere vil være i henhold til følgende kriterier:
  • Aldersspenn mellom 45–65 år.
  • Kun kvinner vil delta i studien.
  • Alle pasientene har øvre korssyndrom etter ensidig modifisert radikal mastektomi.
  • Alle pasienters pårørende som er inkludert i studien vil ha gitt informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder over 65 år eller under 45 år.
  • Deltakere med hørselsproblemer.
  • Pasienter med akutte virussykdommer, akutt tuberkulose, psykiske lidelser eller de med pacemaker.
  • Pasienter med diabetes, hjerte- og nyresykdom.
  • Genetisk sykdom.
  • Pasienter som har gjennomgått andre brystkreftoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Valgt treningsprogramgruppe
Pasienten vil motta treningsprogram (strekkøvelser, styrkeøvelser og aktiv bevegelsesutfoldelse (ROM-øvelser)) og rutinemessig medisinsk behandling i 12 uker.
Pasienter som har øvre korssyndrom etter ensidig modifisert radikal mastektomi og som vil motta treningsprogram (styrkeøvelser, aktiv bevegelsesøvelse og styrkeøvelser inkludert liggende skulderbladstabilisering, skuldertrek McKenzie-øvelse for nakken, gjentatt skulder horisontal adduksjon, gjentatt skulder fleksjon, gjentatt skulder ekstensjon, nakke fleksjon McKenzie-øvelser) og rutinemessig medisinsk behandling. Pasientene vil motta 3 økter per uke i 12 uker, tid per økt er 45 minutter.
Andre navn:
  • Treningsprogram

For smertelindring:

Paracetamol: 2 tabletter to ganger per dag. Ibuprofen 400 mg: 1 tablette to ganger per dag.

Hormonbehandling:

Tamoksifen 20 mg: en gang daglig. Silikon gel krem (Biocorneum): 3 ganger per dag. Disse medikamentene vil bli gitt til alle pasienter gjennom behandlingsperioden (12 uker).

Aktiv komparator: Rutinemessig medisinsk behandling
Pasientene vil kun få rutinemessig medisinsk behandling i 12 uker.

For smertelindring:

Paracetamol: 2 tabletter to ganger per dag. Ibuprofen 400 mg: 1 tablette to ganger per dag.

Hormonbehandling:

Tamoksifen 20 mg: en gang daglig. Silikon gel krem (Biocorneum): 3 ganger per dag. Disse medikamentene vil bli gitt til alle pasienter gjennom behandlingsperioden (12 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraniovertebralvinkel (CVA)
Tidsramme: 12 uker

Kraniovertebralvinkelen (CVA) måles ved å lage en vinkel mellom en horisontal linje som går gjennom den syvende nakkevirvelen (C7) og en linje som forbinder C7 med øretragusen. Den brukes vanligvis til å vurdere fremoverlent hodeholdning, der mindre vinkler indikerer mer alvorlig fremoverlent hodeholdning.

Hvordan måle kraniovertebralvinkelen:

• Bruk programvare (KINOVEA) til å tegne en rett horisontal linje som går gjennom C7. Tegn en annen linje som forbinder C7-merket med øretragusen. Mål vinkelen som dannes av disse to linjene (den spisse vinkelen).

  • Normalverdi for CVA: mer enn 50 grader.
  • Pasienter ble utvalgt med CVA mellom 30-50 grader.
12 uker
Cobb-vinkel
Tidsramme: 12 uker

For å måle Cobb-vinkelen, identifiser de mest tippete virvelene øverst og nederst på en skoliosekurve på et røntgenbilde (anteroposteriør visning).

Trinn for å måle Cobb-vinkel:

  1. Identifiser endevirvler: Velg den høyeste virvelen (øvre endevirvel) og laveste virvelen (nedre endevirvel) i kurven som er mest tippet mot konkaviteten.
  2. Tegn parallelle linjer:

    • Tegn en linje parallell med den øvre (topp) endeflaten til den øvre virvelen.
    • Tegn en linje parallell med den nedre (bunn) endeflaten til den nedre virvelen.
  3. Tegn vinkelrette linjer: Tegn en linje vinkelrett (90 grader) på hver av linjene tegnet i trinn 2.
  4. Mål vinkelen: Vinkelen som dannes i skjæringspunktet mellom disse to vinkelrette linjene er Cobb-vinkelen.

En kurve på mer enn eller lik 10 grader defineres som skoliose.

12 uker
Den funksjonelle skulderscoren (FSS)
Tidsramme: 12 uker
FSS er et spørreskjema med 11 spørsmål som pasientene selv rapporterer, og består av to hovedkategorier - smerte (ett spørsmål) og aktiviteter i dagliglivet (ADL) (10 spørsmål).
Deltakerne vil svare på hvert spørsmål på en 10-punkts numerisk vurderingsskala, der et lavere tall alltid indikerer verre smerte eller større funksjonsvansker.
Maksimumsscore på 100 representerer total fravær av smerte og best mulig funksjon.
Minimumsscore på 0 representerer det verste mulige resultatet.
Femti poeng vil bli tildelt for smerte og 50 for ADL.
Den endelige scoren vil bli beregnet ved å multiplisere verdien som indikeres av pasientens svar på spørsmålet om smerte med 5 og legge dette til halvparten av summen av den totale verdien registrert for ADL.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftbehandling-Bryst Livskvalitetsinstrument:
Tidsramme: 12 uker
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) er et mye brukt 37-punkts selvrapporteringsskjema designet for å måle livskvaliteten (QoL) hos pasienter med brystkreft. Det dekker fem områder – fysisk, sosial/familie, emosjonell og funksjonell velvære, i tillegg til en Brystkreft-subskala (BCS) som tar for seg spesifikke problemer som kroppsbilde og armsmerter. Det er en 5-punkts Likert-skala (0-4: Ikke i det hele tatt til Veldig mye). Poengene summeres, med negativt formulert spørsmål reversert, for å beregne subskalaer (Fysisk, Sosial, Emosjonell, Funksjonell og Brystkreft-spesifikk) og en totalsum (0-148), der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
  • Studieleder: George Nashed, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

7. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere