- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07447024
Udvalgt træningsprogram for Upper Cross Syndrome efter unilateral masektomi
Valgt træningsprogram for Upper Cross Syndrom efter unilateral mastektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øverste kryds-syndrom (fremadrettet hovedholdning og afrundede skuldre) er et stort problem for fysioterapeuter, som forårsager en stigning i smerter, begrænsning af livskvaliteten og forsinkelse af rehabiliteringsprocessen.
Manglen på viden og information i de offentliggjorte studier om effekten af træningsprogrammer for fremadrettet hovedholdning og afrundede skuldre i kvinders behandling efter ensidig mastektomi. Dette studie vil blive udført for at undersøge effektiviteten af træningsprogrammer i forbedring af bevægelsesområdet i skulderen og fremadrettet hovedholdning hos kvinder efter ensidig mastektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vivian Hana, Master
- Telefonnummer: 01227288945
- E-mail: viviansamy1983@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ereny Khalil, Professor
- Telefonnummer: 01004037190
- E-mail: erenykhalil1986@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Vivian Samy Ayad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:
- Aldersinterval mellem 45-65 år.
- Kun kvinder vil deltage i studiet.
- Alle patienter har øvre korssyndrom efter ensidigt modificeret radikal mastektomi
- Alle patienters pårørende, der indgår i studiet, vil have givet deres informerede samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Alder over 65 år eller under 45 år.
- Personer med høreproblemer
- Patienter med akutte virussygdomme, akut tuberkulose, psykiske lidelser eller personer med pacemakere.
- Diabetikere, hjerte- og nyrepatienter.
- Genetisk sygdom
- Patienter, der har haft andre brystkræftoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valgt træningsprogramgruppe
Patienten vil modtage træningsprogram (strækning, styrketræning og aktiv bevægelighedstræning (ROM)) og rutinemæssig medicinsk behandling i 12 uger.
|
Patienter med upper cross syndrom efter unilateral modificeret radikal mastektomi, som vil modtage træningsprogram (styrkende øvelser, aktiv bevægelsesøvelse og styrkende øvelser inklusive liggende skulderstabilisering, skuldertræk McKenzie-øvelser for nakken, gentagen skulderhorisontal adduktion, gentagen skulderfleksion, gentagen skulderextension, nakke fleksion McKenzie-øvelser) og rutinemæssig medicinsk behandling.
Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 12 uger, hver session varer 45 minutter.
Andre navne:
For smertelindring: Acetaminophen: 2 piller to gange om dagen. Ibuprofen 400 mg: 1 pille to gange om dagen. Hormonbehandling: Tamoxifen 20 mg: en gang daglig. Silikongel-cremer (Biocorneum): 3 gange om dagen. Disse lægemidler gives til alle patienter i hele behandlingsperioden (12 uger). |
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig medicinsk behandling
Patienterne vil kun modtage rutinemæssig medicinsk behandling i 12 uger.
|
For smertelindring: Acetaminophen: 2 piller to gange om dagen. Ibuprofen 400 mg: 1 pille to gange om dagen. Hormonbehandling: Tamoxifen 20 mg: en gang daglig. Silikongel-cremer (Biocorneum): 3 gange om dagen. Disse lægemidler gives til alle patienter i hele behandlingsperioden (12 uger). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Craniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 12 uger
|
Craniovertebralvinklen (CVA) måles ved at skabe en vinkel mellem en horisontal linje, der passerer gennem den syvende halshvirvel (C7), og en linje, der forbinder C7 med ørets tragus. Den bruges almindeligvis til at vurdere fremadvendt hovedholdning, hvor mindre vinkler indikerer mere alvorlig fremadvendt hovedholdning. Sådan måles Craniovertebralvinklen: • Brug software (KINOVEA) til at tegne en lige horisontal linje, der passerer gennem C7. Tegn en anden linje, der forbinder C7-mærket med ørets tragus. Mål vinklen dannet af disse to linjer (den spidse vinkel).
|
12 uger
|
|
Cobb-vinkel
Tidsramme: 12 uger
|
For at måle Cobb-vinklen skal du identificere de mest hældende hvirvler i toppen og bunden af en skoliosekurve på et røntgenbillede (anteroposterior visning). Trin til at måle Cobb-vinklen:
En kurve på mere end eller lig med 10 grader defineres som skoliose. |
12 uger
|
|
Den Funktionelle Skulderscore (FSS)
Tidsramme: 12 uger
|
FSS er et 11-spørgsmålsskema med patientrapporterede subjektive resultater, der består af to hovedkategorier - smerte (ét spørgsmål) og aktiviteter i dagligdagen (ADL) (10 spørgsmål).
Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål på en 10-punkts numerisk vurderingsskala, hvor et lavere tal altid indikerer værre smerte eller større vanskelighed i funktionen. Den maksimale score på 100 repræsenterer total fravær af smerte og bedst mulig funktion. Den minimale score på 0 repræsenterer det værste mulige resultat. Halvtreds point vil blive tildelt til smerte og 50 til ADL. Den endelige score beregnes ved at gange værdien angivet af patientens svar på spørgsmålet om smerte med 5 og lægge dette til halvdelen af summen af den samlede værdi registreret for ADL. |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Vurdering af Kræftbehandling-Bryst Livskvalitetsinstrument:
Tidsramme: 12 uger
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) er et bredt anvendt 37-spørgsmålsskema til selvrapportering, der er designet til at måle livskvaliteten (QoL) hos patienter med brystkræft.
Det dækker fem områder – fysisk, social/familie, følelsesmæssig og funktionel trivsel, plus en Brystkræft-subska (BCS), der adresserer specifikke problemer som kropsbillede og ømhed i armen.
Det er en 5-punkts Likert-skala (0-4: Slet ikke til Meget).
Score summeres, hvor negativt formulerede spørgsmål vendes om, for at beregne subskaer (Fysisk, Social, Følelsesmæssig, Funktionel og Brystkræft-specifik) og en totalscore (0-148), hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo university
- Studieleder: George Nashed, Professor, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004071
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valgt træningsprogram
-
NYU Langone HealthRekrutteringGraft fejl | Dårlig graftfunktionForenede Stater
-
Owlstone LtdClinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLeversygdomme | Leverfibrose | NASHDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet