- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07447024
Valgt treningsprogram for øvre korssyndrom etter ensidig mastektomi
Valgt treningsprogram for øvre krysssyndrom etter ensidig mastektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Øvre korssyndrom (fremre hodeholdning og rundede skuldre) er et stort problem for fysioterapeuter, som fører til økt smerte, begrensning av livskvalitet og forsinket rehabiliteringsprosess.
Mangelen på kunnskap og informasjon i publiserte studier om effekten av treningsprogram for fremre hodeholdning og rundede skuldre i kvinners behandling etter ensidig mastektomi. Denne studien vil bli gjennomført for å undersøke effektiviteten av treningsprogram for å forbedre bevegelsesutvidelsen i skulderen og fremre hodeholdning hos kvinner etter ensidig mastektomi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vivian Hana, Master
- Telefonnummer: 01227288945
- E-post: viviansamy1983@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ereny Khalil, Professor
- Telefonnummer: 01004037190
- E-post: erenykhalil1986@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Vivian Samy Ayad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utvelgelsen av deltakere vil være i henhold til følgende kriterier:
- Aldersspenn mellom 45–65 år.
- Kun kvinner vil delta i studien.
- Alle pasientene har øvre korssyndrom etter ensidig modifisert radikal mastektomi.
- Alle pasienters pårørende som er inkludert i studien vil ha gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Alder over 65 år eller under 45 år.
- Deltakere med hørselsproblemer.
- Pasienter med akutte virussykdommer, akutt tuberkulose, psykiske lidelser eller de med pacemaker.
- Pasienter med diabetes, hjerte- og nyresykdom.
- Genetisk sykdom.
- Pasienter som har gjennomgått andre brystkreftoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Valgt treningsprogramgruppe
Pasienten vil motta treningsprogram (strekkøvelser, styrkeøvelser og aktiv bevegelsesutfoldelse (ROM-øvelser)) og rutinemessig medisinsk behandling i 12 uker.
|
Pasienter som har øvre korssyndrom etter ensidig modifisert radikal mastektomi og som vil motta treningsprogram (styrkeøvelser, aktiv bevegelsesøvelse og styrkeøvelser inkludert liggende skulderbladstabilisering, skuldertrek McKenzie-øvelse for nakken, gjentatt skulder horisontal adduksjon, gjentatt skulder fleksjon, gjentatt skulder ekstensjon, nakke fleksjon McKenzie-øvelser) og rutinemessig medisinsk behandling.
Pasientene vil motta 3 økter per uke i 12 uker, tid per økt er 45 minutter.
Andre navn:
For smertelindring: Paracetamol: 2 tabletter to ganger per dag. Ibuprofen 400 mg: 1 tablette to ganger per dag. Hormonbehandling: Tamoksifen 20 mg: en gang daglig. Silikon gel krem (Biocorneum): 3 ganger per dag. Disse medikamentene vil bli gitt til alle pasienter gjennom behandlingsperioden (12 uker). |
|
Aktiv komparator: Rutinemessig medisinsk behandling
Pasientene vil kun få rutinemessig medisinsk behandling i 12 uker.
|
For smertelindring: Paracetamol: 2 tabletter to ganger per dag. Ibuprofen 400 mg: 1 tablette to ganger per dag. Hormonbehandling: Tamoksifen 20 mg: en gang daglig. Silikon gel krem (Biocorneum): 3 ganger per dag. Disse medikamentene vil bli gitt til alle pasienter gjennom behandlingsperioden (12 uker). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraniovertebralvinkel (CVA)
Tidsramme: 12 uker
|
Kraniovertebralvinkelen (CVA) måles ved å lage en vinkel mellom en horisontal linje som går gjennom den syvende nakkevirvelen (C7) og en linje som forbinder C7 med øretragusen. Den brukes vanligvis til å vurdere fremoverlent hodeholdning, der mindre vinkler indikerer mer alvorlig fremoverlent hodeholdning. Hvordan måle kraniovertebralvinkelen: • Bruk programvare (KINOVEA) til å tegne en rett horisontal linje som går gjennom C7. Tegn en annen linje som forbinder C7-merket med øretragusen. Mål vinkelen som dannes av disse to linjene (den spisse vinkelen).
|
12 uker
|
|
Cobb-vinkel
Tidsramme: 12 uker
|
For å måle Cobb-vinkelen, identifiser de mest tippete virvelene øverst og nederst på en skoliosekurve på et røntgenbilde (anteroposteriør visning). Trinn for å måle Cobb-vinkel:
En kurve på mer enn eller lik 10 grader defineres som skoliose. |
12 uker
|
|
Den funksjonelle skulderscoren (FSS)
Tidsramme: 12 uker
|
FSS er et spørreskjema med 11 spørsmål som pasientene selv rapporterer, og består av to hovedkategorier - smerte (ett spørsmål) og aktiviteter i dagliglivet (ADL) (10 spørsmål).
Deltakerne vil svare på hvert spørsmål på en 10-punkts numerisk vurderingsskala, der et lavere tall alltid indikerer verre smerte eller større funksjonsvansker. Maksimumsscore på 100 representerer total fravær av smerte og best mulig funksjon. Minimumsscore på 0 representerer det verste mulige resultatet. Femti poeng vil bli tildelt for smerte og 50 for ADL. Den endelige scoren vil bli beregnet ved å multiplisere verdien som indikeres av pasientens svar på spørsmålet om smerte med 5 og legge dette til halvparten av summen av den totale verdien registrert for ADL. |
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell vurdering av kreftbehandling-Bryst Livskvalitetsinstrument:
Tidsramme: 12 uker
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) er et mye brukt 37-punkts selvrapporteringsskjema designet for å måle livskvaliteten (QoL) hos pasienter med brystkreft.
Det dekker fem områder – fysisk, sosial/familie, emosjonell og funksjonell velvære, i tillegg til en Brystkreft-subskala (BCS) som tar for seg spesifikke problemer som kroppsbilde og armsmerter.
Det er en 5-punkts Likert-skala (0-4: Ikke i det hele tatt til Veldig mye).
Poengene summeres, med negativt formulert spørsmål reversert, for å beregne subskalaer (Fysisk, Sosial, Emosjonell, Funksjonell og Brystkreft-spesifikk) og en totalsum (0-148), der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
- Studieleder: George Nashed, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004071
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .