Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zubní pasty s Nigella Sativa na slinné biomarkery u pacientů s gingivitidou (NS-GINGIVITIS)

27. února 2026 aktualizováno: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga

Hladiny IL-1β, PGE2 a MMP-8 ve slinách po použití zubní pasty s Nigella sativa u indonéských vojáků s gingivitidou

Tato studie hodnotila účinky zubní pasty Nigella sativa na slinné zánětlivé biomarkery (IL-1β, PGE2 a MMP-8) u indonéských armádních příslušníků s gingivitidou. Cílem bylo zjistit, zda tato zubní pasta dokáže snížit hladiny zánětlivých markerů spojených se zánětem dásní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gingivitida je zánětlivé onemocnění dásní, které je běžně spojeno se zvýšenými hladinami zánětlivých biomarkerů ve slinách. Nigella sativa má podle zpráv protizánětlivé, antioxidační a imunomodulační účinky, což z ní činí potenciální doplněk při léčbě zánětu dásní.

Tato studie zkoumala vliv zubní pasty Nigella sativa na hladiny IL-1β, PGE2 a MMP-8 ve slinách u indonéských armádních příslušníků s diagnostikovanou gingivitidou. Vzorky slin byly odebrány před a po období intervence. Koncentrace biomarkerů byly analyzovány za účelem posouzení klinické a biochemické reakce na použití zubní pasty Nigella sativa. Studie si kladla za cíl zjistit, zda tato bylinná zubní pasta může snížit zánětlivé biomarkery a přinést výhody při léčbě gingivitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonésie, 60132
        • Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Vojáci indonéské armády (TNI) z 202. mechanizovaného pěšího praporu Tajimalela.
  • Diagnostikován zánět dásní (gingivitis) a zánět závěsného aparátu zubu (parodontitida).
  • Věk 18–50 let.
  • Minimálně 20 zubů (kromě třetích stoliček).
  • Skóre krvácení při sondování (BoP) ≥ 10 %.

Kriteria pro vyloučení:

  • Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení nebo nejsou ochotny poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Zubní pasta Nigella sativa
Účastníci v této skupině používali zubní pastu obsahující 3% extrakt z Nigella sativa dvakrát denně po dobu tří měsíců, spolu se standardizovanou výukou ústní hygieny, aby se vyhodnotil její vliv na zánětlivé biomarkery ve slinách.
Lék: Pasta na zuby Nigella sativa
Zubní pasta obsahující 3% extraktu Nigella sativa použitá dvakrát denně po dobu tří měsíců jako součást experimentálního zásahu.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina: Zubní pasta s placebem
Účastníci v této skupině používali zubní pastu s placebem, která byla identická vzhledem i chutí, ale bez extraktu Nigella sativa, dvakrát denně po dobu tří měsíců, spolu se standardizovanou výukou ústní hygieny, jako srovnávací skupina.
Lék: Placebo zubní pasta
Zubní pasta shodná ve vzhledu a chuti, ale bez extraktu z Nigella sativa, používaná dvakrát denně po dobu tří měsíců jako komparátor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin slinného IL-1β.
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce každodenního používání zubní pasty
Měření koncentrace Interleukin-1 beta (IL-1β) ve vzorcích slin pomocí metody enzymové imunoanalýzy (ELISA) k vyhodnocení zánětlivé odpovědi.
Výchozí hodnota a 3 měsíce každodenního používání zubní pasty
Změna hladiny PGE2 ve slinách
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce každodenního používání zubní pasty.
Měření koncentrace prostaglandinu E2 (PGE2) ve vzorcích slin pomocí metody enzymové imunoanalýzy (ELISA) k vyhodnocení snížení zánětlivých mediátorů.
Výchozí hodnota a 3 měsíce každodenního používání zubní pasty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Airlangga

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UA-PERIO-NS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán sdílet individuální data účastníků (IPD) s veřejností. Výsledky studie jsou prezentovány v agregované formě v rámci rukopisu, aby byla zachována důvěrnost účastníků, kteří jsou aktivní vojenský personál. Jakékoli dotazy týkající se dat mohou být směřovány na odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Pasta na zuby Nigella sativa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit