Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Nigella Sativa-tandpasta på spevlsbiomarkører hos patienter med gingivitis (NS-GINGIVITIS)

27. februar 2026 opdateret af: Yonathan Stiawan, Universitas Airlangga

Niveauer af IL-1β, PGE2 og MMP-8 i spyt efter brug af Nigella Sativa-tandpasta hos indonesiske soldater med gingivitis

Denne undersøgelse evaluerede effekterne af Nigella sativa-tandpasta på salivære inflammatoriske biomarkører (IL-1β, PGE2 og MMP-8) hos indonesisk hærpersonel med gingivitis. Formålet var at afgøre, om tandpasten kunne reducere niveauerne af inflammatoriske markører forbundet med gingival inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gingivitis er en betændelsestilstand i tandkødet, der ofte er forbundet med forhøjede niveauer af inflammatoriske biomarkører i spyt.
Nigella sativa er blevet rapporteret at have antiinflammatoriske, antioxidative og immunmodulerende effekter, hvilket gør den til en potentiel supplement i håndteringen af tandkødsbetændelse.

Denne undersøgelse undersøgte effekten af Nigella sativa-tandpasta på spytniveauerne af IL-1β, PGE2 og MMP-8 hos indonesisk militærpersonale diagnosticeret med gingivitis.
Spytprøver blev indsamlet før og efter interventionsperioden.
Biomarkørkoncentrationer blev analyseret for at vurdere den kliniske og biokemiske reaktion på brugen af Nigella sativa-tandpasta.
Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om denne urtebaserede tandpasta kunne reducere inflammatoriske biomarkører og give fordele i håndteringen af gingivitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 60132
        • Faculty of Dental Medicine, Universitas Airlangga.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indonesiske hærsoldater (TNI) fra 202. Tajimalela mekaniserede infanteribataljon.
  • Diagnosticeret med gingivitis og paradentose.
  • Alder 18-50 år.
  • Minimum 20 tænder (undtagen visdomstænder).
  • Blødning ved sondering (BoP) score på ≥ 10%.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne eller ikke er villige til at give skriftlig informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Nigella sativa tandpasta
Deltagerne i denne gruppe brugte tandpasta indeholdende 3% Nigella sativa-ekstrakt to gange dagligt i tre måneder, sammen med standardiseret mundhygiejneundervisning, for at evaluere dens effekt på salivære inflammatoriske biomarkører.
Medicin: Nigella sativa tandpasta
Tandpasta indeholdende 3% Nigella sativa-ekstrakt brugt to gange dagligt i tre måneder som en del af den eksperimentelle intervention.
Placebo komparator: Kontrolgruppe: Placebo tandpasta
Deltagerne i denne gruppe brugte en placebo-tandpasta, der var identisk i udseende og smag, men uden Nigella sativa-ekstrakt, to gange dagligt i tre måneder sammen med standardiseret mundhygiejneundervisning som en sammenligningsgruppe.
Medicin: Placebo tandpasta
Tandpasta identisk i udseende og smag, men uden Nigella sativa-ekstrakt, brugt to gange dagligt i tre måneder som en sammenligningsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spyt IL-1β-niveauer.
Tidsramme: Baseline og 3 måneders daglig tandpasta-brug
Måling af koncentrationen af Interleukin-1 beta (IL-1β) i spytprøver ved hjælp af enzym-linket immunosorbent assay (ELISA)-metoden for at evaluere inflammatorisk respons.
Baseline og 3 måneders daglig tandpasta-brug
Ændring i spejklinsens PGE2-niveauer
Tidsramme: Baseline og 3 måneders daglig tandpasta-brug.
Måling af koncentrationen af Prostaglandin E2 (PGE2) i spytprøver ved hjælp af enzym-lænket immunosorbent assay (ELISA)-metoden for at evaluere reduktionen af inflammatoriske mediatorer.
Baseline og 3 måneders daglig tandpasta-brug.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Airlangga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UA-PERIO-NS-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD) med offentligheden. Studieresultaterne præsenteres i aggregeret form i manuskriptet for at bevare deltagernes konfidentialitet, da de er aktive militært personel. Eventuelle forespørgsler vedrørende dataene kan rettes til den tilsvarende forfatter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Nigella sativa tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner