Effekten av Nigella Sativa-tandkräm på salivbiomarkörer hos patienter med gingivit (NS-GINGIVITIS)
27 februari 2026 uppdaterad av: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga
Nivåer av IL-1β, PGE2 och MMP-8 i saliv efter användning av Nigella Sativa-tandkräm hos indonesiska armésoldater med gingivit
Denna studie utvärderade effekterna av Nigella sativa-tandkräm på inflammatoriska biomarkörer i saliv (IL-1β, PGE2 och MMP-8) hos indonesisk armépersonal med gingivit.
Målet var att avgöra om tandkrämen kunde minska nivåerna av inflammatoriska markörer som är associerade med gingival inflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gingivit är ett inflammatoriskt tillstånd i tandköttet som vanligtvis är förknippat med förhöjda nivåer av inflammatoriska biomarkörer i saliv. Nigella sativa har rapporterats ha antiinflammatoriska, antioxidativa och immunmodulerande effekter, vilket gör den till ett potentiellt komplement i hanteringen av tandköttsinflammation.
Denna studie undersökte effekten av Nigella sativa-tandkräm på nivåerna av IL-1β, PGE2 och MMP-8 i saliv hos indonesisk armépersonal med diagnosen gingivit. Salivprov samlades in före och efter interventionsperioden. Biomarkörkoncentrationer analyserades för att utvärdera den kliniska och biokemiska responsen på användningen av Nigella sativa-tandkräm. Studien syftade till att fastställa om denna växtbaserade tandkräm kunde minska inflammatoriska biomarkörer och ge fördelar i hanteringen av gingivit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indonesiska arméns (TNI) soldater från 202 Tajimalelas mekaniserade infanteribataljon.
- Diagnostiserad med gingivit och parodontit.
- Ålder 18–50 år.
- Minst 20 tänder (exklusive visdomständer).
- Bleeding on Probing (BoP)-poäng på ≥ 10%.
Exklusionskriterier:
- Studiedeltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna eller som inte är villiga att lämna skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp: Nigella sativa-tandkräm
Deltagarna i denna grupp använde tandkräm som innehöll 3 % Nigella sativa-extrakt två gånger dagligen i tre månader, tillsammans med standardiserad munhygienutbildning, för att utvärdera dess effekt på salivens inflammatoriska biomarkörer.
|
Tandkräm som innehåller 3% Nigella sativa-extrakt användes två gånger dagligen i tre månader som en del av den experimentella interventionen.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp: Placebotandkräm
Deltagarna i denna grupp använde en placebotandkräm identisk i utseende och smak men utan Nigella sativa-extrakt två gånger dagligen i tre månader, tillsammans med standardiserad munhygienutbildning, som en jämförelsegrupp.
|
Tandkräm identisk i utseende och smak men utan Nigella sativa-extrakt, använd två gånger dagligen i tre månader som en jämförelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivåer av IL-1β i saliv.
Tidsram: Baslinjemätning och 3 månaders daglig tandkrämsanvändning
|
Mätning av koncentrationen av Interleukin-1 beta (IL-1β) i salivprov med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) för att utvärdera inflammationsrespons.
|
Baslinjemätning och 3 månaders daglig tandkrämsanvändning
|
|
Förändring i salivens PGE2-nivåer
Tidsram: Baseline och 3 månaders daglig tandkrämsanvändning.
|
Mätning av koncentrationen av prostaglandin E2 (PGE2) i salivprover med hjälp av enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA)-metoden för att utvärdera minskningen av inflammatoriska mediatorer.
|
Baseline och 3 månaders daglig tandkrämsanvändning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UA-PERIO-NS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela individuella deltagardata (IPD) med allmänheten.
Studieresultaten presenteras i aggregerad form i manuskriptet för att bevara deltagarnas konfidentialitet, då de är aktiv militär personal.
Eventuella frågor om datan kan riktas till motsvarande författare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .