- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07448337
Comorbidités du psoriasis à l'hôpital Calderón Guardia
Prévalence des comorbidités métaboliques, de la maladie artérielle athéroscléreuse et de l'arthrite psoriasique chez les patients atteints de psoriasis et leur association avec la sévérité clinique et le profil thérapeutique parmi les patients traités à l'hôpital Rafael Ángel Calderón Guardia durant 2024-2025
L'objectif de cette étude observationnelle est de caractériser les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, de sévérité et thérapeutiques des patients atteints de psoriasis traités au Costa Rica entre 2024 et 2025. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quelles sont les caractéristiques démographiques et cliniques ainsi que les profils de sévérité des patients atteints de psoriasis ?
Quels traitements sont utilisés dans la pratique clinique courante, et comment sont-ils associés à la sévérité de la maladie et aux résultats ?
Les patients atteints de psoriasis recevant des soins dermatologiques pendant la période de l'étude seront inclus. Les données seront obtenues rétrospectivement à partir des dossiers médicaux électroniques et des registres cliniques sans intervention ni modification du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numéro de téléphone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Lieux d'étude
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Contact:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numéro de téléphone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
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Sous-enquêteur:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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Sous-enquêteur:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
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Chercheur principal:
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients évalués dans les cliniques externes pendant la période 2024-2025.
- Patients recevant une thérapie systémique et/ou une photothérapie.
- Patients âgés de 12 ans ou plus, de tout sexe.
- Disponibilité d'informations cliniques suffisantes pour évaluer la sévérité du psoriasis, les comorbidités métaboliques, les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques et l'arthrite psoriasique.
- Au moins une évaluation dermatologique ou rhumatologique enregistrée dans le Dossier de Santé Électronique (EHR-EDUS) pendant la période d'étude.
- Diagnostic confirmé de psoriasis documenté dans le Dossier de Santé Électronique (EHR-EDUS) de l'Hôpital Calderón Guardia.
Critères d'exclusion :
- Dossiers cliniques insuffisants pour évaluer la sévérité du psoriasis, les comorbidités ou le profil thérapeutique.
- Patients pris en charge exclusivement avec des thérapies topiques.
- Dossiers dupliqués ou incohérents, empêchant une classification précise des patients.
- Affections cutanées non compatibles avec le psoriasis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des comorbidités métaboliques chez les patients atteints de psoriasis
Délai: 2024-2025
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Proportion (%) de patients avec diagnostic documenté d'obésité (IMC ≥30 kg/m²), de diabète sucré (diagnostic antérieur ou HbA1c ≥6,5 %), d'hypertension (diagnostic antérieur ou PA ≥140/90 mmHg), de dyslipidémie (diagnostic antérieur ou profil lipidique anormal) et de syndrome métabolique.
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2024-2025
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Prévalence de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
Délai: 2024-2025
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Proportion (%) de patients ayant des antécédents documentés de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde, d'angine/revascularisation, d'accident vasculaire cérébral ischémique ou de maladie artérielle périphérique.
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2024-2025
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Prévalence de l'arthrite psoriasique
Délai: 2024-2025
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Proportion (%) de patients avec un diagnostic de rhumatisme psoriasique confirmé par un rhumatologue, incluant la caractérisation du domaine clinique prédominant (arthrite périphérique, atteinte axiale, enthésite, dactylite).
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2024-2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité du psoriasis
Délai: 2024-2025
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Indice Psoriasis Area and Severity Index (PASI), score continu (0-72), classé comme léger (<10), modéré (10-20) ou sévère (>20).
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2024-2025
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Sévérité du Psoriasis
Délai: 2024-2025
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Surface Corporelle Affectée (SCA), pourcentage de la surface corporelle affectée par le psoriasis
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2024-2025
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Association entre la sévérité du psoriasis et les comorbidités
Délai: 2024-2025
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Association statistique entre les catégories de sévérité et la présence de comorbidités métaboliques, de maladie athéroscléreuse et d'arthrite psoriasique utilisant le test du chi-carré, le test exact de Fisher, le test t ou le test U de Mann-Whitney.
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2024-2025
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Biomarqueurs Inflammatoires et Métaboliques
Délai: 2024-2025
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Valeurs continues de la protéine C-réactive, de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, du rapport neutrophiles/lymphocytes, du rapport plaquettes/lymphocytes, du rapport monocytes/lymphocytes, de la troponine cardiaque, du peptide natriurétique de type B, du cholestérol total, du cholestérol des lipoprotéines de basse densité, du cholestérol des lipoprotéines de haute densité, des triglycérides, de la glycémie à jeun, de l'hémoglobine glyquée, de la créatinine sérique, du débit de filtration glomérulaire estimé, de l'aspartate aminotransférase, de l'alanine aminotransférase, de la phosphatase alcaline et de la bilirubine totale.
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2024-2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEC HCG 03-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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