Efeito da Pasta Dentífrica de Nigella Sativa nos Biomarcadores Salivares em Pacientes com Gengivite (NS-GINGIVITIS)
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga
Níveis de IL-1β, PGE2 e MMP-8 na Saliva Após o Uso de Dentífrico de Nigella Sativa em Soldados do Exército Indonésio com Gengivite
Este estudo avaliou os efeitos da pasta dentífrica Nigella sativa nos biomarcadores inflamatórios salivares (IL-1β, PGE2 e MMP-8) em pessoal do Exército Indonésio com gengivite. O objetivo era determinar se a pasta dentífrica poderia reduzir os níveis de marcadores inflamatórios associados à inflamação gengival.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gengivite é uma condição inflamatória da gengiva que está comumente associada a níveis elevados de biomarcadores inflamatórios na saliva. A Nigella sativa tem sido relatada por possuir efeitos anti-inflamatórios, antioxidantes e imunomoduladores, tornando-a um potencial adjuvante no tratamento da inflamação gengival.
Este estudo investigou o efeito da pasta de dentes de Nigella sativa nos níveis salivares de IL-1β, PGE2 e MMP-8 em pessoal do Exército Indonésio diagnosticado com gengivite. Amostras de saliva foram recolhidas antes e após o período de intervenção. As concentrações de biomarcadores foram analisadas para avaliar a resposta clínica e bioquímica ao uso da pasta de dentes de Nigella sativa. O estudo teve como objetivo determinar se esta pasta de dentes à base de plantas poderia reduzir os biomarcadores inflamatórios e proporcionar benefícios no tratamento da gengivite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésia, 60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Soldados do Exército Indonésio (TNI) do 202º Batalhão de Infantaria Mecanizada Tajimalela.
- Diagnosticados com gengivite e periodontite.
- Idade entre 18-50 anos.
- Mínimo de 20 dentes (excluindo os terceiros molares).
- Pontuação de Sangramento à Sondagem (BoP) ≥ 10%.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que não cumpram os critérios de inclusão ou que não estejam dispostos a fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental: Dentífrico de Nigella sativa
Os participantes neste grupo utilizaram uma pasta dentífrica contendo 3% de extrato de Nigella sativa duas vezes por dia durante três meses, juntamente com uma educação padronizada em higiene oral, para avaliar o seu efeito nos biomarcadores inflamatórios salivares.
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Pasta de dentes contendo 3% de extrato de Nigella sativa utilizada duas vezes por dia durante três meses como parte da intervenção experimental.
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Comparador de Placebo: Grupo de Controlo: Dentífrico Placebo
Os participantes deste grupo utilizaram uma pasta dentífrica placebo idêntica em aparência e sabor, mas sem extrato de Nigella sativa, duas vezes ao dia durante três meses, juntamente com educação padronizada em higiene oral, como grupo de comparação.
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Pasta dentífrica idêntica na aparência e no sabor, mas sem extrato de Nigella sativa, usada duas vezes ao dia durante três meses como comparador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de IL-1β salivar.
Prazo: Baseline e 3 meses de uso diário de pasta dentífrica
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Medição da concentração de Interleucina-1 beta (IL-1β) em amostras de saliva através do método de imunoensaio enzimático (ELISA) para avaliar a resposta inflamatória.
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Baseline e 3 meses de uso diário de pasta dentífrica
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Alteração nos níveis salivares de PGE2
Prazo: Linha de base e 3 meses de utilização diária de dentífrico.
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Medição da concentração de Prostaglandina E2 (PGE2) em amostras de saliva utilizando o método de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) para avaliar a redução de mediadores inflamatórios.
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Linha de base e 3 meses de utilização diária de dentífrico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UA-PERIO-NS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não existe plano para partilhar dados individuais dos participantes (IPD) com o público.
Os resultados do estudo são apresentados de forma agregada no manuscrito para manter a confidencialidade dos participantes, que são militares em serviço ativo.
Quaisquer questões relativas aos dados podem ser dirigidas ao autor correspondente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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