ホスピタル・カルデロン・ガルディアにおける乾癬の併存疾患
2026年4月2日 更新者：Daniel Barquero Orias、Caja Costarricense de Seguro Social
2024年から2025年にかけてラファエル・アンヘル・カルデロン・グアルディア病院で治療を受けた患者における、代謝性併存疾患、動脈硬化性動脈疾患、および乾癬性関節炎の有病率と、それらと臨床的重症度および治療プロファイルとの関連
この観察研究の目的は、2024年から2025年にかけてコスタリカで治療を受けた乾癬患者の疫学的、臨床的、重症度、治療的特徴を特徴づけることです。 主な研究課題は以下の通りです：
乾癬患者の人口統計学的・臨床的特徴および重症度プロファイルはどのようなものか？
日常臨床において使用される治療法は何か、またそれらは疾患の重症度と転帰とどのように関連しているか？
研究期間中に皮膚科治療を受けている乾癬患者が対象となります。 データは、治療への介入や変更なしに、電子カルテおよび臨床登録記録から後ろ向きに取得されます。
調査の概要
詳細な説明
乾癬は、重症度が可変で、全身性合併症を伴い、生活の質に重大な影響を及ぼす慢性免疫介在性炎症性皮膚疾患です。
外用療法、光線療法、全身療法、バイオロジクスなど複数の治療法が利用可能ですが、コスタリカにおける実際の疫学的・治療的データは依然として限られています。
本研究は、2024年から2025年に治療を受けた乾癬患者の後ろ向き観察的解析です。
特定の薬剤を評価する介入試験や標的治療の前向きレジストリとは異なり、本研究は既存の臨床記録を分析し、日常診療における人口統計学的分布、臨床サブタイプ、重症度（PASI/BSA/DLQI）、併存疾患、治療パターンを記述します。
治療変更や標準化されたフォローアップを導入するものではありませんが、疾患重症度にわたる実際の管理決定を反映しています。
コスタリカにおける乾癬の症状と治療に関する集団レベルのデータを捕捉することで、本研究は薬剤特異的または介入的な乾癬研究とは異なる、国内のベースラインエビデンスを提供します。
外用療法、光線療法、全身療法、バイオロジクスなど複数の治療法が利用可能ですが、コスタリカにおける実際の疫学的・治療的データは依然として限られています。
本研究は、2024年から2025年に治療を受けた乾癬患者の後ろ向き観察的解析です。
特定の薬剤を評価する介入試験や標的治療の前向きレジストリとは異なり、本研究は既存の臨床記録を分析し、日常診療における人口統計学的分布、臨床サブタイプ、重症度（PASI/BSA/DLQI）、併存疾患、治療パターンを記述します。
治療変更や標準化されたフォローアップを導入するものではありませんが、疾患重症度にわたる実際の管理決定を反映しています。
コスタリカにおける乾癬の症状と治療に関する集団レベルのデータを捕捉することで、本研究は薬剤特異的または介入的な乾癬研究とは異なる、国内のベースラインエビデンスを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 電話番号：+506 83411026
- メール：debarque@ccss.sa.cr
研究場所
-
-
Provincia de San José
-
San José、Provincia de San José、コスタリカ、40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
コンタクト：
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 電話番号：+506 83411026
- メール：debarque@ccss.sa.cr
-
副調査官：
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
副調査官：
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
主任研究者：
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究対象集団は、2024年から2025年の間に外来皮膚科またはリウマチ科クリニックで評価され、Hospital Calderón Guardiaの電子健康記録（EHR-EDUS）に乾癬の確定診断が記録されている青年期および成人（年齢≥12歳）から構成されています。
適格患者は乾癬に対して全身療法および／または光線療法を受け、疾患重症度、代謝性併存疾患、動脈硬化性心血管疾患、および乾癬性関節炎を評価するのに十分な臨床情報を有していました。
この病院ベースのコホートは、研究期間中にコスタリカ公衆衛生システム内の専門医療機関で管理された、現実世界の中程度から重度の乾癬患者を反映しています。
適格患者は乾癬に対して全身療法および／または光線療法を受け、疾患重症度、代謝性併存疾患、動脈硬化性心血管疾患、および乾癬性関節炎を評価するのに十分な臨床情報を有していました。
この病院ベースのコホートは、研究期間中にコスタリカ公衆衛生システム内の専門医療機関で管理された、現実世界の中程度から重度の乾癬患者を反映しています。
説明
包含基準:
- 2024年から2025年の期間中に外来クリニックで評価された患者。
- 全身療法および/または光線療法を受けている患者。
- 12歳以上、性別を問わない患者。
- 乾癬の重症度、代謝性併存疾患、動脈硬化性心血管疾患、乾癬性関節炎を評価するのに十分な臨床情報が利用可能であること。
- 研究期間中に電子健康記録（EHR-EDUS）に少なくとも1回の皮膚科またはリウマチ科評価が記録されていること。
- カルデロン・グアルディア病院の電子健康記録（EHR-EDUS）に乾癬の確定診断が記録されていること。
除外基準:
- 乾癬の重症度、併存疾患、または治療プロファイルを評価するのに不十分な臨床記録。
- 局所療法のみで管理されている患者。
- 重複または矛盾する記録により、正確な患者分類が妨げられる場合。
- 乾癬と相容れない皮膚疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乾癬患者における代謝性併存疾患の有病率
時間枠：2024-2025
|
肥満（BMI ≥30 kg/m²）、糖尿病（既存診断またはHbA1c ≥6.5%）、高血圧（既存診断または血圧 ≥140/90 mmHg）、脂質異常症（既存診断または異常脂質プロファイル）、およびメタボリックシンドロームの文書化された診断を有する患者の割合（％）。
|
2024-2025
|
|
アテローム性心血管疾患の有病率
時間枠：2024-2025
|
冠動脈疾患、心筋梗塞、狭心症/血行再建術、虚血性脳卒中、または末梢動脈疾患の既往歴がある患者の割合（％）。
|
2024-2025
|
|
乾癬性関節炎の有病率
時間枠：2024-2025
|
リウマチ専門医により確定診断された乾癬性関節炎患者の割合（%）、および主要な臨床領域（末梢関節炎、軸関節病変、付着部炎、指趾炎）の特徴を含む。
|
2024-2025
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乾癬の重症度
時間枠：2024-2025
|
乾癬面積重症度指数（PASI）、連続スコア（0-72）、軽度（<10）、中等度（10-20）、または重度（>20）に分類。
|
2024-2025
|
|
乾癬重症度
時間枠：2024-2025
|
体表面積（BSA）の影響、乾癬による体表面積の影響の割合
|
2024-2025
|
|
乾癬の重症度と併存疾患との関連
時間枠：2024-2025
|
重症度カテゴリーと代謝性併存疾患、動脈硬化性疾患、乾癬性関節炎の有無との統計的関連性を、カイ二乗検定、フィッシャーの正確確率検定、t検定またはマンホイットニーのU検定を用いて分析した。
|
2024-2025
|
|
炎症性および代謝性バイオマーカー
時間枠：2024-2025
|
C反応性タンパク質、赤血球沈降速度、好中球対リンパ球比、血小板対リンパ球比、単球対リンパ球比、心筋トロポニン、B型ナトリウム利尿ペプチド、総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、トリグリセリド、空腹時血糖、グリコヘモグロビン、血清クレアチニン、推定糸球体濾過量、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、総ビリルビンの連続値
|
2024-2025
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEC HCG 03-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プロトコルに従って。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。