Współistniejące choroby przy łuszczycy w szpitalu Calderón Guardia
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Częstość występowania chorób metabolicznych, miażdżycowej choroby tętnic oraz łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą i ich związek z ciężkością kliniczną oraz profilem terapeutycznym wśród pacjentów leczonych w szpitalu Rafael Ángel Calderón Guardia w latach 2024-2025
Celem tego badania obserwacyjnego jest scharakteryzowanie cech epidemiologicznych, klinicznych, nasilenia choroby oraz terapeutycznych u pacjentów z łuszczycą leczonych w Kostaryce w latach 2024-2025. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Jakie są cechy demograficzne i kliniczne oraz profile nasilenia choroby u pacjentów z łuszczycą?
Jakie metody leczenia są stosowane w rutynowej praktyce klinicznej i jak są one powiązane z nasileniem choroby i wynikami leczenia?
W badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci z łuszczycą otrzymujący opiekę dermatologiczną w okresie badania. Dane zostaną uzyskane retrospektywnie z elektronicznych dokumentacji medycznych i rejestrów klinicznych bez interwencji lub modyfikacji leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Łuszczyca jest przewlekłą, immunologicznie zapalną dermatozą o zmiennym nasileniu, powiązaniach ogólnoustrojowych i znacznym wpływie na jakość życia.
Mimo dostępności wielu leków miejscowych, fototerapii, terapii ogólnoustrojowych i biologicznych, rzeczywiste dane epidemiologiczne i terapeutyczne w Kostaryce pozostają ograniczone.
Niniejsze badanie stanowi retrospektywną obserwacyjną charakterystykę pacjentów z łuszczycą leczonych w latach 2024–2025.
W przeciwieństwie do badań interwencyjnych oceniających konkretne leki lub prospektywnych rejestrów terapii celowanych, to badanie analizuje istniejące dokumentacje kliniczne, aby opisać rozkład demograficzny, podtypy kliniczne, nasilenie (PASI/BSA/DLQI), choroby współistniejące i wzorce leczenia w ramach rutynowej opieki.
Nie wprowadza modyfikacji terapeutycznych ani standaryzowanej obserwacji, lecz odzwierciedla rzeczywiste decyzje terapeutyczne w różnych stopniach zaawansowania choroby.
Poprzez zebranie danych na poziomie populacyjnym dotyczących obrazu klinicznego i leczenia łuszczycy w Kostaryce, badanie dostarcza krajowych danych wyjściowych, różniących się od badań łuszczycy ukierunkowanych na konkretne leki lub o charakterze interwencyjnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numer telefonu: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Lokalizacje studiów
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Kostaryka, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Kontakt:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numer telefonu: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
Pod-śledczy:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Pod-śledczy:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Główny śledczy:
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje młodzież i dorosłych (≥12 lat) ze zdiagnozowaną łuszczycą potwierdzoną w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EHR-EDUS) szpitala Calderón Guardia, którzy byli oceniani w ambulatoryjnych klinikach dermatologicznych lub reumatologicznych między 2024 a 2025 rokiem.
Kwalifikujący się pacjenci otrzymywali terapię ogólnoustrojową i/lub fototerapię na łuszczycę oraz mieli wystarczające informacje kliniczne do oceny ciężkości choroby, współistniejących chorób metabolicznych, miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej i łuszczycowego zapalenia stawów.
Ta kohorta szpitalna odzwierciedla rzeczywistych pacjentów z umiarkowaną do ciężką łuszczycą leczonych w wyspecjalizowanej opiece w ramach kostarykańskiego systemu opieki zdrowotnej publicznej w okresie badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci oceniani w poradniach ambulatoryjnych w okresie 2024-2025.
- Pacjenci otrzymujący terapię ogólnoustrojową i/lub fototerapię.
- Pacjenci w wieku 12 lat lub starsi, każdej płci.
- Dostępność wystarczających informacji klinicznych do oceny ciężkości łuszczycy, chorób metabolicznych współistniejących, miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej i łuszczycowego zapalenia stawów.
- Co najmniej jedna dermatologiczna lub reumatologiczna ocena odnotowana w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EHR-EDUS) w okresie badania.
- Potwierdzone rozpoznanie łuszczycy udokumentowane w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EHR-EDUS) Szpitala Calderón Guardia.
Kryteria wykluczenia:
- Dokumentacja kliniczna niewystarczająca do oceny ciężkości łuszczycy, chorób współistniejących lub profilu terapeutycznego.
- Pacjenci leczeni wyłącznie terapiami miejscowymi.
- Zduplikowane lub niespójne dokumenty uniemożliwiające dokładną klasyfikację pacjenta.
- Schorzenia skóry niezgodne z łuszczycą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania chorób metabolicznych u pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: 2024-2025
|
Odsetek (%) pacjentów z udokumentowanym rozpoznaniem otyłości (BMI ≥30 kg/m²), cukrzycy (wcześniejsze rozpoznanie lub HbA1c ≥6,5%), nadciśnienia tętniczego (wcześniejsze rozpoznanie lub BP ≥140/90 mmHg), dyslipidemii (wcześniejsze rozpoznanie lub nieprawidłowy profil lipidowy) oraz zespołu metabolicznego.
|
2024-2025
|
|
Częstość występowania miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: 2024-2025
|
Procent (%) pacjentów z udokumentowanym wywiadem choroby wieńcowej, zawałem mięśnia sercowego, dławicą piersiową/rewaskularyzacją, udarem niedokrwiennym lub chorobą tętnic obwodowych.
|
2024-2025
|
|
Częstość występowania łuszczycowego zapalenia stawów
Ramy czasowe: 2024-2025
|
Odsetek (%) pacjentów z rozpoznaniem łuszczycowego zapalenia stawów potwierdzonym przez reumatologa, w tym charakterystyka dominującej domeny klinicznej (zapalenie stawów obwodowych, zajęcie osiowe, zapalenie przyczepów ścięgnistych, zapalenie palców).
|
2024-2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie łuszczycy
Ramy czasowe: 2024-2025
|
Wskaźnik Powierzchni i Ciężkości Łuszczycy (PASI), wynik ciągły (0-72), skategoryzowany jako łagodny (<10), umiarkowany (10-20) lub ciężki (>20).
|
2024-2025
|
|
Ciężkość łuszczycy
Ramy czasowe: 2024-2025
|
Powierzchnia ciała (BSA) zajęta, procent powierzchni ciała zajęty przez łuszczycę
|
2024-2025
|
|
Związek między nasileniem łuszczycy a chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: 2024-2025
|
Statystyczna zależność między kategoriami ciężkości a obecnością chorób metabolicznych współistniejących, choroby miażdżycowej i łuszczycowego zapalenia stawów, z wykorzystaniem testu chi-kwadrat, testu dokładnego Fishera, testu t-Studenta lub testu U Manna-Whitneya.
|
2024-2025
|
|
Zapalne i metaboliczne biomarkery
Ramy czasowe: 2024-2025
|
Ciągłe wartości białka C-reaktywnego, wskaźnika sedymentacji erytrocytów, stosunku neutrofilów do limfocytów, stosunku płytek krwi do limfocytów, stosunku monocytów do limfocytów, troponiny sercowej, peptydu natriuretycznego typu B, cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości, cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości, trójglicerydów, glukozy w osoczu na czczo, hemoglobiny glikowanej, kreatyniny w surowicy, szacowanego wskaźnika filtracji kłębuszkowej, aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny całkowitej.
|
2024-2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEC HCG 03-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zgodnie z protokołem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .