卡尔德隆瓜迪亚医院银屑病共病
2026年4月2日 更新者：Daniel Barquero Orias、Caja Costarricense de Seguro Social
2024-2025 年间在拉斐尔·安赫尔·卡尔德龙·瓜尔迪亚医院接受治疗的银屑病患者中代谢性合并症、动脉粥样硬化性疾病和银屑病关节炎的患病率及其与临床严重程度和治疗方案的关联
本观察性研究旨在描述2024年至2025年间在哥斯达黎加接受治疗的银屑病患者的流行病学、临床、严重程度和治疗特征。 研究主要回答以下问题：
银屑病患者的人口统计学和临床特征及严重程度分布情况如何？
常规临床实践中使用了哪些治疗方法，这些方法与疾病严重程度和结局有何关联？
研究期间接受皮肤科护理的银屑病患者将被纳入研究。 数据将通过回顾性方式从电子病历和临床登记系统中获取，不干预或修改治疗方案。
研究概览
详细说明
银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性皮肤病，其严重程度不一，具有系统性关联，并对生活质量产生显著影响。
尽管有多种局部疗法、光疗、全身疗法和生物制剂可用，但哥斯达黎加的真实世界流行病学和治疗数据仍然有限。
本研究是对2024年至2025年间接受治疗的银屑病患者进行的回顾性观察性特征分析。
与评估特定药物的干预性试验或靶向治疗的前瞻性注册不同，本研究通过分析现有临床记录来描述常规护理中的人口统计学分布、临床亚型、严重程度（PASI/BSA/DLQI）、合并症和治疗模式。
它不引入治疗调整或标准化随访，而是反映了针对不同疾病严重程度的真实世界管理决策。
通过收集哥斯达黎加银屑病表现和治疗的群体水平数据，本研究提供了与药物特异性或干预性银屑病研究不同的国家基线证据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 电话号码：+506 83411026
- 邮箱：debarque@ccss.sa.cr
学习地点
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Provincia de San José
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San José、Provincia de San José、哥斯达黎加、40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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接触：
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- 电话号码：+506 83411026
- 邮箱：debarque@ccss.sa.cr
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副研究员：
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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副研究员：
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
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首席研究员：
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群包括在2024年至2025年期间于卡尔德隆·瓜尔迪亚医院电子健康记录（EHR-EDUS）中确诊为银屑病，并在皮肤科或风湿科门诊接受评估的青少年和成人（≥12岁）。符合条件的患者接受了银屑病的全身治疗和/或光疗，并具有足够的临床信息以评估疾病严重程度、代谢合并症、动脉粥样硬化性心血管疾病和银屑病关节炎。该基于医院的队列反映了研究期间在哥斯达黎加公共卫生系统专科护理中管理的中重度银屑病真实世界患者。
描述
纳入标准：
- 2024-2025年期间在门诊接受评估的患者。
- 接受全身治疗和/或光疗的患者。
- 年龄≥12岁、任何性别的患者。
- 具备足够的临床信息以评估银屑病严重程度、代谢性合并症、动脉粥样硬化性心血管疾病和银屑病关节炎。
- 研究期间在电子健康记录系统（EHR-EDUS）中至少记录过一次皮肤科或风湿科评估。
- Calderón Guardia医院电子健康记录系统（EHR-EDUS）中记录有确诊的银屑病诊断。
排除标准：
- 临床记录不足以评估银屑病严重程度、合并症或治疗方案。
- 仅接受局部治疗的患者。
- 重复或不一致的记录，无法准确进行患者分类。
- 与银屑病不符的皮肤状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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银屑病患者中代谢性合并症的患病率
大体时间：2024-2025
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有记录诊断为肥胖（BMI≥30 kg/m²）、糖尿病（既往诊断或HbA1c≥6.5%）、高血压（既往诊断或血压≥140/90 mmHg）、血脂异常（既往诊断或血脂谱异常）以及代谢综合征的患者比例（%）。
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2024-2025
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动脉粥样硬化性心血管疾病患病率
大体时间：2024-2025
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有冠状动脉疾病、心肌梗死、心绞痛/血运重建、缺血性卒中或外周动脉疾病病史的患者比例（%）。
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2024-2025
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银屑病关节炎的患病率
大体时间：2024-2025
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风湿病学家确诊为银屑病关节炎的患者比例（%），包括主要临床领域的特征描述（外周关节炎、中轴受累、附着点炎、指趾炎）。
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2024-2025
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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银屑病严重程度
大体时间：2024-2025
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银屑病面积和严重程度指数（PASI），连续评分（0-72），分类为轻度（<10）、中度（10-20）或重度（>20）。
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2024-2025
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银屑病严重程度
大体时间：2024-2025
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受累体表面积（BSA），即银屑病影响的体表面积百分比
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2024-2025
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银屑病严重程度与合并症之间的关联
大体时间：2024-2025
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使用卡方检验、Fisher精确检验、t检验或Mann-Whitney U检验分析严重程度类别与代谢性合并症、动脉粥样硬化性疾病和银屑病关节炎存在之间的统计学关联。
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2024-2025
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炎症和代谢生物标志物
大体时间：2024-2025
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C反应蛋白、红细胞沉降率、中性粒细胞与淋巴细胞比值、血小板与淋巴细胞比值、单核细胞与淋巴细胞比值、心肌肌钙蛋白、B型钠尿肽、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、空腹血浆葡萄糖、糖化血红蛋白、血清肌酐、估算肾小球滤过率、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和总胆红素的连续测量值。
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2024-2025
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月2日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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