치은염 환자의 타액 바이오마커에 대한 흑종자 치약의 효과 (NS-GINGIVITIS)
2026년 2월 27일 업데이트: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga
치은염을 가진 인도네시아 육군 군인에서 Nigella Sativa 치약 사용 후 타액 내 IL-1β, PGE2 및 MMP-8 수준
이 연구는 치은염을 가진 인도네시아 육군 인원을 대상으로 흑종자(Nigella sativa) 치약이 타액 내 염증 생체표지자(IL-1β, PGE2, MMP-8)에 미치는 영향을 평가하였습니다.
목표는 치약이 치은 염증과 관련된 염증 표지자 수준을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
치은염은 일반적으로 타액 내 염증성 바이오마커 수치가 상승된 상태와 관련이 있는 치은의 염증성 질환입니다. 검정콩풀은 항염증, 항산화 및 면역조절 효과를 갖는 것으로 보고되어 있어, 치은 염증 관리에 잠재적인 보조제가 될 수 있습니다.
본 연구는 치은염 진단을 받은 인도네시아 육군 요원을 대상으로 검정콩풀 치약이 타액 내 IL-1β, PGE2 및 MMP-8 수준에 미치는 영향을 조사했습니다. 중재 기간 전후로 타액 샘플을 수집하였으며, 검정콩풀 치약 사용에 대한 임상적 및 생화학적 반응을 평가하기 위해 바이오마커 농도를 분석했습니다. 본 연구는 이 허브 기반 치약이 염증성 바이오마커를 감소시키고 치은염 관리에 이점을 제공할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Java
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Surabaya, East Java, 인도네시아, 60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 202 타지말레라 기계화보병대대의 인도네시아 육군(TNI) 군인.
- 치은염 및 치주염으로 진단된 자.
- 18-50세.
- 최소 20개의 치아(사랑니 제외).
- 탐침 시 출혈(BoP) 점수 ≥ 10%.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않거나 서면 동의서를 제공하지 않으려는 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: 검은종자 치약
이 그룹의 참가자들은 타액 염증 바이오마커에 대한 효과를 평가하기 위해 3% 흑종자 추출물이 함유된 치약을 3개월 동안 하루에 두 번 사용했으며, 표준화된 구강 위생 교육도 함께 받았습니다.
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실험적 중재의 일환으로 하루 두 번, 3개월 동안 사용된 3% 흑종자 추출물이 함유된 치약.
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위약 비교기: 대조군: 위약 치약
이 그룹의 참가자들은 비교군으로서 표준화된 구강 위생 교육과 함께 3개월 동안 외관과 맛이 동일하지만 나이젤라 사티바 추출물이 없는 위약 치약을 하루에 두 번 사용했습니다.
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겉모습과 맛은 동일하지만 검은 씨앗 추출물(Nigella sativa extract)이 포함되지 않은 치약으로, 3개월 동안 하루에 두 번 사용하는 대조군으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 IL-1β 수치의 변화.
기간: 베이스라인 및 3개월간의 일일 치약 사용
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타액 샘플에서 인터루킨-1 베타(IL-1β)의 농도를 효소면역분석법(ELISA)을 사용하여 측정하여 염증 반응을 평가합니다.
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베이스라인 및 3개월간의 일일 치약 사용
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타액 내 PGE2 수준 변화
기간: 기준선 및 3개월간의 일일 치약 사용.
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효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 타액 샘플에서 프로스타글란딘 E2(PGE2) 농도를 측정하여 염증 매개체의 감소를 평가합니다.
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기준선 및 3개월간의 일일 치약 사용.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UA-PERIO-NS-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)를 공개할 계획은 없습니다.
연구 결과는 현역 군인인 참가자의 기밀성을 유지하기 위해 원고 내에서 집계된 형태로 제시됩니다.
데이터에 관한 문의는 교신 저자에게 문의하시기 바랍니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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