Псориаз и сопутствующие заболевания в госпитале Кальдерон Гвардия
2 апреля 2026 г. обновлено: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Распространенность метаболических коморбидностей, атеросклеротического артериального заболевания и псориатического артрита у пациентов с псориазом и их связь с клинической тяжестью и терапевтическим профилем среди пациентов, получавших лечение в госпитале Рафаэль Анхель Кальдерон Гуардия в период 2024-2025 гг.
Целью данного наблюдательного исследования является характеристика эпидемиологических, клинических, тяжести заболевания и терапевтических особенностей пациентов с псориазом, получавших лечение в Коста-Рике в период с 2024 по 2025 год. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Каковы демографические и клинические характеристики и профили тяжести пациентов с псориазом?
Какие методы лечения используются в рутинной клинической практике и как они связаны с тяжестью заболевания и его исходами?
Будут включены пациенты с псориазом, получающие дерматологическую помощь в течение периода исследования. Данные будут получены ретроспективно из электронных медицинских карт и клинических регистров без вмешательства или изменения лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Псориаз — это хроническое иммуноопосредованное воспалительное заболевание кожи с вариабельной степенью тяжести, системными ассоциациями и значительным влиянием на качество жизни.
Хотя доступны различные топические, фототерапевтические, системные и биологические методы лечения, реальные эпидемиологические и терапевтические данные в Коста-Рике остаются ограниченными.
Это исследование представляет собой ретроспективную наблюдательную характеристику пациентов с псориазом, получавших лечение в период с 2024 по 2025 год.
В отличие от интервенционных исследований, оценивающих конкретные препараты, или проспективных регистров целевых терапий, это исследование анализирует существующие клинические записи для описания демографического распределения, клинических подтипов, степени тяжести (PASI/BSA/DLQI), сопутствующих заболеваний и схем лечения в рамках рутинной помощи.
Оно не вносит терапевтических изменений и не предусматривает стандартизированного наблюдения, а отражает реальные управленческие решения при различных степенях тяжести заболевания.
Собирая данные на популяционном уровне о проявлениях и лечении псориаза в Коста-Рике, исследование предоставляет базовые национальные доказательства, отличные от препарато-специфических или интервенционных исследований псориаза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Номер телефона: +506 83411026
- Электронная почта: debarque@ccss.sa.cr
Места учебы
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Коста-Рика, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Контакт:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Номер телефона: +506 83411026
- Электронная почта: debarque@ccss.sa.cr
-
Младший исследователь:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Младший исследователь:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Главный следователь:
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает подростков и взрослых (≥12 лет) с подтверждённым диагнозом псориаза, зарегистрированным в электронной истории болезни (EHR-EDUS) больницы Кальдерон Гвардия, которые проходили обследование в амбулаторных дерматологических или ревматологических клиниках в период с 2024 по 2025 год.
Подходящие пациенты получали системную терапию и/или фототерапию по поводу псориаза и имели достаточную клиническую информацию для оценки тяжести заболевания, метаболических коморбидностей, атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания и псориатического артрита.
Эта госпитальная когорта отражает реальных пациентов с умеренным и тяжёлым псориазом, получавших специализированную помощь в системе общественного здравоохранения Коста-Рики в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обследованные в амбулаторных клиниках в период 2024-2025 гг.
- Пациенты, получающие системную терапию и/или фототерапию.
- Пациенты в возрасте 12 лет и старше, любого пола.
- Наличие достаточной клинической информации для оценки тяжести псориаза, метаболических коморбидностей, атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания и псориатического артрита.
- Наличие как минимум одного дерматологического или ревматологического обследования, зарегистрированного в электронной медицинской карте (EHR-EDUS) в течение периода исследования.
- Подтвержденный диагноз псориаза, задокументированный в электронной медицинской карте (EHR-EDUS) больницы Кальдерон Гуардия.
Критерии исключения:
- Клинические записи недостаточны для оценки тяжести псориаза, коморбидностей или терапевтического профиля.
- Пациенты, получающие исключительно местную терапию.
- Дублирующиеся или противоречивые записи, препятствующие точной классификации пациентов.
- Кожные заболевания, несовместимые с псориазом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность метаболических коморбидностей у пациентов с псориазом
Временное ограничение: 2024-2025
|
Доля (%) пациентов с документированным диагнозом ожирения (ИМТ ≥30 кг/м²), сахарного диабета (предыдущий диагноз или HbA1c ≥6,5%), артериальной гипертензии (предыдущий диагноз или АД ≥140/90 мм рт.ст.), дислипидемии (предыдущий диагноз или аномальный липидный профиль) и метаболического синдрома.
|
2024-2025
|
|
Распространенность атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 2024-2025
|
Доля (%) пациентов с задокументированным анамнезом ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, стенокардии/реваскуляризации, ишемического инсульта или заболевания периферических артерий.
|
2024-2025
|
|
Распространённость псориатического артрита
Временное ограничение: 2024-2025
|
Доля (%) пациентов с подтвержденным ревматологом диагнозом псориатического артрита, включая характеристику преобладающей клинической области (периферический артрит, аксиальное поражение, энтезит, дактилит).
|
2024-2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть псориаза
Временное ограничение: 2024-2025
|
Индекс площади и тяжести псориаза (PASI), непрерывная оценка (0-72), классифицируется как легкая (<10), умеренная (10-20) или тяжелая (>20).
|
2024-2025
|
|
Тяжесть псориаза
Временное ограничение: 2024-2025
|
Площадь поражения поверхности тела (ППТ), процент площади поверхности тела, пораженной псориазом
|
2024-2025
|
|
Связь между тяжестью псориаза и сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: 2024-2025
|
Статистическая связь между категориями тяжести и наличием метаболических коморбидностей, атеросклеротического заболевания и псориатического артрита с использованием критерия хи-квадрат, точного критерия Фишера, t-критерия или U-критерия Манна-Уитни.
|
2024-2025
|
|
Воспалительные и метаболические биомаркеры
Временное ограничение: 2024-2025
|
Непрерывные значения C-реактивного белка, скорости оседания эритроцитов, соотношения нейтрофилов к лимфоцитам, соотношения тромбоцитов к лимфоцитам, соотношения моноцитов к лимфоцитам, сердечного тропонина, B-типа натрийуретического пептида, общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, холестерина липопротеинов высокой плотности, триглицеридов, глюкозы плазмы натощак, гликированного гемоглобина, сывороточного креатинина, расчетной скорости клубочковой фильтрации, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и общего билирубина.
|
2024-2025
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEC HCG 03-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В соответствии с протоколом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .