Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psoriasis Komorbiditeter på Hospital Calderón Guardia

2. april 2026 opdateret af: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Forekomst af metaboliske komorbiditeter, aterosklerotisk arteriel sygdom og psoriatisk artrit hos patienter med psoriasis og deres association med klinisk sværhedsgrad og terapeutisk profil blandt patienter behandlet på Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia i perioden 2024-2025

Formålet med denne observationsstudie er at karakterisere de epidemiologiske, kliniske, sværhedsgrads- og terapeutiske træk hos patienter med psoriasis behandlet i Costa Rica mellem 2024 og 2025. De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

Hvad er de demografiske og kliniske karakteristika samt sværhedsgradsprofiler for psoriasispatienter?

Hvilke behandlinger anvendes i rutinemæssig klinisk praksis, og hvordan er de forbundet med sygdoms sværhedsgrad og resultater?

Patienter med psoriasis, der modtager dermatologisk pleje i undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet. Data vil blive indhentet retrospektivt fra elektroniske patientjournaler og kliniske registre uden indgriben eller ændring af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en kronisk immunmedieret inflammatorisk dermatose med varierende sværhedsgrad, systemiske associationer og betydelig indvirkning på livskvaliteten. Selvom der findes flere topiske, fototerapeutiske, systemiske og biologiske behandlinger, er realverdens epidemiologiske og terapeutiske data i Costa Rica stadig begrænsede. Denne undersøgelse er en retrospektiv observationskarakterisering af psoriasispatienter behandlet mellem 2024 og 2025. I modsætning til interventionsstudier, der evaluerer specifikke lægemidler, eller prospektive registre af målrettede terapier, analyserer denne undersøgelse eksisterende kliniske journaler for at beskrive demografisk fordeling, kliniske undertyper, sværhedsgrad (PASI/BSA/DLQI), komorbiditeter og behandlingsmønstre i rutinemæssig pleje. Den introducerer ikke terapeutiske ændringer eller standardiseret opfølgning, men afspejler realverdens beslutninger om behandling på tværs af sygdomsgrad. Ved at indsamle befolkningsniveau-data om psoriasispræsentation og behandling i Costa Rica giver undersøgelsen et nationalt baseline-bevismateriale, der adskiller sig fra lægemiddelspecifikke eller interventionsbaserede psoriasisundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonnummer: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studiesteder

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Kontakt:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonnummer: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Underforsker:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • Underforsker:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af unge og voksne (≥12 år) med en bekræftet diagnose af psoriasis dokumenteret i det elektroniske sundhedsjournal (EHR-EDUS) på Hospital Calderón Guardia, som blev vurderet i ambulante hud- eller reumatologiklinikker mellem 2024 og 2025. Berettigede patienter modtog systemisk terapi og/eller fototerapi for psoriasis og havde tilstrækkelig klinisk information til at vurdere sygdomsalvorlighed, metaboliske komorbiditeter, aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og psoriatisk artrit. Denne hospitalsbaserede kohorte afspejler virkelige patienter med moderat til svær psoriasis, der blev behandlet i specialiseret pleje inden for Costa Ricas offentlige sundhedssystem i studieperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter evalueret i ambulatorier i perioden 2024-2025.
  • Patienter, der modtager systemisk terapi og/eller fototerapi.
  • Patienter på 12 år eller ældre, af ethvert køn.
  • Tilgængelighed af tilstrækkelig klinisk information til at vurdere psoriasis-sværhedsgrad, metaboliske komorbiditeter, aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom og psoriatisk artrit.
  • Mindst én dermatologisk eller reumatologisk evaluering registreret i elektronisk sundhedsjournal (EHR-EDUS) i studieperioden.
  • Bekræftet psoriasisdiagnose dokumenteret i elektronisk sundhedsjournal (EHR-EDUS) på Hospital Calderón Guardia.

Eksklusionskriterier:

  • Kliniske journaler utilstrækkelige til at vurdere psoriasis-sværhedsgrad, komorbiditeter eller terapeutisk profil.
  • Patienter behandlet udelukkende med topikale terapier.
  • Dublette eller inkonsistente journaler, der forhindrer præcis patientklassificering.
  • Hudtilstande, der ikke er forenelige med psoriasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af metaboliske komorbiditeter hos patienter med psoriasis
Tidsramme: 2024-2025
Andel (%) af patienter med dokumenteret diagnose af fedme (BMI ≥30 kg/m²), diabetes mellitus (tidligere diagnose eller HbA1c ≥6,5%), hypertension (tidligere diagnose eller BP ≥140/90 mmHg), dyslipidæmi (tidligere diagnose eller unormal lipidprofil) og metabolisk syndrom.
2024-2025
Prævalens af atherosclerotisk kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 2024-2025
Andel (%) af patienter med dokumenteret historie for koronararteriesygdom, myokardieinfarkt, angina/revaskularisering, iskaemisk apopleksi eller perifer arteriel sygdom.
2024-2025
Prævalens af psoriatisk artrit
Tidsramme: 2024-2025
Andel (%) af patienter med reumatolog-bekræftet diagnose af psoriatisk artrit, inklusive karakterisering af det dominerende kliniske domæne (perifer artrit, axial involvering, entesitis, daktylitis).
2024-2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis sværhedsgrad
Tidsramme: 2024-2025
Psoriasis Area and Severity Index (PASI), kontinuerlig score (0-72), kategoriseret som mild (<10), moderat (10-20) eller svær (>20).
2024-2025
Psoriasis-sværhedsgrad
Tidsramme: 2024-2025
Kropsoverfladeareal (BSA) påvirket, procentdel af kropsoverfladeareal påvirket af psoriasis
2024-2025
Sammenhæng mellem psoriasis sværhedsgrad og komorbiditeter
Tidsramme: 2024-2025
Statistisk sammenhæng mellem sværhedsgrader og tilstedeværelse af metaboliske komorbiditeter, aterosklerotisk sygdom og psoriatisk artritis ved brug af chi-square, Fishers eksakte test, t-test eller Mann-Whitney U-test.
2024-2025
Inflammatoriske og Metaboliske Biomarkører
Tidsramme: 2024-2025
Kontinuerte værdier for C-reaktivt protein, blodsenkningsreaktion, neutrofil-til-lymfocyt-forhold, trombocyt-til-lymfocyt-forhold, monocyt-til-lymfocyt-forhold, kardial troponin, B-type natriuretisk peptid, totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein-kolesterol, højdensitetslipoprotein-kolesterol, triglycerider, fastende plasmaglukose, glykeret hæmoglobin, serumkreatinin, estimeret glomerulær filtrationsrate, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase og totalt bilirubin.
2024-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEC HCG 03-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge protokollen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner