- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07447024
Выбранная программа упражнений при синдроме верхнего перекреста после односторонней мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Верхний перекрестный синдром (выдвинутая вперед голова и округлые плечи) является серьезной проблемой для физиотерапевтов, которая вызывает усиление боли, ограничение качества жизни и замедление процесса реабилитации.
Недостаток знаний и информации в опубликованных исследованиях о влиянии программы упражнений на выдвинутую вперед голову и округлые плечи в ведении женщин после односторонней мастэктомии. Это исследование будет проведено для изучения эффективности программы упражнений в улучшении диапазона движений в плече и осанки с выдвинутой вперед головой у женщин после односторонней мастэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vivian Hana, Master
- Номер телефона: 01227288945
- Электронная почта: viviansamy1983@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ereny Khalil, Professor
- Номер телефона: 01004037190
- Электронная почта: erenykhalil1986@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Vivian Samy Ayad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отбор субъектов будет осуществляться в соответствии со следующими критериями:
- Возрастной диапазон от 45 до 65 лет.
- В исследовании будут участвовать только женщины.
- У всех пациентов наблюдается верхний перекрестный синдром после односторонней модифицированной радикальной мастэктомии.
- Все родственники пациентов, включенные в исследование, дадут информированное согласие.
Критерии исключения:
- Возраст более 65 лет или менее 45 лет.
- Субъекты, имеющие проблемы со слухом.
- Пациенты с острыми вирусными заболеваниями, острым туберкулезом, психическими расстройствами или имеющие кардиостимуляторы.
- Пациенты с диабетом, сердечными и почечными заболеваниями.
- Генетические заболевания.
- Пациенты, перенесшие любые другие операции по поводу рака молочной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа выбранной программы упражнений
Пациент будет получать программу упражнений (растяжка, укрепление и упражнения на активную амплитуду движений (ROM)) и рутинное медицинское лечение в течение 12 недель.
|
Пациенты с синдромом верхнего перекреста после односторонней модифицированной радикальной мастэктомии, которые будут получать программу упражнений (укрепляющие упражнения, упражнения на активный диапазон движений, а также укрепляющие упражнения, включая стабилизацию лопатки в положении лежа на животе, пожимание плечами по методике Маккензи для шеи, повторяющееся горизонтальное приведение плеча, повторяющееся сгибание плеча, повторяющееся разгибание плеча, сгибание шеи по методике Маккензи) и стандартное медицинское лечение.
Пациенты будут получать 3 сеанса в неделю в течение 12 недель, продолжительность каждого сеанса составляет 45 минут.
Другие имена:
Для обезболивания: Ацетаминофен: 2 таблетки два раза в день. Ибупрофен 400 мг: 1 таблетка два раза в день. Гормональная терапия: Тамоксифен 20 мг: один раз в день. Силиконовые гели (Biocorneum): 3 раза в день. Эти лекарства будут назначаться всем пациентам в течение всего периода лечения (12 недель). |
|
Активный компаратор: Рутинное медицинское лечение
Пациенты будут получать только рутинное медицинское лечение в течение 12 недель.
|
Для обезболивания: Ацетаминофен: 2 таблетки два раза в день. Ибупрофен 400 мг: 1 таблетка два раза в день. Гормональная терапия: Тамоксифен 20 мг: один раз в день. Силиконовые гели (Biocorneum): 3 раза в день. Эти лекарства будут назначаться всем пациентам в течение всего периода лечения (12 недель). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краниовертебральный угол (CVA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Краниовертебральный угол (КВУ) измеряется путем создания угла между горизонтальной линией, проходящей через седьмой шейный позвонок (C7), и линией, соединяющей C7 с козелком уха. Он обычно используется для оценки передней позиции головы, причем меньшие углы указывают на более выраженную переднюю позицию головы. Как измерить краниовертебральный угол: • Используйте программное обеспечение (KINOVEA), чтобы провести прямую горизонтальную линию через C7. Проведите вторую линию, соединяющую метку C7 с козелком уха. Измерьте угол, образованный этими двумя линиями (острый угол).
|
12 недель
|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: 12 недель
|
Для измерения угла Кобба определите наиболее наклоненные позвонки в верхней и нижней частях сколиотической дуги на рентгеновском снимке (передне-задняя проекция). Шаги для измерения угла Кобба:
Дуга более или равная 10 градусам определяется как сколиоз. |
12 недель
|
|
Функциональный балл плеча (FSS)
Временное ограничение: 12 недель
|
FSS представляет собой опросник из 11 пунктов, заполняемый пациентами для оценки субъективных результатов, который состоит из двух основных категорий - боль (один вопрос) и повседневная деятельность (ADLs) (10 вопросов).
Пациенты будут отвечать на каждый вопрос по 10-балльной числовой шкале оценки, где меньшее число всегда указывает на более сильную боль или большую трудность в выполнении функции.
Максимальный балл 100 означает полное отсутствие боли и наилучшую возможную функцию.
Минимальный балл 0 представляет наихудший возможный результат.
Пятьдесят баллов будут выделены на боль и 50 на ADLs.
Итоговый балл будет рассчитан путем умножения значения, указанного в ответе пациента на вопрос о боли, на 5 и добавления половины суммы общего значения, записанного для ADLs.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент для оценки качества жизни при раке молочной железы (FACT-B):
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональная оценка терапии рака молочной железы (FACT-B) — это широко используемый опросник из 37 пунктов, предназначенный для самостоятельного заполнения и измерения качества жизни (КЖ) пациентов с раком молочной железы.
Он охватывает пять областей: физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие, а также дополнительную шкалу, специфичную для рака молочной железы (BCS), которая затрагивает такие конкретные вопросы, как образ тела и болезненность в руке.
Используется 5-балльная шкала Лайкерта (0-4: Совсем нет до Очень сильно).
Баллы суммируются, при этом пункты, сформулированные отрицательно, инвертируются, для расчета подшкал (Физическая, Социальная, Эмоциональная, Функциональная и Специфичная для рака молочной железы) и общего балла (0-148), где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: George Nashed, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004071
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .