Wpływ pasty do zębów z czarnuszką na biomarkery śliny u pacjentów z zapaleniem dziąseł (NS-GINGIVITIS)
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga
Poziomy IL-1β, PGE2 i MMP-8 w ślinie po zastosowaniu pasty do zębów z Nigella Sativa u indonezyjskich żołnierzy z zapaleniem dziąseł
To badanie oceniało wpływ pasty do zębów z czarnuszką (Nigella sativa) na zapalne biomarkery w ślinie (IL-1β, PGE2 i MMP-8) u indonezyjskiego personelu wojskowego z zapaleniem dziąseł. Celem było ustalenie, czy pasta może obniżyć poziomy markerów zapalnych związanych ze stanem zapalnym dziąseł.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie dziąseł to stan zapalny dziąseł, który jest powszechnie związany z podwyższonymi poziomami biomarkerów zapalnych w ślinie. Czarnuszka siewna (Nigella sativa) wykazuje działanie przeciwzapalne, antyoksydacyjne i immunomodulujące, co czyni ją potencjalnym środkiem wspomagającym w leczeniu stanów zapalnych dziąseł.
W tym badaniu zbadano wpływ pasty do zębów z czarnuszką siewną na poziomy IL-1β, PGE2 i MMP-8 w ślinie u personelu Indonezyjskiej Armii z rozpoznanym zapaleniem dziąseł. Próbki śliny pobrano przed i po okresie interwencji. Stężenia biomarkerów przeanalizowano, aby ocenić kliniczną i biochemiczną odpowiedź na stosowanie pasty do zębów z czarnuszką siewną. Celem badania było ustalenie, czy ta ziołowa pasta do zębów może zmniejszać biomarkery zapalne i przynosić korzyści w leczeniu zapalenia dziąseł.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonezja, 60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Żołnierze indonezyjskiej armii (TNI) z 202 Batalionu Piechoty Zmotoryzowanej Tajimalela.
- Zdiagnozowane zapalenie dziąseł i przyzębia.
- Wiek 18-50 lat.
- Minimum 20 zębów (z wyłączeniem trzecich trzonowców).
- Wskaźnik krwawienia przy sondowaniu (BoP) ≥ 10%.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna: Pasta do zębów z Nigella sativa
Uczestnicy tej grupy stosowali pastę do zębów zawierającą 3% ekstraktu Nigella sativa dwa razy dziennie przez trzy miesiące, wraz ze standaryzowaną edukacją w zakresie higieny jamy ustnej, w celu oceny jej wpływu na zapalne biomarkery śliny.
|
Pasta do zębów zawierająca 3% ekstraktu Nigella sativa stosowana dwa razy dziennie przez trzy miesiące jako część interwencji eksperymentalnej.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna: Pasta do zębów Placebo
Uczestnicy w tej grupie stosowali pastę do zębów placebo identyczną pod względem wyglądu i smaku, ale bez ekstraktu Nigella sativa, dwa razy dziennie przez trzy miesiące, wraz ze standaryzowaną edukacją w zakresie higieny jamy ustnej, jako grupa porównawcza.
|
Pasta do zębów identyczna pod względem wyglądu i smaku, ale bez ekstraktu Nigella sativa, stosowana dwa razy dziennie przez trzy miesiące jako porównanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu IL-1β w ślinie.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące codziennego stosowania pasty do zębów
|
Pomiar stężenia interleukiny-1 beta (IL-1β) w próbkach śliny metodą immunoenzymatyczną (ELISA) w celu oceny odpowiedzi zapalnej.
|
Linia wyjściowa i 3 miesiące codziennego stosowania pasty do zębów
|
|
Zmiana poziomu PGE2 w ślinie
Ramy czasowe: Stan początkowy i 3 miesiące codziennego stosowania pasty do zębów.
|
Pomiar stężenia prostaglandyny E2 (PGE2) w próbkach śliny metodą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w celu oceny redukcji mediatorów zapalnych.
|
Stan początkowy i 3 miesiące codziennego stosowania pasty do zębów.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UA-PERIO-NS-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania publicznie indywidualnych danych uczestników (IPD).
Wyniki badania przedstawiono w formie zagregowanej w manuskrypcie w celu zachowania poufności uczestników, którymi są żołnierze w czynnej służbie wojskowej.
Wszelkie zapytania dotyczące danych można kierować do autora korespondencyjnego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .