Comorbidità della psoriasi presso l'Ospedale Calderón Guardia
2 aprile 2026 aggiornato da: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social
Prevalenza delle Comorbidità Metaboliche, della Malattia Arteriosa Aterosclerotica e dell'Artrite Psoriasica nei Pazienti con Psoriasi e la Loro Associazione con la Gravità Clinica e il Profilo Terapeutico tra i Pazienti Trattati presso l'Ospedale Rafael Ángel Calderón Guardia durante il 2024-2025
L'obiettivo di questo studio osservazionale è caratterizzare le caratteristiche epidemiologiche, cliniche, di gravità e terapeutiche dei pazienti con psoriasi trattati in Costa Rica tra il 2024 e il 2025. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Quali sono le caratteristiche demografiche e cliniche e i profili di gravità dei pazienti con psoriasi?
Quali trattamenti vengono utilizzati nella pratica clinica di routine e come sono associati alla gravità della malattia e ai risultati?
Saranno inclusi i pazienti con psoriasi che ricevono cure dermatologiche durante il periodo di studio. I dati saranno ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche elettroniche e dai registri clinici senza intervento o modifica del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La psoriasi è una dermatosi infiammatoria cronica immuno-mediata con gravità variabile, associazioni sistemiche e un impatto sostanziale sulla qualità della vita.
Sebbene siano disponibili molteplici trattamenti topici, fototerapici, sistemici e biologici, i dati epidemiologici e terapeutici del mondo reale in Costa Rica rimangono limitati.
Questo studio è una caratterizzazione osservazionale retrospettiva dei pazienti con psoriasi trattati tra il 2024 e il 2025.
A differenza degli studi interventistici che valutano farmaci specifici o dei registri prospettici di terapie mirate, questo studio analizza le cartelle cliniche esistenti per descrivere la distribuzione demografica, i sottotipi clinici, la gravità (PASI/BSA/DLQI), le comorbidità e i modelli di trattamento nell'assistenza di routine.
Non introduce modifiche terapeutiche né un follow-up standardizzato, ma riflette le decisioni di gestione del mondo reale attraverso le diverse gravità della malattia.
Catturando dati a livello di popolazione sulla presentazione e il trattamento della psoriasi in Costa Rica, lo studio fornisce evidenze nazionali di base distinte dagli studi sulla psoriasi specifici per farmaco o interventistici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numero di telefono: +506 83411026
- Email: debarque@ccss.sa.cr
Luoghi di studio
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Contatto:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Numero di telefono: +506 83411026
- Email: debarque@ccss.sa.cr
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Sub-investigatore:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
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Sub-investigatore:
- Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
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Investigatore principale:
- Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende adolescenti e adulti (≥12 anni) con una diagnosi confermata di psoriasi documentata nel Registro Elettronico di Salute (EHR-EDUS) dell'Ospedale Calderón Guardia, valutati nelle cliniche dermatologiche o reumatologiche ambulatoriali tra il 2024 e il 2025.
I pazienti idonei hanno ricevuto terapia sistemica e/o fototerapia per la psoriasi e disponevano di informazioni cliniche sufficienti per valutare la gravità della malattia, le comorbidità metaboliche, la malattia cardiovascolare aterosclerotica e l'artrite psoriasica.
Questa coorte ospedaliera riflette pazienti del mondo reale con psoriasi da moderata a grave gestiti in cure specializzate all'interno del sistema sanitario pubblico costaricano durante il periodo di studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti valutati in ambulatori durante il periodo 2024-2025.
- Pazienti in terapia sistemica e/o fototerapia.
- Pazienti di età pari o superiore a 12 anni, di qualsiasi sesso.
- Disponibilità di informazioni cliniche sufficienti per valutare la gravità della psoriasi, le comorbidità metaboliche, le malattie cardiovascolari aterosclerotiche e l'artrite psoriasica.
- Almeno una valutazione dermatologica o reumatologica registrata nella Cartella Clinica Elettronica (EHR-EDUS) durante il periodo di studio.
- Diagnosi confermata di psoriasi documentata nella Cartella Clinica Elettronica (EHR-EDUS) dell'Ospedale Calderón Guardia.
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche insufficienti per valutare la gravità della psoriasi, le comorbidità o il profilo terapeutico.
- Pazienti gestiti esclusivamente con terapie topiche.
- Registrazioni duplicate o incoerenti, che impediscono una classificazione accurata del paziente.
- Condizioni cutanee non compatibili con la psoriasi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza delle Comorbidità Metaboliche nei Pazienti con Psoriasi
Lasso di tempo: 2024-2025
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Percentuale (%) di pazienti con diagnosi documentata di obesità (BMI ≥30 kg/m²), diabete mellito (diagnosi precedente o HbA1c ≥6,5%), ipertensione (diagnosi precedente o PA ≥140/90 mmHg), dislipidemia (diagnosi precedente o profilo lipidico anomalo) e sindrome metabolica.
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2024-2025
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Prevalenza della Malattia Cardiovascolare Aterosclerotica
Lasso di tempo: 2024-2025
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Percentuale (%) di pazienti con anamnesi documentata di malattia coronarica, infarto del miocardio, angina/riabilitazione, ictus ischemico o malattia arteriosa periferica.
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2024-2025
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Prevalenza dell'Artrite Psoriasica
Lasso di tempo: 2024-2025
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Percentuale (%) di pazienti con diagnosi di artrite psoriasica confermata dal reumatologo, inclusa la caratterizzazione del dominio clinico predominante (artrite periferica, coinvolgimento assiale, entesite, dattilite).
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2024-2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità della Psoriasi
Lasso di tempo: 2024-2025
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Indice di Gravità e Area della Psoriasi (PASI), punteggio continuo (0-72), classificato come lieve (<10), moderato (10-20) o grave (>20).
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2024-2025
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Gravità della Psoriasi
Lasso di tempo: 2024-2025
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Superficie corporea (BSA) interessata, percentuale della superficie corporea interessata dalla psoriasi
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2024-2025
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Associazione tra gravità della psoriasi e comorbidità
Lasso di tempo: 2024-2025
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Associazione statistica tra categorie di gravità e presenza di comorbidità metaboliche, malattia aterosclerotica e artrite psoriasica utilizzando il test chi-quadro, il test esatto di Fisher, il t-test o il test U di Mann-Whitney.
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2024-2025
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Biomarcatori Infiammatori e Metabolici
Lasso di tempo: 2024-2025
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Valori continui di proteina C-reattiva, velocità di eritrosedimentazione, rapporto neutrofili-linfociti, rapporto piastrine-linfociti, rapporto monociti-linfociti, troponina cardiaca, peptide natriuretico di tipo B, colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa densità, colesterolo lipoproteico ad alta densità, trigliceridi, glicemia a digiuno, emoglobina glicata, creatinina sierica, velocità di filtrazione glomerulare stimata, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, fosfatasi alcalina e bilirubina totale.
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2024-2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEC HCG 03-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Secondo il protocollo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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