Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvalgt træningsprogram for Upper Cross Syndrome efter unilateral masektomi

26. februar 2026 opdateret af: Vivian Samy Ayad Hana, Cairo University

Valgt træningsprogram for Upper Cross Syndrom efter unilateral mastektomi

Formålet med studiet er at evaluere den terapeutiske effekt af et træningsrehabiliteringsprogram på overekstremitetens bevægelighed og fremadrettet hovedholdning efter unilateral radikal mastektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Øverste kryds-syndrom (fremadrettet hovedholdning og afrundede skuldre) er et stort problem for fysioterapeuter, som forårsager en stigning i smerter, begrænsning af livskvaliteten og forsinkelse af rehabiliteringsprocessen.

Manglen på viden og information i de offentliggjorte studier om effekten af træningsprogrammer for fremadrettet hovedholdning og afrundede skuldre i kvinders behandling efter ensidig mastektomi. Dette studie vil blive udført for at undersøge effektiviteten af træningsprogrammer i forbedring af bevægelsesområdet i skulderen og fremadrettet hovedholdning hos kvinder efter ensidig mastektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Vivian Samy Ayad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:
  • Aldersinterval mellem 45-65 år.
  • Kun kvinder vil deltage i studiet.
  • Alle patienter har øvre korssyndrom efter ensidigt modificeret radikal mastektomi
  • Alle patienters pårørende, der indgår i studiet, vil have givet deres informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Alder over 65 år eller under 45 år.
  • Personer med høreproblemer
  • Patienter med akutte virussygdomme, akut tuberkulose, psykiske lidelser eller personer med pacemakere.
  • Diabetikere, hjerte- og nyrepatienter.
  • Genetisk sygdom
  • Patienter, der har haft andre brystkræftoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valgt træningsprogramgruppe
Patienten vil modtage træningsprogram (strækning, styrketræning og aktiv bevægelighedstræning (ROM)) og rutinemæssig medicinsk behandling i 12 uger.
Patienter med upper cross syndrom efter unilateral modificeret radikal mastektomi, som vil modtage træningsprogram (styrkende øvelser, aktiv bevægelsesøvelse og styrkende øvelser inklusive liggende skulderstabilisering, skuldertræk McKenzie-øvelser for nakken, gentagen skulderhorisontal adduktion, gentagen skulderfleksion, gentagen skulderextension, nakke fleksion McKenzie-øvelser) og rutinemæssig medicinsk behandling. Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 12 uger, hver session varer 45 minutter.
Andre navne:
  • Træningsprogram

For smertelindring:

Acetaminophen: 2 piller to gange om dagen. Ibuprofen 400 mg: 1 pille to gange om dagen.

Hormonbehandling:

Tamoxifen 20 mg: en gang daglig. Silikongel-cremer (Biocorneum): 3 gange om dagen. Disse lægemidler gives til alle patienter i hele behandlingsperioden (12 uger).

Aktiv komparator: Rutinemæssig medicinsk behandling
Patienterne vil kun modtage rutinemæssig medicinsk behandling i 12 uger.

For smertelindring:

Acetaminophen: 2 piller to gange om dagen. Ibuprofen 400 mg: 1 pille to gange om dagen.

Hormonbehandling:

Tamoxifen 20 mg: en gang daglig. Silikongel-cremer (Biocorneum): 3 gange om dagen. Disse lægemidler gives til alle patienter i hele behandlingsperioden (12 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Craniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 12 uger

Craniovertebralvinklen (CVA) måles ved at skabe en vinkel mellem en horisontal linje, der passerer gennem den syvende halshvirvel (C7), og en linje, der forbinder C7 med ørets tragus. Den bruges almindeligvis til at vurdere fremadvendt hovedholdning, hvor mindre vinkler indikerer mere alvorlig fremadvendt hovedholdning.

Sådan måles Craniovertebralvinklen:

• Brug software (KINOVEA) til at tegne en lige horisontal linje, der passerer gennem C7. Tegn en anden linje, der forbinder C7-mærket med ørets tragus. Mål vinklen dannet af disse to linjer (den spidse vinkel).

  • Normal værdi for CVA: mere end 50 grader.
  • Patienter udvalgt med CVA i intervallet 30-50 grader.
12 uger
Cobb-vinkel
Tidsramme: 12 uger

For at måle Cobb-vinklen skal du identificere de mest hældende hvirvler i toppen og bunden af en skoliosekurve på et røntgenbillede (anteroposterior visning).

Trin til at måle Cobb-vinklen:

  1. Identificer Endehvirvler: Vælg den højeste hvirvel (øvre endehvirvel) og den laveste hvirvel (nedre endehvirvel) i kurven, der er mest hældet mod konkaviteten.
  2. Tegn Parallelle Linjer:

    • Tegn en linje parallelt med den øvre (top) endeskive i den øvre hvirvel.
    • Tegn en linje parallelt med den nedre (bund) endeskive i den nedre hvirvel.
  3. Tegn Vinkelrette Linjer: Tegn en linje vinkelret (90 grader) på hver af linjerne tegnet i trin 2.
  4. Mål Vinklen: Vinklen dannet ved skæringen af disse to vinkelrette linjer er Cobb-vinklen.

En kurve på mere end eller lig med 10 grader defineres som skoliose.

12 uger
Den Funktionelle Skulderscore (FSS)
Tidsramme: 12 uger
FSS er et 11-spørgsmålsskema med patientrapporterede subjektive resultater, der består af to hovedkategorier - smerte (ét spørgsmål) og aktiviteter i dagligdagen (ADL) (10 spørgsmål).
Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål på en 10-punkts numerisk vurderingsskala, hvor et lavere tal altid indikerer værre smerte eller større vanskelighed i funktionen.
Den maksimale score på 100 repræsenterer total fravær af smerte og bedst mulig funktion.
Den minimale score på 0 repræsenterer det værste mulige resultat.
Halvtreds point vil blive tildelt til smerte og 50 til ADL.
Den endelige score beregnes ved at gange værdien angivet af patientens svar på spørgsmålet om smerte med 5 og lægge dette til halvdelen af summen af den samlede værdi registreret for ADL.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Vurdering af Kræftbehandling-Bryst Livskvalitetsinstrument:
Tidsramme: 12 uger
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) er et bredt anvendt 37-spørgsmålsskema til selvrapportering, der er designet til at måle livskvaliteten (QoL) hos patienter med brystkræft. Det dækker fem områder – fysisk, social/familie, følelsesmæssig og funktionel trivsel, plus en Brystkræft-subska (BCS), der adresserer specifikke problemer som kropsbillede og ømhed i armen. Det er en 5-punkts Likert-skala (0-4: Slet ikke til Meget). Score summeres, hvor negativt formulerede spørgsmål vendes om, for at beregne subskaer (Fysisk, Social, Følelsesmæssig, Funktionel og Brystkræft-specifik) og en totalscore (0-148), hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo university
  • Studieleder: George Nashed, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valgt træningsprogram

Abonner