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Comorbidités du psoriasis à l'hôpital Calderón Guardia

2 avril 2026 mis à jour par: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Prévalence des comorbidités métaboliques, de la maladie artérielle athéroscléreuse et de l'arthrite psoriasique chez les patients atteints de psoriasis et leur association avec la sévérité clinique et le profil thérapeutique parmi les patients traités à l'hôpital Rafael Ángel Calderón Guardia durant 2024-2025

L'objectif de cette étude observationnelle est de caractériser les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, de sévérité et thérapeutiques des patients atteints de psoriasis traités au Costa Rica entre 2024 et 2025. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Quelles sont les caractéristiques démographiques et cliniques ainsi que les profils de sévérité des patients atteints de psoriasis ?

Quels traitements sont utilisés dans la pratique clinique courante, et comment sont-ils associés à la sévérité de la maladie et aux résultats ?

Les patients atteints de psoriasis recevant des soins dermatologiques pendant la période de l'étude seront inclus. Les données seront obtenues rétrospectivement à partir des dossiers médicaux électroniques et des registres cliniques sans intervention ni modification du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le psoriasis est une dermatose inflammatoire chronique à médiation immunitaire dont la gravité est variable, avec des associations systémiques et un impact substantiel sur la qualité de vie. Bien que de multiples traitements topiques, par photothérapie, systémiques et biologiques soient disponibles, les données épidémiologiques et thérapeutiques en conditions réelles au Costa Rica restent limitées. Cette étude est une caractérisation observationnelle rétrospective des patients atteints de psoriasis traités entre 2024 et 2025. Contrairement aux essais interventionnels évaluant des médicaments spécifiques ou aux registres prospectifs de thérapies ciblées, cette étude analyse des dossiers cliniques existants pour décrire la distribution démographique, les sous-types cliniques, la sévérité (PASI/BSA/DLQI), les comorbidités et les schémas thérapeutiques dans le cadre des soins de routine. Elle n'introduit pas de modifications thérapeutiques ni de suivi standardisé, mais reflète les décisions de prise en charge en conditions réelles pour tous les niveaux de sévérité de la maladie. En capturant des données au niveau de la population sur la présentation et le traitement du psoriasis au Costa Rica, l'étude fournit des preuves nationales de référence distinctes des études sur le psoriasis spécifiques à un médicament ou interventionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Numéro de téléphone: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Lieux d'étude

    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Contact:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Numéro de téléphone: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • Sous-enquêteur:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • Chercheur principal:
          • Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des adolescents et des adultes (≥12 ans) avec un diagnostic confirmé de psoriasis documenté dans le Dossier de Santé Électronique (EHR-EDUS) de l'Hôpital Calderón Guardia, qui ont été évalués dans les cliniques externes de dermatologie ou de rhumatologie entre 2024 et 2025. Les patients éligibles ont reçu un traitement systémique et/ou une photothérapie pour le psoriasis et disposaient d'informations cliniques suffisantes pour évaluer la gravité de la maladie, les comorbidités métaboliques, la maladie cardiovasculaire athérosclérotique et l'arthrite psoriasique. Cette cohorte hospitalière reflète des patients réels atteints de psoriasis modéré à sévère pris en charge dans des soins spécialisés au sein du système de santé publique costaricien pendant la période de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients évalués dans les cliniques externes pendant la période 2024-2025.
  • Patients recevant une thérapie systémique et/ou une photothérapie.
  • Patients âgés de 12 ans ou plus, de tout sexe.
  • Disponibilité d'informations cliniques suffisantes pour évaluer la sévérité du psoriasis, les comorbidités métaboliques, les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques et l'arthrite psoriasique.
  • Au moins une évaluation dermatologique ou rhumatologique enregistrée dans le Dossier de Santé Électronique (EHR-EDUS) pendant la période d'étude.
  • Diagnostic confirmé de psoriasis documenté dans le Dossier de Santé Électronique (EHR-EDUS) de l'Hôpital Calderón Guardia.

Critères d'exclusion :

  • Dossiers cliniques insuffisants pour évaluer la sévérité du psoriasis, les comorbidités ou le profil thérapeutique.
  • Patients pris en charge exclusivement avec des thérapies topiques.
  • Dossiers dupliqués ou incohérents, empêchant une classification précise des patients.
  • Affections cutanées non compatibles avec le psoriasis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des comorbidités métaboliques chez les patients atteints de psoriasis
Délai: 2024-2025
Proportion (%) de patients avec diagnostic documenté d'obésité (IMC ≥30 kg/m²), de diabète sucré (diagnostic antérieur ou HbA1c ≥6,5 %), d'hypertension (diagnostic antérieur ou PA ≥140/90 mmHg), de dyslipidémie (diagnostic antérieur ou profil lipidique anormal) et de syndrome métabolique.
2024-2025
Prévalence de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
Délai: 2024-2025
Proportion (%) de patients ayant des antécédents documentés de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde, d'angine/revascularisation, d'accident vasculaire cérébral ischémique ou de maladie artérielle périphérique.
2024-2025
Prévalence de l'arthrite psoriasique
Délai: 2024-2025
Proportion (%) de patients avec un diagnostic de rhumatisme psoriasique confirmé par un rhumatologue, incluant la caractérisation du domaine clinique prédominant (arthrite périphérique, atteinte axiale, enthésite, dactylite).
2024-2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité du psoriasis
Délai: 2024-2025
Indice Psoriasis Area and Severity Index (PASI), score continu (0-72), classé comme léger (<10), modéré (10-20) ou sévère (>20).
2024-2025
Sévérité du Psoriasis
Délai: 2024-2025
Surface Corporelle Affectée (SCA), pourcentage de la surface corporelle affectée par le psoriasis
2024-2025
Association entre la sévérité du psoriasis et les comorbidités
Délai: 2024-2025
Association statistique entre les catégories de sévérité et la présence de comorbidités métaboliques, de maladie athéroscléreuse et d'arthrite psoriasique utilisant le test du chi-carré, le test exact de Fisher, le test t ou le test U de Mann-Whitney.
2024-2025
Biomarqueurs Inflammatoires et Métaboliques
Délai: 2024-2025
Valeurs continues de la protéine C-réactive, de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, du rapport neutrophiles/lymphocytes, du rapport plaquettes/lymphocytes, du rapport monocytes/lymphocytes, de la troponine cardiaque, du peptide natriurétique de type B, du cholestérol total, du cholestérol des lipoprotéines de basse densité, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité, des triglycérides, de la glycémie à jeun, de l'hémoglobine glyquée, de la créatinine sérique, du débit de filtration glomérulaire estimé, de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase, de la phosphatase alcaline et de la bilirubine totale.
2024-2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Selon le protocole.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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