Effet du dentifrice à base de Nigella Sativa sur les biomarqueurs salivaires chez les patients atteints de gingivite (NS-GINGIVITIS)
27 février 2026 mis à jour par: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga
Niveaux d'IL-1β, de PGE2 et de MMP-8 dans la salive après l'utilisation d'un dentifrice au Nigella Sativa chez les soldats de l'armée indonésienne atteints de gingivite
Cette étude a évalué les effets d'un dentifrice à base de Nigella sativa sur les biomarqueurs inflammatoires salivaires (IL-1β, PGE2 et MMP-8) chez des membres de l'armée indonésienne atteints de gingivite.
L'objectif était de déterminer si le dentifrice pouvait réduire les niveaux de marqueurs inflammatoires associés à l'inflammation gingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gingivite est une affection inflammatoire de la gencive qui est communément associée à des niveaux élevés de biomarqueurs inflammatoires dans la salive. Il a été rapporté que Nigella sativa possède des effets anti-inflammatoires, antioxydants et immunomodulateurs, ce qui en fait un adjuvant potentiel dans la gestion de l'inflammation gingivale.
Cette étude a examiné l'effet d'un dentifrice à base de Nigella sativa sur les niveaux salivaires d'IL-1β, de PGE2 et de MMP-8 chez le personnel de l'armée indonésienne diagnostiqué avec une gingivite. Des échantillons de salive ont été collectés avant et après la période d'intervention. Les concentrations de biomarqueurs ont été analysées pour évaluer la réponse clinique et biochimique à l'utilisation du dentifrice à base de Nigella sativa. L'étude visait à déterminer si ce dentifrice à base de plantes pouvait réduire les biomarqueurs inflammatoires et apporter des bénéfices dans la gestion de la gingivite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésie, 60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Soldats de l'armée indonésienne (TNI) du 202e bataillon d'infanterie mécanisée Tajimalela.
- Diagnostiqués avec une gingivite et une parodontite.
- Âgés de 18 à 50 ans.
- Minimum de 20 dents (à l'exclusion des troisièmes molaires).
- Score de saignement au sondage (BoP) ≥ 10 %.
Critères d'exclusion :
- Sujets ne répondant pas aux critères d'inclusion ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental : Dentifrice Nigella sativa
Les participants de ce groupe ont utilisé un dentifrice contenant 3 % d'extrait de Nigella sativa deux fois par jour pendant trois mois, ainsi qu'une éducation standardisée en matière d'hygiène bucco-dentaire, afin d'évaluer son effet sur les biomarqueurs inflammatoires salivaires.
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Dentifrice contenant 3% d'extrait de Nigella sativa utilisé deux fois par jour pendant trois mois dans le cadre de l'intervention expérimentale.
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Comparateur placebo: Groupe témoin : Dentifrice placebo
Les participants de ce groupe ont utilisé un dentifrice placebo identique en apparence et en goût mais sans extrait de Nigella sativa deux fois par jour pendant trois mois, accompagné d'une éducation standardisée en hygiène bucco-dentaire, en tant que groupe de comparaison.
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Dentifrice identique en apparence et en goût mais sans extrait de Nigella sativa, utilisé deux fois par jour pendant trois mois en tant que comparateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux de IL-1β salivaire.
Délai: Base de référence et 3 mois d'utilisation quotidienne de dentifrice
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Mesure de la concentration de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) dans des échantillons de salive en utilisant la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA) pour évaluer la réponse inflammatoire.
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Base de référence et 3 mois d'utilisation quotidienne de dentifrice
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Variation des taux de PGE2 salivaires
Délai: Utilisation quotidienne de dentifrice au départ et après 3 mois.
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Mesure de la concentration de prostaglandine E2 (PGE2) dans des échantillons de salive en utilisant la méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA) pour évaluer la réduction des médiateurs inflammatoires.
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Utilisation quotidienne de dentifrice au départ et après 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UA-PERIO-NS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants (DIP) avec le public.
Les résultats de l'étude sont présentés sous forme agrégée dans le manuscrit afin de préserver la confidentialité des participants, qui sont des militaires en service actif.
Toute demande concernant les données peut être adressée à l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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