Effekt av Nigella Sativa-tannkrem på spekkjertelmarkører hos pasienter med gingivitt (NS-GINGIVITIS)
27. februar 2026 oppdatert av: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga
Nivåer av IL-1β, PGE2 og MMP-8 i spytt etter bruk av Nigella Sativa-tannkrem hos indonesiske soldater med gingivitt
Denne studien evaluerte effektene av Nigella sativa-tannkrem på salivære inflammatoriske biomarkører (IL-1β, PGE2 og MMP-8) hos indonesisk militært personell med gingivitt.
Målet var å avgjøre om tannkremen kunne redusere nivåene av inflammatoriske markører assosiert med gingival betennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingivitt er en inflammatorisk tilstand i tannkjøttet som vanligvis er forbundet med forhøyede nivåer av inflammatoriske biomarkører i spytt.
Nigella sativa har vist seg å ha antiinflammatoriske, antioksidative og immunmodulerende effekter, noe som gjør det til et potensielt supplement i behandlingen av tannkjøttsinflammasjon.
Denne studien undersøkte effekten av Nigella sativa-tannkrem på spyttnivåene av IL-1β, PGE2 og MMP-8 hos indonesisk militært personell med diagnostisert gingivitt.
Spyttprøver ble samlet før og etter intervensjonsperioden.
Biomarkørkonsentrasjoner ble analysert for å vurdere den kliniske og biokjemiske responsen på bruken av Nigella sativa-tannkrem.
Studien hadde som mål å fastslå om denne urtebaserte tannkremen kunne redusere inflammatoriske biomarkører og gi fordeler i behandlingen av gingivitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indonesiske hærsoldater (TNI) fra 202 Tajimalela mekaniserte infanteribataljon.
- Diagnostisert med gingivitt og periodontitt.
- Alder 18–50 år.
- Minimum 20 tenner (unntatt visdomstenner).
- Blødning ved sondering (BoP) score ≥ 10%.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke oppfyller inkluderingskriteriene eller som ikke er villige til å gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Nigella sativa tannkrem
Deltakerne i denne gruppen brukte tannkrem som inneholdt 3 % Nigella sativa-ekstrakt to ganger daglig i tre måneder, sammen med standardisert munnhygieneopplæring, for å vurdere effekten på inflammatoriske biomarkører i spytt.
|
Tannkrem som inneholder 3 % Nigella sativa-ekstrakt brukt to ganger daglig i tre måneder som en del av den eksperimentelle intervensjonen.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe: Placebo tannkrem
Deltakerne i denne gruppen brukte en placebo-tannkrem som var identisk i utseende og smak, men uten Nigella sativa-ekstrakt, to ganger daglig i tre måneder, sammen med standardisert oralhygieneopplæring, som en sammenligningsgruppe.
|
Tannkrem identisk i utseende og smak, men uten Nigella sativa-ekstrakt, brukt to ganger daglig i tre måneder som en sammenligner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivået av IL-1β i spytt.
Tidsramme: Utsgangspunkt og 3 måneders daglig bruk av tannkrem
|
Måling av konsentrasjonen av Interleukin-1 beta (IL-1β) i spyttprøver ved bruk av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-metoden for å evaluere inflammatorisk respons.
|
Utsgangspunkt og 3 måneders daglig bruk av tannkrem
|
|
Endring i nivåer av PGE2 i spytt
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneders daglig bruk av tannkrem.
|
Måling av konsentrasjonen av Prostaglandin E2 (PGE2) i spyttprøver ved bruk av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-metoden for å evaluere reduksjonen av inflammatoriske mediatoer.
|
Utgangspunkt og 3 måneders daglig bruk av tannkrem.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UA-PERIO-NS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke planer om å dele enkeltdeltakerdata (IPD) med allmennheten.
Studieresultatene presenteres i samlet form i manuskriptet for å opprettholde deltakernes konfidensialitet, da de er tjenestegjørende militært personell.
Eventuelle henvendelser angående dataene kan rettes til korresponderende forfatter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .