- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07448337
Psoriasiskomorbiditeter vid sjukhuset Calderón Guardia
Prevalensen av metaboliska komorbiditeter, aterosklerotisk arteriell sjukdom och psoriatisk artrit hos patienter med psoriasis och deras association med klinisk svårighetsgrad och terapeutisk profil bland patienter behandlade på Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia under 2024–2025
Syftet med denna observationsstudie är att karakterisera de epidemiologiska, kliniska, svårighetsgrads- och behandlingsrelaterade egenskaperna hos patienter med psoriasis som behandlas i Costa Rica mellan 2024 och 2025. De främsta frågor som studien syftar till att besvara är:
Vilka är de demografiska och kliniska egenskaperna samt svårighetsgradsprofiler för patienter med psoriasis?
Vilka behandlingar används i rutinmässig klinisk praxis och hur förhåller de sig till sjukdomens svårighetsgrad och utfall?
Patienter med psoriasis som får dermatologisk vård under studieperioden kommer att inkluderas. Data kommer att erhållas retrospektivt från elektroniska journaler och kliniska register utan intervention eller modifiering av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-post: debarque@ccss.sa.cr
Studieorter
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Kontakt:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-post: debarque@ccss.sa.cr
-
Underutredare:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Underutredare:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Huvudutredare:
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter utvärderade på öppenvårdsmottagningar under perioden 2024-2025.
- Patienter som får systemisk behandling och/eller fototerapi.
- Patienter i åldern 12 år eller äldre, av vilket kön som helst.
- Tillgång till tillräcklig klinisk information för att bedöma psoriasis svårighetsgrad, metaboliska komorbiditeter, aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom och psoriatisk artrit.
- Minst en dermatologisk eller reumatologisk utvärdering registrerad i det elektroniska journalen (EHR-EDUS) under studieperioden.
- Bekräftad psoriasisdiagnos dokumenterad i det elektroniska journalen (EHR-EDUS) på Hospital Calderón Guardia.
Exklusionskriterier:
- Kliniska journaler otillräckliga för att utvärdera psoriasis svårighetsgrad, komorbiditeter eller terapeutisk profil.
- Patienter som enbart hanteras med topikal behandling.
- Dubbla eller inkonsekventa journaler som förhindrar korrekt patientklassificering.
- Hudsjukdomar som inte är förenliga med psoriasis.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av metabola komorbiditeter hos patienter med psoriasis
Tidsram: 2024–2025
|
Andel (%) av patienter med dokumenterad diagnos av fetma (BMI ≥30 kg/m²), diabetes mellitus (tidigare diagnos eller HbA1c ≥6,5%), hypertoni (tidigare diagnos eller BT ≥140/90 mmHg), dyslipidemi (tidigare diagnos eller onormalt lipidprofil) och metabolt syndrom.
|
2024–2025
|
|
Förekomst av aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: 2024-2025
|
Andel (%) av patienter med dokumenterad anamnes av kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, angina/revaskularisering, ischemisk stroke eller perifer artärsjukdom.
|
2024-2025
|
|
Prevalens av Psoriasisartrit
Tidsram: 2024-2025
|
Andel (%) patienter med reumatologbekräftad diagnos av psoriatisk artrit, inklusive karakterisering av det dominerande kliniska domänen (perifer artrit, axial involvering, entesit, dacktylit).
|
2024-2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psoriasisseveritet
Tidsram: 2024-2025
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI), kontinuerlig poäng (0-72), kategoriserad som mild (<10), måttlig (10-20) eller svår (>20).
|
2024-2025
|
|
Psoriasisallvarlighetsgrad
Tidsram: 2024–2025
|
Kroppsytan (BSA) som är drabbad, procent av kroppsytan som är drabbad av psoriasis
|
2024–2025
|
|
Samband mellan svårighetsgrad av psoriasis och komorbiditeter
Tidsram: 2024-2025
|
Statistiskt samband mellan svårighetskategorier och förekomst av metaboliska komorbiditeter, aterosklerotisk sjukdom och psoriatisk artrit med hjälp av chi-två-test, Fishers exakta test, t-test eller Mann-Whitney U-test.
|
2024-2025
|
|
Inflammatoriska och metaboliska biomarkörer
Tidsram: 2024-2025
|
Kontinuerliga värden för C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, neutrofil-till-lymfocytkvot, trombocyt-till-lymfocytkvot, monocyt-till-lymfocytkvot, kardialt troponin, B-typ natriuretisk peptid, totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein-kolesterol, högdensitetslipoprotein-kolesterol, triglycerider, fastande plasmaglukos, glykosylerat hemoglobin, serumkreatinin, uppskattad glomerulär filtreringshastighet, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, alkalisk fosfatas och totalt bilirubin.
|
2024-2025
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEC HCG 03-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .