Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psoriatické komorbidity v nemocnici Calderón Guardia

2. dubna 2026 aktualizováno: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Výskyt metabolických komorbidit, aterosklerotického arteriálního onemocnění a psoriatické artritidy u pacientů s psoriázou a jejich asociace s klinickou závažností a terapeutickým profilem u pacientů léčených v nemocnici Rafael Ángel Calderón Guardia během období 2024-2025

Cílem této observační studie je charakterizovat epidemiologické, klinické, závažnostní a terapeutické rysy pacientů s psoriázou léčených v Kostarice v letech 2024 až 2025. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

Jaké jsou demografické a klinické charakteristiky a profily závažnosti pacientů s psoriázou?

Jaké léčby se používají v rutinní klinické praxi a jak souvisejí se závažností onemocnění a výsledky?

Do studie budou zahrnuti pacienti s psoriázou, kteří v průběhu studie dostávají dermatologickou péči. Údaje budou získány retrospektivně z elektronických zdravotních záznamů a klinických registrů bez zásahu nebo úpravy léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Psoriáza je chronická imunitně zprostředkovaná zánětlivá dermatóza s proměnlivou závažností, systémovými souvislostmi a významným dopadem na kvalitu života. Přestože je k dispozici mnoho lokálních, fototerapeutických, systémových a biologických léčebných postupů, reálné epidemiologické a terapeutické údaje z Kostariky zůstávají omezené. Tato studie je retrospektivní observační charakterizací pacientů s psoriázou léčených mezi lety 2024 a 2025. Na rozdíl od intervenčních studií hodnotících konkrétní léky nebo prospektivních registrů cílených terapií tato studie analyzuje stávající klinické záznamy k popisu demografického rozložení, klinických podtypů, závažnosti (PASI/BSA/DLQI), komorbidit a léčebných vzorců v rámci běžné péče. Nezavádí terapeutické úpravy ani standardizované sledování, ale odráží rozhodnutí v reálném světě napříč různými stupni závažnosti onemocnění. Zachycováním populačních údajů o projevech a léčbě psoriázy v Kostarice poskytuje studie základní národní důkazy odlišné od lékem specifických nebo intervenčních studií psoriázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonní číslo: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studijní místa

  • Kostarika
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Kostarika, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Kontakt:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonní číslo: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje adolescenty a dospělé (≥12 let) s potvrzenou diagnózou psoriázy zaznamenanou v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR-EDUS) nemocnice Calderón Guardia, kteří byli vyšetřeni v ambulantních dermatologických nebo revmatologických klinikách v letech 2024 až 2025. Oprávnění pacienti dostávali systémovou terapii a/nebo fototerapii pro psoriázu a měli dostatečné klinické informace k posouzení závažnosti onemocnění, metabolických komorbidit, aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění a psoriatické artritidy. Tato nemocniční kohorta odráží reálné pacienty se středně těžkou až těžkou psoriázou léčené v odborné péči v rámci kostarického veřejného zdravotního systému během studijního období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyšetření v ambulantních klinikách v období 2024–2025.
  • Pacienti léčení systémovou terapií a/nebo fototerapií.
  • Pacienti ve věku 12 let a starší, jakéhokoli pohlaví.
  • Dostupnost dostatečných klinických informací pro posouzení závažnosti psoriázy, metabolických komorbidit, aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění a psoriatické artritidy.
  • Alespoň jedno dermatologické nebo revmatologické vyšetření zaznamenané v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR-EDUS) během sledovaného období.
  • Potvrzená diagnóza psoriázy dokumentovaná v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR-EDUS) nemocnice Calderón Guardia.

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinické záznamy nedostatečné pro posouzení závažnosti psoriázy, komorbidit nebo terapeutického profilu.
  • Pacienti léčení výhradně lokální terapií.
  • Duplicitní nebo nekonzistentní záznamy znemožňující přesnou klasifikaci pacienta.
  • Kožní onemocnění nekompatibilní s psoriázou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence metabolických komorbidit u pacientů s psoriázou
Časové okno: 2024-2025
Podíl (%) pacientů s dokumentovanou diagnózou obezity (BMI ≥30 kg/m²), diabetes mellitus (předchozí diagnóza nebo HbA1c ≥6,5 %), hypertenze (předchozí diagnóza nebo TK ≥140/90 mmHg), dyslipidémie (předchozí diagnóza nebo abnormální lipidový profil) a metabolického syndromu.
2024-2025
Prevalence aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: 2024-2025
Podíl (%) pacientů s dokumentovanou anamnézou ischemické choroby srdeční, infarktu myokardu, anginy pectoris/revaskularizace, ischemické cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen.
2024-2025
Prevalence of Psoriatic Arthritis
Časové okno: 2024-2025
Podíl (%) pacientů s revmatologicky potvrzenou diagnózou psoriatické artritidy, včetně charakterizace převažující klinické domény (periferní artritida, axiální postižení, entezitida, daktylitida).
2024-2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost psoriázy
Časové okno: 2024–2025
Index plošnosti a závažnosti psoriázy (PASI), kontinuální skóre (0-72), kategorizované jako mírné (<10), střední (10-20) nebo těžké (>20).
2024–2025
Závažnost psoriázy
Časové okno: 2024–2025
Povrch těla postižený psoriázou, procento tělesného povrchu postiženého psoriázou
2024–2025
Asociace mezi závažností psoriázy a komorbiditami
Časové okno: 2024-2025
Statistická asociace mezi kategoriemi závažnosti a přítomností metabolických komorbidit, aterosklerotického onemocnění a psoriatické artritidy pomocí chi-kvadrát testu, Fisherova exaktního testu, t-testu nebo Mann-Whitneyho U testu.
2024-2025
Zánětlivé a metabolické biomarkery
Časové okno: 2024–2025
Spojitá hodnota C-reaktivního proteinu, sedimentace erytrocytů, poměr neutrofilů k lymfocytům, poměr trombocytů k lymfocytům, poměr monocytů k lymfocytům, kardiální troponin, B-typ natriuretického peptidu, celkový cholesterol, cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů, cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů, triglyceridy, plazmatická glukóza nalačno, glykovaný hemoglobin, sérový kreatinin, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace, aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, alkalická fosfatáza a celkový bilirubin.
2024–2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Caja Costarricense de Seguro Social

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEC HCG 03-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle protokolu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit