Efecto de la pasta dental de Nigella Sativa sobre los biomarcadores salivales en pacientes con gingivitis (NS-GINGIVITIS)
27 de febrero de 2026 actualizado por: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga
Niveles de IL-1β, PGE2 y MMP-8 en saliva tras el uso de dentífrico de Nigella sativa en soldados del ejército indonesio con gingivitis
Este estudio evaluó los efectos de la pasta dental de Nigella sativa en biomarcadores inflamatorios salivales (IL-1β, PGE2 y MMP-8) en personal del Ejército de Indonesia con gingivitis.
El objetivo era determinar si la pasta dental podría reducir los niveles de marcadores inflamatorios asociados con la inflamación gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gingivitis es una condición inflamatoria de las encías que comúnmente se asocia con niveles elevados de biomarcadores inflamatorios en la saliva. Se ha informado que Nigella sativa posee efectos antiinflamatorios, antioxidantes e inmunomoduladores, lo que la convierte en un potencial coadyuvante en el manejo de la inflamación gingival.
Este estudio investigó el efecto de la pasta dental de Nigella sativa en los niveles salivales de IL-1β, PGE2 y MMP-8 en personal del Ejército de Indonesia diagnosticado con gingivitis. Se recolectaron muestras de saliva antes y después del período de intervención. Se analizaron las concentraciones de biomarcadores para evaluar la respuesta clínica y bioquímica al uso de la pasta dental de Nigella sativa. El estudio tuvo como objetivo determinar si esta pasta dental a base de hierbas podría reducir los biomarcadores inflamatorios y proporcionar beneficios en el manejo de la gingivitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonesia, 60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Soldados del Ejército Indonesio (TNI) del 202º Batallón de Infantería Mecanizada Tajimalela.
- Diagnosticados con gingivitis y periodontitis.
- Edad de 18 a 50 años.
- Mínimo de 20 dientes (excluyendo terceros molares).
- Puntuación de Sangrado al Sondaje (BoP) ≥ 10%.
Criterios de exclusión:
- Sujetos que no cumplan los criterios de inclusión o no estén dispuestos a proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental: Pasta de Dientes de Nigella sativa
Los participantes en este grupo utilizaron pasta de dientes que contenía un 3% de extracto de Nigella sativa dos veces al día durante tres meses, junto con una educación estandarizada en higiene oral, para evaluar su efecto en los biomarcadores inflamatorios salivales.
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Pasta de dientes que contiene un 3% de extracto de Nigella sativa, utilizada dos veces al día durante tres meses como parte de la intervención experimental.
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Comparador de placebos: Grupo de control: Pasta dental placebo
Los participantes de este grupo utilizaron una pasta de dientes placebo idéntica en apariencia y sabor pero sin extracto de Nigella sativa dos veces al día durante tres meses, junto con una educación estandarizada en higiene bucal, como grupo de comparación.
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Pasta de dientes idéntica en apariencia y sabor pero sin extracto de Nigella sativa, utilizada dos veces al día durante tres meses como comparador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de IL-1β salival.
Periodo de tiempo: Uso de pasta dental diaria basal y durante 3 meses
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Medición de la concentración de interleucina-1 beta (IL-1β) en muestras de saliva mediante el método de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) para evaluar la respuesta inflamatoria.
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Uso de pasta dental diaria basal y durante 3 meses
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Cambio en los niveles salivales de PGE2
Periodo de tiempo: Uso basal y durante 3 meses de pasta de dientes diaria.
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Medición de la concentración de Prostaglandina E2 (PGE2) en muestras de saliva mediante el método de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) para evaluar la reducción de mediadores inflamatorios.
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Uso basal y durante 3 meses de pasta de dientes diaria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UA-PERIO-NS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para compartir los datos individuales de los participantes (IPD) con el público.
Los resultados del estudio se presentan de forma agregada en el manuscrito para mantener la confidencialidad de los participantes, que son personal militar en servicio activo.
Cualquier consulta sobre los datos puede dirigirse al autor correspondiente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .