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Programma di Esercizi Selezionato sulla Sindrome Crociata Superiore Post-mastectomia Unilaterale

26 febbraio 2026 aggiornato da: Vivian Samy Ayad Hana, Cairo University

Programma di Esercizi Selezionati sulla Sindrome Crociata Superiore Post-mastectomia Unilaterale

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia terapeutica del programma di riabilitazione motoria sulla mobilità dell'arto superiore e sulla postura a testa in avanti dopo mastectomia radicale unilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome della croce superiore (postura della testa in avanti e spalle arrotondate) è un problema importante che affrontano i fisioterapisti, che causa un aumento del dolore, una limitazione della qualità della vita e un ritardo nel processo di riabilitazione.

La mancanza di conoscenze e informazioni negli studi pubblicati sugli effetti di un programma di esercizi nella gestione della postura della testa in avanti e delle spalle arrotondate nelle donne dopo mastectomia unilaterale. Questo studio sarà condotto per indagare l'efficacia di un programma di esercizi nel migliorare l'ampiezza del movimento della spalla e la postura della testa in avanti nelle donne dopo mastectomia unilaterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Vivian Samy Ayad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La selezione dei soggetti avverrà secondo i seguenti criteri:
  • Fascia di età compresa tra 45-65 anni.
  • Solo le donne parteciperanno allo studio.
  • Tutti i pazienti presentano sindrome crociata superiore post-mastectomia radicale modificata unilaterale
  • Tutti i parenti dei pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 65 anni o inferiore a 45 anni.
  • Soggetti che hanno problemi di udito
  • Pazienti con malattie virali acute, tubercolosi acuta, disturbi mentali o portatori di pacemaker.
  • Pazienti diabetici, cardiopatici e nefropatici.
  • Malattia genetica
  • Pazienti che hanno subito altre operazioni per cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo selezionato del programma di esercizi
Il paziente riceverà un programma di esercizi (stretching, rafforzamento ed esercizi di movimento attivo dell'articolazione (ROM)) e un trattamento medico di routine per 12 settimane.
Pazienti con sindrome crociata superiore dopo mastectomia radicale modificata unilaterale che riceveranno un programma di esercizi (rafforzamento, esercizi di mobilizzazione attiva e esercizi di potenziamento inclusi stabilizzazione scapolare in posizione prona, esercizi McKenzie di alzata delle spalle per il collo, ripetuta adduzione orizzontale della spalla, ripetuta flessione della spalla, ripetuta estensione della spalla, esercizi McKenzie di flessione del collo) e trattamento medico di routine. I pazienti riceveranno 3 sedute a settimana per 12 settimane, con una durata di 45 minuti per seduta.
Altri nomi:
  • Programma di esercizi

Per il sollievo dal dolore:

Acetaminofene: 2 compresse due volte al giorno. Ibuprofene 400 mg: 1 compressa due volte al giorno.

Terapia ormonale:

Tamoxifene 20 mg: una volta al giorno. Creme al gel di silicone (Biocorneum): 3 volte al giorno. Questi farmaci saranno somministrati a tutti i pazienti durante il periodo di trattamento (12 settimane).

Comparatore attivo: Trattamento medico di routine
I pazienti riceveranno solo un trattamento medico di routine per 12 settimane.

Per il sollievo dal dolore:

Acetaminofene: 2 compresse due volte al giorno. Ibuprofene 400 mg: 1 compressa due volte al giorno.

Terapia ormonale:

Tamoxifene 20 mg: una volta al giorno. Creme al gel di silicone (Biocorneum): 3 volte al giorno. Questi farmaci saranno somministrati a tutti i pazienti durante il periodo di trattamento (12 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: 12 settimane

L'angolo craniovertebrale (CVA) viene misurato creando un angolo tra una linea orizzontale che passa attraverso la settima vertebra cervicale (C7) e una linea che collega C7 al trago dell'orecchio. È comunemente utilizzato per valutare la postura della testa in avanti, con angoli più piccoli che indicano una postura della testa in avanti più grave.

Come misurare l'angolo craniovertebrale:

• Utilizzare un software (KINOVEA) per tracciare una linea retta orizzontale che passa attraverso C7. Tracciare una seconda linea che collega il punto C7 al trago dell'orecchio. Misurare l'angolo formato da queste due linee (l'angolo acuto).

  • Valore normale del CVA: più di 50 gradi.
  • Pazienti selezionati con CVA compreso tra 30-50 gradi.
12 settimane
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 12 settimane

Per misurare l'angolo di Cobb, identificare le vertebre più inclinate nella parte superiore e inferiore di una curva di scoliosi su una radiografia (vista anteroposteriore).

Passaggi per misurare l'angolo di Cobb:

  1. Identificare le vertebre terminali: Selezionare la vertebra più alta (vertebra terminale superiore) e la vertebra più bassa (vertebra terminale inferiore) nella curva che sono più inclinate verso la concavità.
  2. Tracciare linee parallele:

    • Tracciare una linea parallela alla piastra terminale superiore (superiore) della vertebra superiore.
    • Tracciare una linea parallela alla piastra terminale inferiore (inferiore) della vertebra inferiore.
  3. Tracciare linee perpendicolari: Tracciare una linea perpendicolare (90 gradi) a ciascuna delle linee tracciate nel passaggio 2.
  4. Misurare l'angolo: L'angolo formato all'intersezione di queste due linee perpendicolari è l'angolo di Cobb.

Una curva di più di o uguale a 10 gradi è definita come scoliosi.

12 settimane
Il Functional Shoulder Score (FSS)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'FSS è un questionario di esito soggettivo riportato dal paziente composto da 11 elementi, suddiviso in due categorie principali: dolore (una domanda) e attività della vita quotidiana (ADL) (10 domande).
I soggetti risponderanno a ciascuna domanda utilizzando una scala di valutazione numerica a 10 punti, dove un numero più basso indica sempre un dolore peggiore o una maggiore difficoltà nella funzione.
Il punteggio massimo di 100 rappresenta l'assenza totale di dolore e la migliore funzione possibile.
Il punteggio minimo di 0 rappresenta il risultato peggiore possibile.
Cinquanta punti saranno assegnati per il dolore e 50 per le ADL.
Il punteggio finale sarà calcolato moltiplicando per 5 il valore indicato dalla risposta del paziente alla domanda sul dolore e aggiungendo questo alla metà della somma del valore totale registrato per le ADL.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione funzionale della terapia del cancro al seno per la qualità della vita:
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato composto da 37 elementi, progettato per misurare la qualità della vita (QoL) nelle pazienti con cancro al seno. Copre cinque domini: benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale, più una Sottoscala del Cancro al Seno (BCS) che affronta questioni specifiche come l'immagine corporea e la tenerezza del braccio. Utilizza una scala Likert a 5 punti (0-4: Per niente a Moltissimo). I punteggi vengono sommati, con gli elementi formulati negativamente invertiti, per calcolare le sottoscale (Fisica, Sociale, Emotiva, Funzionale e Specifica del Cancro al Seno) e un punteggio totale (0-148), dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amal Abd El-Baky, Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: George Nashed, Professor, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

7 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi selezionato

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