Comorbilidades da Psoríase no Hospital Calderón Guardia
2 de abril de 2026 atualizado por: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Prevalência de Comorbilidades Metabólicas, Doença Arterial Aterosclerótica e Artrite Psoriásica em Doentes com Psoríase e sua Associação com a Gravidade Clínica e o Perfil Terapêutico entre Doentes Tratados no Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia Durante 2024-2025
O objetivo deste estudo observacional é caracterizar as características epidemiológicas, clínicas, de gravidade e terapêuticas dos pacientes com psoríase tratados na Costa Rica entre 2024 e 2025. As principais questões que pretende responder são:
Quais são as características demográficas e clínicas e os perfis de gravidade dos pacientes com psoríase?
Quais tratamentos são utilizados na prática clínica de rotina e como estão associados à gravidade da doença e aos resultados?
Serão incluídos pacientes com psoríase que recebem cuidados dermatológicos durante o período do estudo. Os dados serão obtidos retrospetivamente a partir de registos médicos eletrónicos e registos clínicos sem intervenção ou modificação do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A psoríase é uma dermatose inflamatória crónica imunomediada com gravidade variável, associações sistémicas e impacto substancial na qualidade de vida.
Embora estejam disponíveis múltiplos tratamentos tópicos, de fototerapia, sistémicos e biológicos, os dados epidemiológicos e terapêuticos do mundo real na Costa Rica permanecem limitados.
Este estudo é uma caracterização observacional retrospetiva de doentes com psoríase tratados entre 2024 e 2025.
Ao contrário dos ensaios de intervenção que avaliam medicamentos específicos ou dos registos prospetivos de terapias direcionadas, este estudo analisa registos clínicos existentes para descrever a distribuição demográfica, os subtipos clínicos, a gravidade (PASI/BSA/DLQI), as comorbilidades e os padrões de tratamento nos cuidados de rotina.
Não introduz modificações terapêuticas ou seguimento padronizado, mas reflete as decisões de gestão do mundo real em todas as gravidades da doença.
Ao capturar dados a nível populacional sobre a apresentação e tratamento da psoríase na Costa Rica, o estudo fornece evidência nacional de base distinta dos estudos de psoríase específicos de medicamentos ou de intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de telefone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Locais de estudo
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Contato:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de telefone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
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Subinvestigador:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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Subinvestigador:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
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Investigador principal:
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreende adolescentes e adultos (≥12 anos) com diagnóstico confirmado de psoríase documentado no Registo Eletrónico de Saúde (EHR-EDUS) do Hospital Calderón Guardia que foram avaliados em consultas externas de dermatologia ou reumatologia entre 2024 e 2025.
Os doentes elegíveis receberam terapia sistémica e/ou fototerapia para psoríase e tinham informação clínica suficiente para avaliar a gravidade da doença, comorbilidades metabólicas, doença cardiovascular aterosclerótica e artrite psoriática.
Esta coorte hospitalar reflete doentes do mundo real com psoríase moderada a grave tratados em cuidados especializados no sistema público de saúde da Costa Rica durante o período do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes avaliados em consultas externas durante o período 2024-2025.
- Pacientes a receber terapêutica sistémica e/ou fototerapia.
- Pacientes com 12 anos ou mais, de qualquer sexo.
- Disponibilidade de informação clínica suficiente para avaliar a gravidade da psoríase, comorbilidades metabólicas, doença cardiovascular aterosclerótica e artrite psoriática.
- Pelo menos uma avaliação dermatológica ou reumatológica registada no Registo Eletrónico de Saúde (EHR-EDUS) durante o período de estudo.
- Diagnóstico confirmado de psoríase documentado no Registo Eletrónico de Saúde (EHR-EDUS) do Hospital Calderón Guardia.
Critérios de Exclusão:
- Registos clínicos insuficientes para avaliar a gravidade da psoríase, comorbilidades ou perfil terapêutico.
- Pacientes tratados exclusivamente com terapêuticas tópicas.
- Registos duplicados ou inconsistentes, impedindo a classificação precisa do paciente.
- Condições cutâneas não compatíveis com psoríase.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Comorbilidades Metabólicas em Doentes com Psoríase
Prazo: 2024-2025
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Proporção (%) de doentes com diagnóstico documentado de obesidade (IMC ≥30 kg/m²), diabetes mellitus (diagnóstico prévio ou HbA1c ≥6,5%), hipertensão (diagnóstico prévio ou TA ≥140/90 mmHg), dislipidemia (diagnóstico prévio ou perfil lipídico anormal) e síndrome metabólica.
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2024-2025
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Prevalência da Doença Cardiovascular Aterosclerótica
Prazo: 2024-2025
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Proporção (%) de doentes com historial documentado de doença arterial coronária, enfarte do miocárdio, angina/revascularização, acidente vascular cerebral isquémico ou doença arterial periférica.
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2024-2025
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Prevalência da Artrite Psoriática
Prazo: 2024-2025
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Proporção (%) de doentes com diagnóstico de artrite psoriática confirmado por reumatologista, incluindo caracterização do domínio clínico predominante (artrite periférica, envolvimento axial, entesite, dactilite).
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2024-2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da Psoríase
Prazo: 2024-2025
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Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI), pontuação contínua (0-72), categorizada como leve (<10), moderada (10-20) ou grave (>20).
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2024-2025
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Gravidade da Psoríase
Prazo: 2024-2025
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Área de Superfície Corporal (ASC) Afetada, percentagem de área de superfície corporal afetada por psoríase
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2024-2025
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Associação entre a Gravidade da Psoríase e Comorbilidades
Prazo: 2024-2025
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Associação estatística entre categorias de gravidade e presença de comorbidades metabólicas, doença aterosclerótica e artrite psoriática utilizando o teste qui-quadrado, teste exato de Fisher, teste t ou teste U de Mann-Whitney.
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2024-2025
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Biomarcadores Inflamatórios e Metabólicos
Prazo: 2024-2025
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Valores contínuos de proteína C-reativa, velocidade de sedimentação eritrocitária, relação neutrófilos-linfócitos, relação plaquetas-linfócitos, relação monócitos-linfócitos, troponina cardíaca, péptido natriurético tipo B, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baixa densidade, colesterol de lipoproteínas de alta densidade, triglicéridos, glicemia em jejum, hemoglobina glicada, creatinina sérica, taxa de filtração glomerular estimada, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina e bilirrubina total.
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2024-2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEC HCG 03-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com o protocolo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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