Psoriasis társbetegségek a Hospital Calderón Guardia kórházban
2026. április 2. frissítette: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
A metabolikus komorbiditások, az atherosclerotikus artériabetegség és a pszoriás arthritis prevalenciája pikkelysömörben szenvedő betegeknél, valamint ezek összefüggése a klinikai súlyossággal és a terápiás profillal a Hospital Rafael Ángel Calderón Guardiában 2024-2025 között kezelt betegek körében
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy jellemezze a pikkelysömörben szenvedő betegek epidemiológiai, klinikai, súlyossági és terápiás jellemzőit, akiket 2024 és 2025 között kezeltek Costa Ricában. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
Mik a pikkelysömör betegek demográfiai és klinikai jellemzői és súlyossági profiljai?
Milyen kezeléseket alkalmaznak a rutin klinikai gyakorlatban, és hogyan kapcsolódnak ezek a betegség súlyosságához és kimeneteléhez?
A vizsgálati időszak alatt bőrgyógyászati ellátásban részesülő pikkelysömör betegek kerülnek bevonásra. Az adatokat retrospektíven gyűjtik elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból és klinikai nyilvántartásokból, beavatkozás vagy kezelés módosítása nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A psoriasis egy krónikus, immún mediált, gyulladásos dermatózis, változó súlyossággal, szisztémás társbetegségekkel és jelentős életminőségre gyakorolt hatással.
Bár számos topikális, fototerápiás, szisztémás és biológiai kezelés áll rendelkezésre, a valós életben tapasztalt epidemiológiai és terápiás adatok Costa Rica esetében továbbra is korlátozottak.
Ez a tanulmány egy retrospektív megfigyelési karakterizációja a 2024 és 2025 között kezelt psoriasis betegeknek.
Az egyes gyógyszerek értékelésére irányuló intervenciós vizsgálatokkal vagy a célzott terápiák prospektív nyilvántartásaival ellentétben ez a tanulmány a meglévő klinikai nyilvántartásokat elemzi, hogy leírja a demográfiai eloszlást, a klinikai altípusokat, a súlyosságot (PASI/BSA/DLQI), a társbetegségeket és a kezelési mintákat a rutinellátás során.
Nem vezet be terápiás módosításokat vagy szabványosított követést, hanem tükrözi a valós életben hozott kezelési döntéseket a különböző betegség-súlyosságok esetén.
A psoriasis megjelenéséről és kezeléséről szóló populációs szintű adatok rögzítésével Costa Rica esetében a tanulmány olyan alapvető nemzeti bizonyítékot szolgáltat, amely elkülönül a gyógyszer-specifikus vagy intervenciós psoriasis vizsgálatoktól.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonszám: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Tanulmányi helyek
-
-
Provincia de San José
-
San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonszám: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
Alkutató:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
-
Alkutató:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
-
Kutatásvezető:
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációba olyan serdülők és felnőttek (≥12 év) tartoznak, akiknél a psoriasis megerősített diagnózisa a Hospital Calderón Guardia Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartásában (EHR-EDUS) dokumentálva van, és akiket 2024 és 2025 között a bőrgyógyászati vagy reumatológiai ambulanciákon értékeltek.
A jogosult betegek szisztémás terápiát és/vagy fototerápiát kaptak psoriasisra, és elegendő klinikai információval rendelkeztek a betegség súlyosságának, metabolikus társbetegségeknek, ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségnek és psoriás arthritis értékeléséhez.
Ez a kórházalapú kohorsz a valósághű betegeket tükrözi közepesen súlyos és súlyos psoriasisban, akiket a vizsgálati időszak alán a Costa Rica-i közegészségügyi rendszer szakosodott ellátásában kezeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akit 2024-2025 időszakban ambuláns klinikákon értékeltek.
- Beteg, aki szisztémás terápiát és/vagy fényterápiát kap.
- Beteg, aki 12 éves vagy idősebb, bármely nemű.
