Влияние зубной пасты с Nigella Sativa на биомаркеры слюны у пациентов с гингивитом (NS-GINGIVITIS)
27 февраля 2026 г. обновлено: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga
Уровни IL-1β, PGE2 и MMP-8 в слюне после использования зубной пасты Nigella Sativa у индонезийских военнослужащих с гингивитом
Это исследование оценивало влияние зубной пасты Nigella sativa на слюнные воспалительные биомаркеры (IL-1β, PGE2 и MMP-8) у военнослужащих индонезийской армии с гингивитом.
Целью было определить, может ли зубная паста снизить уровни воспалительных маркеров, связанных с воспалением десен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гингивит - это воспалительное состояние десны, которое обычно связано с повышенным уровнем воспалительных биомаркеров в слюне. Nigella sativa, как сообщается, обладает противовоспалительным, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием, что делает её потенциальным вспомогательным средством в лечении воспаления десен.
В этом исследовании изучалось влияние зубной пасты Nigella sativa на уровень IL-1β, PGE2 и MMP-8 в слюне у военнослужащих индонезийской армии с диагнозом гингивит. Образцы слюны были собраны до и после периода вмешательства. Концентрации биомаркеров были проанализированы для оценки клинического и биохимического ответа на использование зубной пасты Nigella sativa. Целью исследования было определить, может ли эта травяная зубная паста снизить уровень воспалительных биомаркеров и принести пользу в лечении гингивита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Индонезия, 60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Солдаты Индонезийской армии (TNI) из 202-го механизированного пехотного батальона "Таджималела".
- Диагностированный гингивит и пародонтит.
- Возраст 18-50 лет.
- Минимум 20 зубов (исключая третьи моляры).
- Показатель кровоточивости при зондировании (BoP) ≥ 10%.
Критерии исключения:
- Испытуемые, не соответствующие критериям включения или не желающие предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Зубная паста Nigella sativa
Участники этой группы использовали зубную пасту, содержащую 3% экстракта Nigella sativa, дважды в день в течение трех месяцев, наряду со стандартным обучением гигиене полости рта, для оценки её влияния на воспалительные биомаркеры слюны.
|
Зубная паста, содержащая 3% экстракта Nigella sativa, использовалась два раза в день в течение трёх месяцев в рамках экспериментального вмешательства.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа: Зубная паста-плацебо
Участники этой группы использовали плацебо-зубную пасту, идентичную по внешнему виду и вкусу, но без экстракта Nigella sativa, дважды в день в течение трех месяцев, вместе со стандартизированным обучением гигиене полости рта, в качестве контрольной группы.
|
Зубная паста, идентичная по внешнему виду и вкусу, но без экстракта Nigella sativa, использовавшаяся дважды в день в течение трех месяцев в качестве компаратора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня интерлейкина-1β в слюне.
Временное ограничение: Исходные показатели и 3 месяца ежедневного использования зубной пасты
|
Измерение концентрации интерлейкина-1 бета (IL-1β) в образцах слюны с использованием метода иммуноферментного анализа (ELISA) для оценки воспалительной реакции.
|
Исходные показатели и 3 месяца ежедневного использования зубной пасты
|
|
Изменение уровня PGE2 в слюне
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца ежедневного использования зубной пасты.
|
Измерение концентрации простагландина E2 (PGE2) в образцах слюны с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) для оценки снижения медиаторов воспаления.
|
Исходный уровень и 3 месяца ежедневного использования зубной пасты.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UA-PERIO-NS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов по предоставлению индивидуальных данных участников (ИДУ) общественности.
Результаты исследования представлены в агрегированной форме в рукописи для сохранения конфиденциальности участников, являющихся военнослужащими, проходящими службу по контракту.
Любые запросы относительно данных могут быть направлены соответствующему автору.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .