Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psoriasis Komorbiditeter på Hospital Calderón Guardia

2. april 2026 oppdatert av: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Forekomst av metabolske komorbiditeter, aterosklerotisk arteriell sykdom og psoriatisk artritt hos pasienter med psoriasis og deres assosiasjon med klinisk alvorlighetsgrad og terapeutisk profil blant pasienter behandlet ved Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia i perioden 2024-2025

Målet med denne observasjonsstudien er å karakterisere de epidemiologiske, kliniske, alvorlighetsgrads- og terapeutiske trekkene hos pasienter med psoriasis behandlet i Costa Rica mellom 2024 og 2025. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Hva er de demografiske og kliniske egenskapene og alvorlighetsgradsprofilene til pasienter med psoriasis?

Hvilke behandlinger brukes i rutinemessig klinisk praksis, og hvordan er de assosiert med sykdommens alvorlighetsgrad og utfall?

Pasienter med psoriasis som mottar dermatologisk omsorg i studieperioden vil bli inkludert. Data vil bli hentet retrospektivt fra elektroniske pasientjournaler og kliniske registre uten intervensjon eller endring av behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Psoriasis er en kronisk immunmediert inflammatorisk dermatose med varierende alvorlighetsgrad, systemiske assosiasjoner og betydelig innvirkning på livskvaliteten. Selv om flere topikale, fototerapi-, systemiske og biologiske behandlinger er tilgjengelige, er reelle epidemiologiske og terapeutiske data i Costa Rica fortsatt begrenset. Denne studien er en retrospektiv observasjonskarakterisering av psoriasis-pasienter behandlet mellom 2024 og 2025. I motsetning til intervensjonsstudier som evaluerer spesifikke legemidler eller prospektive registre for målrettede terapier, analyserer denne studien eksisterende kliniske journaler for å beskrive demografisk fordeling, kliniske undertyper, alvorlighetsgrad (PASI/BSA/DLQI), komorbiditeter og behandlingsmønstre i rutinemessig pleie. Den introduserer ikke terapeutiske modifikasjoner eller standardisert oppfølging, men reflekterer reelle beslutninger om behandlingshåndtering på tvers av sykdommens alvorlighetsgrader. Ved å fange befolkningsnivådata om psoriasis-presentasjon og behandling i Costa Rica, gir studien grunnleggende nasjonal dokumentasjon som skiller seg fra legemiddelspesifikke eller intervensjonsstudier for psoriasis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonnummer: +506 83411026
  • E-post: debarque@ccss.sa.cr

Studiesteder

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Ta kontakt med:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonnummer: +506 83411026
          • E-post: debarque@ccss.sa.cr
        • Underetterforsker:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • Underetterforsker:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av ungdommer og voksne (≥12 år) med en bekreftet diagnose av psoriasis dokumentert i det elektroniske helseregisteret (EHR-EDUS) ved Hospital Calderón Guardia som ble evaluert i polikliniske hud- eller revmatologiklinikker mellom 2024 og 2025. Kvalifiserte pasienter fikk systemisk behandling og/eller fototerapi for psoriasis og hadde tilstrekkelig klinisk informasjon til å vurdere sykdomsalvorlighet, metabolske komorbiditeter, aterosklerotisk hjerte-karsykdom og psoriatisk artritt. Denne sykehusbaserte kohorten reflekterer reelle pasienter med moderat til alvorlig psoriasis som ble behandlet i spesialisert helsehjelp innen det costaricanske offentlige helsevesenet i studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter evaluert i poliklinikker i perioden 2024-2025.
  • Pasienter som mottar systemisk terapi og/eller fototerapi.
  • Pasienter 12 år eller eldre, av begge kjønn.
  • Tilstrekkelig klinisk informasjon tilgjengelig for å vurdere psoriasis alvorlighetsgrad, metabolske komorbiditeter, aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom og psoriasisartritt.
  • Minst en dermatologisk eller revmatologisk evaluering registrert i elektronisk pasientjournal (EHR-EDUS) i studieperioden.
  • Bekreftet psoriasisdiagnose dokumentert i elektronisk pasientjournal (EHR-EDUS) ved Hospital Calderón Guardia.

Eksklusjonskriterier:

  • Kliniske journaler utilstrekkelige til å evaluere psoriasis alvorlighetsgrad, komorbiditeter eller terapeutisk profil.
  • Pasienter behandlet utelukkende med lokalbehandling.
  • Doble eller inkonsistente journaler som hindrer nøyaktig pasientklassifisering.
  • Hudsykdommer som ikke er forenlige med psoriasis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av metabolske komorbiditeter hos pasienter med psoriasis
Tidsramme: 2024–2025
Andel (%) av pasienter med dokumentert diagnose av fedme (BMI ≥30 kg/m²), diabetes mellitus (tidligere diagnose eller HbA1c ≥6,5%), hypertensjon (tidligere diagnose eller BP ≥140/90 mmHg), dyslipidemi (tidligere diagnose eller unormalt lipidprofil), og metabolsk syndrom.
2024–2025
Forekomst av aterosklerotisk hjerte- og karsykdom
Tidsramme: 2024–2025
Andel (%) av pasienter med dokumentert historikk av koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt, angina/revaskularisering, iskemisk hjerneslag eller perifer arteriell sykdom.
2024–2025
Forekomst av psoriatisk artritt
Tidsramme: 2024–2025
Andel (%) av pasienter med revmatolog-bekreftet diagnose av psoriasisartritt, inkludert karakterisering av dominerende klinisk domene (perifer artritt, axial involvering, entesitt, daktylitt).
2024–2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis alvorlighetsgrad
Tidsramme: 2024–2025
Psoriasis Area and Severity Index (PASI), kontinuerlig poengsum (0-72), kategorisert som mild (<10), moderat (10-20), eller alvorlig (>20).
2024–2025
Psoriasis-alvorlighetsgrad
Tidsramme: 2024–2025
Kroppsoverflateareal (BSA) berørt, prosentandel av kroppsoverflateareal påvirket av psoriasis
2024–2025
Sammenheng mellom psoriasisens alvorlighetsgrad og komorbiditeter
Tidsramme: 2024-2025
Statistisk sammenheng mellom alvorlighetskategorier og tilstedeværelse av metabolske komorbiditeter, aterosklerotisk sykdom og psoriatisk artritt ved bruk av chi-kvadrat, Fishers eksakte test, t-test eller Mann-Whitney U-test.
2024-2025
Inflammatoriske og metabolske biomarkører
Tidsramme: 2024–2025
Kontinuerlige verdier av C-reaktivt protein, erytrocytesedimenteringshastighet, nøytrofil-til-lymfocytforhold, trombocyt-til-lymfocytforhold, monocyt-til-lymfocytforhold, kardialt troponin, B-type natriuretisk peptid, totalt kolesterol, lavtetthetslipoprotein-kolesterol, høytetthetslipoprotein-kolesterol, triglyserider, fasteplasmaglukose, glykert hemoglobin, serumkreatinin, estimert glomerulær filtreringsrate, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase og totalt bilirubin.
2024–2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEC HCG 03-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til protokollen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere