歯肉炎患者におけるニゲラ・サティバ歯磨き粉の唾液バイオマーカーへの影響 (NS-GINGIVITIS)
2026年2月27日 更新者：Yonathan Stiawan、Universitas Airlangga
インドネシア軍の歯肉炎患者におけるナイジェラ・サティバ歯磨き粉使用後の唾液中IL-1β、PGE2、およびMMP-8のレベル
本研究は、歯肉炎を有するインドネシア陸軍要員において、ナツメグ歯磨き粉が唾液炎症性バイオマーカー（IL-1β、PGE2、MMP-8）に及ぼす効果を評価した。
目的は、この歯磨き粉が歯肉炎症に関連する炎症マーカーレベルを減少させることができるかどうかを判断することであった。
調査の概要
詳細な説明
歯肉炎は、唾液における炎症性バイオマーカーの濃度上昇と一般的に関連する歯肉の炎症性状態です。 ナタネは、抗炎症作用、抗酸化作用、および免疫調節作用を有することが報告されており、歯肉炎症管理における潜在的な補助剤となっています。
この研究では、歯肉炎と診断されたインドネシア軍人におけるナタネ歯磨き粉の唾液IL-1β、PGE2、およびMMP-8レベルへの影響を調査しました。 唾液サンプルは介入期間の前後に収集されました。 バイオマーカー濃度を分析して、ナタネ歯磨き粉の使用に対する臨床的および生化学的反応を評価しました。 この研究は、このハーブベースの歯磨き粉が炎症性バイオマーカーを減少させ、歯肉炎の管理において利益をもたらすことができるかどうかを明らかにすることを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
East Java
-
Surabaya、East Java、インドネシア、60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 第202タジマレラ機械化歩兵大隊のインドネシア国軍（TNI）兵士。
- 歯肉炎および歯周炎と診断されていること。
- 年齢18歳から50歳。
- 最小20本の歯（親知らずを除く）。
- プロービング時の出血（BoP）スコアが10%以上。
除外基準:
- 包含基準を満たさない、または書面によるインフォームドコンセントを提供する意思のない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験群：ナイジェラ・サティバ歯磨き粉
このグループの参加者は、唾液の炎症性バイオマーカーへの影響を評価するため、3％ナイジェラ・サティバ（黒種草）エキスを含む歯磨き粉を1日2回、3か月間使用し、標準化された口腔衛生教育も併用しました。
|
実験的介入の一環として、3%のニゲラ・サティバ（ブラックシード）エキスを含む歯磨き粉を3ヶ月間、1日2回使用。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群：プラセボ歯磨き粉
この群の参加者は、外観と味は同じであるがナイジェラ・サティバ抽出物を含まないプラセボ歯磨き粉を、標準化された口腔衛生教育と共に3か月間1日2回使用し、比較群として設定されました。
|
外観と味は同じだが、ナタネ抽出物を含まない歯磨き粉で、3か月間1日2回使用して比較対照とした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液IL-1βレベルの変化。
時間枠：ベースラインおよび3か月間の毎日の歯磨き粉使用
|
酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて唾液サンプル中のインターロイキン-1ベータ（IL-1β）濃度を測定し、炎症反応を評価する。
|
ベースラインおよび3か月間の毎日の歯磨き粉使用
|
|
唾液中PGE2レベルの変化
時間枠：ベースラインおよび3か月間の日々の歯磨き粉使用。
|
酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて唾液サンプル中のプロスタグランジンE2（PGE2）濃度を測定し、炎症性メディエーターの減少を評価する。
|
ベースラインおよび3か月間の日々の歯磨き粉使用。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UA-PERIO-NS-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
一般公開に向けた個々の参加者データ（IPD）の共有計画はありません。
参加者の機密性を保持するため、研究結果は原稿内で集計形式で提示されており、参加者は現役の軍人です。
データに関するお問い合わせは、責任著者までお願いいたします。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。