黑种草牙膏对牙龈炎患者唾液生物标志物的影响 (NS-GINGIVITIS)
2026年2月27日 更新者：Yonathan Stiawan、Universitas Airlangga
印度尼西亚陆军士兵使用黑种草牙膏后唾液中IL-1β、PGE2和MMP-8的水平
本研究评估了黑种草（Nigella sativa）牙膏对患有牙龈炎的印尼陆军人员唾液炎症生物标志物（IL-1β、PGE2 和 MMP-8）的影响。
旨在确定该牙膏是否能降低与牙龈炎症相关的炎症标志物水平。
研究概览
详细说明
牙龈炎是一种牙龈炎症性疾病，通常与唾液中炎症生物标志物水平升高有关。 据报道，黑种草具有抗炎、抗氧化和免疫调节作用，使其成为牙龈炎症管理的潜在辅助手段。
本研究调查了黑种草牙膏对诊断为牙龈炎的印度尼西亚陆军人员唾液中IL-1β、PGE2和MMP-8水平的影响。 在干预前后收集了唾液样本。 通过分析生物标志物浓度来评估使用黑种草牙膏的临床和生化反应。 该研究旨在确定这种基于草药的牙膏是否能减少炎症生物标志物，并为牙龈炎的管理带来益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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East Java
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Surabaya、East Java、印度尼西亚、60132
- Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 来自第202 Tajimalela机械化步兵营的印度尼西亚陆军（TNI）士兵。
- 诊断为牙龈炎和牙周炎。
- 年龄18-50岁。
- 至少20颗牙齿（不包括第三磨牙）。
- 探诊出血（BoP）评分≥10%。
排除标准：
- 不符合纳入标准或不愿提供书面知情同意的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：黑种草牙膏
该组参与者每日两次使用含3%黑种草提取物的牙膏，持续三个月，并配合标准化口腔卫生教育，以评估其对唾液炎症生物标志物的影响。
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作为实验干预的一部分，每日两次使用含有3%黑种草提取物的牙膏，持续三个月。
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安慰剂比较：对照组：安慰剂牙膏
作为对照组，该组参与者使用外观和口味相同但不含黑种草提取物的安慰剂牙膏，每日两次，持续三个月，同时接受标准化的口腔卫生教育。
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在外观和口味上相同但不含黑种草提取物的牙膏，作为对照物每天使用两次，持续三个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液IL-1β水平的变化。
大体时间：基线及每日使用牙膏3个月
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采用酶联免疫吸附试验（ELISA）方法测量唾液样本中白细胞介素-1β（IL-1β）的浓度，以评估炎症反应。
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基线及每日使用牙膏3个月
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唾液PGE2水平变化
大体时间：基线和每日使用牙膏3个月。
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使用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法测量唾液样本中前列腺素E2（PGE2）的浓度，以评估炎症介质的减少情况。
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基线和每日使用牙膏3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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