- Elégséges klinikai információk rendelkezésre állása a pikkelysömör súlyosságának, metabolikus társbetegségeknek, ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségnek és pszoriászes artritisznek az értékeléséhez.
- Legalább egy bőrgyógyászati vagy reumatológiai értékelés rögzítése az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartásban (EHR-EDUS) a vizsgálati időszak alatt.
- Megerősített pikkelysömör diagnózis dokumentálása a Calderón Guardia Kórház Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartásában (EHR-EDUS).
Kizárási kritériumok:
- Klinikai feljegyzések, amelyek nem elegendőek a pikkelysömör súlyosságának, társbetegségeknek vagy terápiás profilnak az értékeléséhez.
- Beteg, akit kizárólag topikus terápiával kezelnek.
- Duplikált vagy ellentmondásos feljegyzések, amelyek megakadályozzák a pontos betegbesorolást.
- Bőrbetegségek, amelyek nem kompatibilisek a pikkelysömörrel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus társbetegségek gyakorisága pikkelysömörben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2024-2025
|
Az elhízás dokumentált diagnózisával (BMI ≥30 kg/m²), diabetes mellitus-szal (korábbi diagnózis vagy HbA1c ≥6,5%), hypertoniával (korábbi diagnózis vagy vérnyomás ≥140/90 mmHg), dislipidémiával (korábbi diagnózis vagy abnormális lipidprofil) és metabolikus szindrómával rendelkező betegek aránya (%).
|
2024-2025
|
|
Az ateroszklerotikus cardiovascularis betegségek prevalenciája
Időkeret: 2024-2025
|
A koronária betegség, szívinfarktus, angina/revascularisatio, ischaemiás stroke vagy perifériás artériás betegség dokumentált előzményével rendelkező betegek aránya (%)
|
2024-2025
|
|
A pszoriázisos artritisz prevalenciája
Időkeret: 2024-2025
|
A reumatológus által megerősített pikkelysömörös ízületi gyulladás diagnózissal rendelkező betegek aránya (%), beleértve a domináns klinikai tartomány jellemzését (perifériás artritisz, axiális érintettség, entezitisz, daktilitisz).
|
2024-2025
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Psoriasis Súlyossága
Időkeret: 2024-2025
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI), folyamatos pontszám (0-72), kategorizálva enyhe (<10), mérsékelt (10-20) vagy súlyos (>20) ként.
|
2024-2025
|
|
Pikkelysömör Súlyossága
Időkeret: 2024-2025
|
Testfelület terület (BSA) érintettsége, a testfelület százalékos aránya, amelyet a pikkelysömör érint
|
2024-2025
|
|
A pikkelysömör súlyossága és a komorbiditások közötti összefüggés
Időkeret: 2024-2025
|
Statisztikai összefüggés a súlyossági kategóriák és a metabolikus komorbiditások, ateroszklerotikus betegség, valamint pszoriázisos artritisz jelenléte között khi-négyzet, Fisher-féle egzakt próba, t-próba vagy Mann-Whitney-féle U-próba alkalmazásával.
|
2024-2025
|
|
Gyulladásos és anyagcsere biomarkerek
Időkeret: 2024-2025
|
A C-reaktív protein, a vörösvértest-süllyedés, a neutrofil-limfocita arány, a trombocita-limfocita arány, a monocita-limfocita arány, a kardialis troponin, a B-típusú natriuretikus peptid, a teljes koleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin, a magas sűrűségű lipoprotein-koleszterin, a trigliceridek, az éhgyomri plazmaglükóz, a glikált hemoglobin, a szérumkreatinin, a becsült glomeruláris filtrációs ráta, az aszpartát-aminotranszferáz, az alanin-aminotranszferáz, az alkáli foszfatáz és a teljes bilirubin folyamatos értékei.
|
2024-2025
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEC HCG 03-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A protokoll szerint.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .