- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07448337
Ihottumataudit Caldeón Guardian sairaalassa
Metabolisten komorbiditeettien, ateroskleroottisen valtimotaudin ja psoriatrisen niveltulehduksen esiintyvyys psoriaasipotilailla sekä niiden yhteys kliiniseen vakavuuteen ja hoitoprofiiliin Hospital Rafael Ángel Calderón Guardiassa vuosina 2024–2025 hoidetuilla potilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata psoriaasipotilaiden epidemiologisia, kliinisiä, vakavuutta ja hoitomuotoja Costa Ricassa vuosina 2024–2025. Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:
Mitkä ovat psoriaasipotilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet sekä vakavuusprofiilit?
Mitä hoitoja käytetään rutiinikliinisessä käytännössä ja miten ne liittyvät sairauden vakavuuteen ja hoitotuloksiin?
Tutkimukseen sisällytetään psoriaasipotilaat, jotka saavat ihotautihoidon tutkimusjakson aikana. Tiedot kerätään takautuvasti sähköisistä potilastiedoista ja kliinisistä rekistereistä ilman puuttumista hoitoon tai sen muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Puhelinnumero: +506 83411026
- Sähköposti: debarque@ccss.sa.cr
Opiskelupaikat
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Puhelinnumero: +506 83411026
- Sähköposti: debarque@ccss.sa.cr
-
Alatutkija:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Alatutkija:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Päätutkija:
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat arvioitu poliklinikoilla ajanjaksolla 2024–2025.
- Potilaat, jotka saavat systemaattista hoitoa ja/tai valohoitoa.
- Potilaat, jotka ovat 12-vuotiaita tai vanhempia, kummastakin sukupuolesta.
- Riittävästi kliinistä tietoa psoriaasin vakavuuden, metabolisten komorbiditeettien, ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin sekä psoriatiittisen niveltulehduksen arvioimiseksi.
- Ainakin yksi dermatologinen tai reumatologinen arviointi tallennettuna sähköiseen potilastietojärjestelmään (EHR-EDUS) tutkimusjakson aikana.
- Vahvistettu psoriaasidiagnoosi dokumentoitu Calderón Guardian sairaalan sähköiseen potilastietojärjestelmään (EHR-EDUS).
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tiedot riittämättömät psoriaasin vakavuuden, komorbiditeettien tai hoitoprofiilin arvioimiseksi.
- Potilaat, joita hoidetaan yksinomaan paikallisilla hoidoilla.
- Kaksoiskappaleet tai epäjohdonmukaiset tiedot, jotka estävät tarkan potilaskategorisoinnin.
- Ihotilat, jotka eivät ole yhteensopivia psoriaasin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriasis-potilaiden metabolisten komorbiditeettien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2024-2025
|
Osa (%) potilaista, joilla on dokumentoitu lihavuuden (BMI ≥30 kg/m²), diabetes mellitusin (aiempi diagnoosi tai HbA1c ≥6,5%), hypertonian (aiempi diagnoosi tai verenpaine ≥140/90 mmHg), dyslipidemian (aiempi diagnoosi tai poikkeava lipidiprofiili) ja metabolisen oireyhtymän diagnoosi.
|
2024-2025
|
|
Ateroskleroottisen sydän- ja verisuonisairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2024–2025
|
Potilaiden osuus (%), joilla on dokumentoitu aiempi sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, angina/revaskularisaatio, iskeeminen aivohalvaus tai ääreisvaltimotauti.
|
2024–2025
|
|
Psoriasisartriitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 2024-2025
|
Potilaiden osuus (%), joilla reumatologin vahvistama psoriatrisen artriitin diagnoosi, mukaan lukien vallitsevan kliinisen alueen luonnehdinta (perifeerinen artriitti, aksiaalinen osallistuminen, entesiitti, daktyliitti).
|
2024-2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriasiksen vakavuus
Aikaikkuna: 2024–2025
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI), jatkuva pistemäärä (0-72), luokiteltuna lieväksi (<10), kohtalaiseksi (10-20) tai vaikeaksi (>20).
|
2024–2025
|
|
Psoriaasin vakavuus
Aikaikkuna: 2024-2025
|
Ihoalapinta-ala (BSA), jota psoriaasi vaikuttaa, prosenttiosuus kehon ihopinnasta, jota psoriaasi vaikuttaa
|
2024-2025
|
|
Yhteys psoriaasin vakavuuden ja komorbiditeettien välillä
Aikaikkuna: 2024-2025
|
Tilastollinen yhteys vakavuusluokkien ja metabolisten komorbiditeettien, ateroskleroottisten sairauksien sekä psoriaattisen niveltulehduksen esiintymisen välillä käyttäen khiin neliö -testiä, Fisherin tarkkaa testiä, t-testiä tai Mann-Whitneyn U -testiä.
|
2024-2025
|
|
Tulehdukselliset ja aineenvaihdunnan biomarkkerit
Aikaikkuna: 2024–2025
|
KRP:n jatkuvat arvot, sedimentoitumisnopeus, neutrofiili-lymfosytti-suhde, trombosyytti-lymfosytti-suhde, monosyytti-lymfosytti-suhde, sydäntroponiini, B-tyypin natriureettinen peptidi, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, paastoverensokeri, glykohemoglobiini, seerumin kreatiniini, estimoitu glomerulaarinen suodatusnopeus, aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi ja kokonaisbilirubiini.
|
2024–2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC HCG 03-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia