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Wirkung von Nigella-Sativa-Zahnpasta auf Speichelbiomarker bei Patienten mit Gingivitis (NS-GINGIVITIS)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga

Spiegel von IL-1β, PGE2 und MMP-8 im Speichel nach der Verwendung von Nigella Sativa Zahnpasta bei indonesischen Armeesoldaten mit Gingivitis

Diese Studie untersuchte die Wirkung von Nigella-sativa-Zahnpasta auf entzündliche Biomarker im Speichel (IL-1β, PGE2 und MMP-8) bei indonesischen Armeeangehörigen mit Gingivitis. Das Ziel war festzustellen, ob die Zahnpasta die mit Zahnfleischentzündungen verbundenen Entzündungsmarkerspiegel reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gingivitis ist eine entzündliche Erkrankung des Zahnfleischs, die häufig mit erhöhten Spiegeln entzündlicher Biomarker im Speichel assoziiert ist. Nigella sativa soll entzündungshemmende, antioxidative und immunmodulatorische Wirkungen besitzen, was es zu einem potenziellen Hilfsmittel bei der Behandlung von Zahnfleischentzündungen macht.

Diese Studie untersuchte die Wirkung von Nigella sativa Zahnpasta auf die Speichelspiegel von IL-1β, PGE2 und MMP-8 bei indonesischen Armeeangehörigen mit diagnostizierter Gingivitis. Speichelproben wurden vor und nach der Interventionsperiode gesammelt. Die Biomarker-Konzentrationen wurden analysiert, um die klinische und biochemische Reaktion auf die Verwendung von Nigella sativa Zahnpasta zu bewerten. Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob diese pflanzenbasierte Zahnpasta entzündliche Biomarker reduzieren und Vorteile bei der Behandlung von Gingivitis bieten kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 60132
        • Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Soldaten der indonesischen Armee (TNI) aus dem 202. Mechanisierten Infanteriebataillon Tajimalela.
  • Diagnose von Gingivitis und Parodontitis.
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Mindestens 20 Zähne (ohne Weisheitszähne).
  • Blutungsindex (BoP) von ≥ 10%.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe: Nigella sativa Zahnpasta
Die Teilnehmer in dieser Gruppe verwendeten drei Monate lang zweimal täglich eine Zahnpasta mit 3 % Nigella-sativa-Extrakt, zusammen mit einer standardisierten Mundhygieneaufklärung, um deren Wirkung auf entzündliche Biomarker im Speichel zu bewerten.
Arzneimittel: Nigella sativa Zahnpasta
Zahnpasta mit 3 % Nigella sativa-Extrakt, die zweimal täglich über drei Monate als Teil der experimentellen Intervention verwendet wird.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe: Placebo-Zahnpasta
Die Teilnehmer in dieser Gruppe verwendeten dreimal täglich über einen Zeitraum von drei Monaten eine Placebo-Zahnpasta, die in Aussehen und Geschmack identisch war, jedoch ohne Nigella sativa-Extrakt, zusammen mit standardisierter Mundhygieneaufklärung, als Vergleichsgruppe.
Arzneimittel: Placebo-Zahnpasta
Zahnpasta, die in Aussehen und Geschmack identisch ist, aber ohne Nigella-sativa-Extrakt, wurde drei Monate lang zweimal täglich als Vergleichspräparat verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Speichel-IL-1β-Spiegel.
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate täglicher Zahnpastanutzung
Messung der Konzentration von Interleukin-1 beta (IL-1β) in Speichelproben mithilfe des Enzymimmunoassays (ELISA) zur Bewertung der Entzündungsreaktion.
Baseline und 3 Monate täglicher Zahnpastanutzung
Veränderung der Speichel-PGE2-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate täglicher Zahnpasta-Anwendung.
Messung der Konzentration von Prostaglandin E2 (PGE2) in Speichelproben mittels der Enzym-gekoppelten Immunadsorption (ELISA)-Methode zur Bewertung der Reduktion von Entzündungsmediatoren.
Baseline und 3 Monate täglicher Zahnpasta-Anwendung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Airlangga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UA-PERIO-NS-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es besteht kein Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) der Öffentlichkeit zugänglich zu machen. Die Studienergebnisse werden in aggregierter Form innerhalb des Manuskripts präsentiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren, bei denen es sich um aktive Militärangehörige handelt. Alle Anfragen bezüglich der Daten können an den entsprechenden Autor gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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