Nigella Sativan hammastahnan vaikutus sylkibiolomittareihin ientulehduspotilailla (NS-GINGIVITIS)
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga
IL-1β:n, PGE2:n ja MMP-8:n pitoisuudet syljessä Nigella Sativa -hammastahran käytön jälkeen Indonesian armeijan sotilailla, joilla on ientulehdus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin Nigella sativa -hammastahnan vaikutuksia syljen tulehdusmarkkereihin (IL-1β, PGE2 ja MMP-8) indonesialaisilla armeijan henkilöstöllä, joilla oli ientulehdus.
Tarkoituksena oli selvittää, voisiko hammastahna vähentää ientulehdukseen liittyvien tulehdusmarkkerien tasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gingivitis on ikenen tulehduksellinen tila, jota yleisesti liitetään kohonneisiin tulehdusmerkkiaineiden pitoisuuksiin syljessä. Nigella sativa (mustasiemen) on raportoitu omaavan tulehdusta vastustavia, antioksidanttisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia, mikä tekee siitä mahdollisen lisäkeinon ikenen tulehduksen hoidossa.
Tämä tutkimus tutki Nigella sativa -hammastahran vaikutusta IL-1β:n, PGE2:n ja MMP-8:n syljessä mitattuihin pitoisuuksiin indonesialaisilla armeijan henkilöstöllä, jolla on diagnosoitu gingivitis. Sylkinäytteet kerättiin ennen ja jälkeen interventiojakson. Biomerkkiaineiden pitoisuuksia analysoitiin arvioimaan kliinistä ja biokemiallista vastetta Nigella sativa -hammastahran käytölle. Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, voisiko tämä kasviperustainen hammastahna vähentää tulehdusmerkkiaineita ja tarjota hyötyjä gingivitiin hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Indonesian armeijan (TNI) sotilaat 202 Tajimalela mekanisoidusta jalkaväkipataljoonasta.
- Diagnosoitu gingiviitti ja parodontiitti.
- Ikä 18–50 vuotta.
- Vähintään 20 hammasta (kolmannet poskihampaat pois lukien).
- Verenpaineen mittauksessa (BoP) tulos ≥ 10 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä tai eivät suostu antamaan kirjallista tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe-ryhmä: Nigella sativa -hammastahna
Tämän ryhmän osallistujat käyttivät kolmen kuukauden ajan kahdesti päivässä 3 % Nigella sativa -uutetta sisältävää hammastahnaa yhdistettynä standardoituun suuhygieniaopetukseen arvioidakseen sen vaikutusta syljen tulehdusbiomarkkereihin.
|
Hammastahna, joka sisältää 3 % Nigella sativa -uutetta, käytetään kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan osana kokeellista interventiota.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä: Placebo-hammastahna
Tämän ryhmän osallistujat käyttivät kolmen kuukauden ajan kahdesti päivässä ulkonäöltään ja maulta identtistä plasebohammastahnaa, joka ei sisältänyt Nigella sativa -uutetta, yhdistettynä standardoituun suuhygieniaopetukseen, vertailuryhmänä.
|
Hammastahna, joka on ulkonäöltään ja maultaan identtinen, mutta ilmusta Nigella sativa -uutetta, käytetään kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan vertailukohteena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen IL-1β-tasoissa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden päivittäinen hammastahna käyttö
|
Interleukiini-1 beetan (IL-1β) pitoisuuden mittaaminen sylkinäytteistä entsyymi-immunosorbenttitestin (ELISA) menetelmällä tulehdusvasteen arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 3 kuukauden päivittäinen hammastahna käyttö
|
|
Muutos syljen PGE2-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden päivittäinen hammastahnan käyttö.
|
Prostaglandiini E2:n (PGE2) pitoisuuden mittaaminen sylkinäytteistä käyttäen ELISA-menetelmää (enzyme-linked immunosorbent assay) tulehdusvälittäjäaineiden vähenemisen arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 3 kuukauden päivittäinen hammastahnan käyttö.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA-PERIO-NS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei ole tarkoitus jakaa yleisölle.
Tutkimustulokset esitetään kootussa muodossa käsikirjoituksessa osallistujien, jotka ovat aktiivipalveluksessa olevia sotilaita, luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Kaikki tiedustelut tietoihin voidaan ohjata vastaavalle kirjoittajalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .