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Comorbilidades de la Psoriasis en el Hospital Calderón Guardia

2 de abril de 2026 actualizado por: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Prevalencia de Comorbilidades Metabólicas, Enfermedad Arterial Aterosclerótica y Artritis Psoriásica en Pacientes con Psoriasis y su Asociación con la Gravedad Clínica y el Perfil Terapéutico entre Pacientes Tratados en el Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia Durante 2024-2025

El objetivo de este estudio observacional es caracterizar las características epidemiológicas, clínicas, de gravedad y terapéuticas de los pacientes con psoriasis tratados en Costa Rica entre 2024 y 2025. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuáles son las características demográficas y clínicas y los perfiles de gravedad de los pacientes con psoriasis?

¿Qué tratamientos se utilizan en la práctica clínica rutinaria y cómo se asocian con la gravedad de la enfermedad y los resultados?

Se incluirán pacientes con psoriasis que reciban atención dermatológica durante el período de estudio. Los datos se obtendrán retrospectivamente de historiales médicos electrónicos y registros clínicos sin intervención ni modificación del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La psoriasis es una dermatosis inflamatoria crónica inmunomediada con gravedad variable, asociaciones sistémicas e impacto sustancial en la calidad de vida. Aunque existen múltiples tratamientos tópicos, de fototerapia, sistémicos y biológicos, los datos epidemiológicos y terapéuticos del mundo real en Costa Rica siguen siendo limitados. Este estudio es una caracterización observacional retrospectiva de pacientes con psoriasis tratados entre 2024 y 2025. A diferencia de los ensayos intervencionistas que evalúan fármacos específicos o los registros prospectivos de terapias dirigidas, este estudio analiza registros clínicos existentes para describir la distribución demográfica, los subtipos clínicos, la gravedad (PASI/BSA/DLQI), las comorbilidades y los patrones de tratamiento en la atención rutinaria. No introduce modificaciones terapéuticas ni seguimiento estandarizado, sino que refleja las decisiones de manejo del mundo real en todas las gravedades de la enfermedad. Al capturar datos a nivel poblacional sobre la presentación y el tratamiento de la psoriasis en Costa Rica, el estudio proporciona evidencia nacional de referencia distinta de los estudios de psoriasis específicos de fármacos o intervencionistas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Número de teléfono: +506 83411026
  • Correo electrónico: debarque@ccss.sa.cr

Ubicaciones de estudio

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Contacto:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Número de teléfono: +506 83411026
          • Correo electrónico: debarque@ccss.sa.cr
        • Sub-Investigador:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • Sub-Investigador:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • Investigador principal:
          • Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio comprende adolescentes y adultos (≥12 años) con un diagnóstico confirmado de psoriasis documentado en el Registro Electrónico de Salud (EHR-EDUS) del Hospital Calderón Guardia que fueron evaluados en consultas externas de dermatología o reumatología entre 2024 y 2025. Los pacientes elegibles recibieron terapia sistémica y/o fototerapia para la psoriasis y tenían suficiente información clínica para evaluar la gravedad de la enfermedad, las comorbilidades metabólicas, la enfermedad cardiovascular aterosclerótica y la artritis psoriásica. Esta cohorte hospitalaria refleja pacientes del mundo real con psoriasis moderada a grave manejados en atención especializada dentro del sistema de salud pública costarricense durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes evaluados en consultas externas durante el período 2024-2025.
  • Pacientes que reciben terapia sistémica y/o fototerapia.
  • Pacientes de 12 años o más, de cualquier sexo.
  • Disponibilidad de información clínica suficiente para evaluar la gravedad de la psoriasis, las comorbilidades metabólicas, la enfermedad cardiovascular aterosclerótica y la artritis psoriásica.
  • Al menos una evaluación dermatológica o reumatológica registrada en la Historia Clínica Electrónica (EHR-EDUS) durante el período de estudio.
  • Diagnóstico confirmado de psoriasis documentado en la Historia Clínica Electrónica (EHR-EDUS) del Hospital Calderón Guardia.

Criterios de exclusión:

  • Historias clínicas insuficientes para evaluar la gravedad de la psoriasis, las comorbilidades o el perfil terapéutico.
  • Pacientes tratados exclusivamente con terapias tópicas.
  • Registros duplicados o inconsistentes que impiden una clasificación precisa del paciente.
  • Condiciones cutáneas no compatibles con la psoriasis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de Comorbilidades Metabólicas en Pacientes con Psoriasis
Periodo de tiempo: 2024-2025
Proporción (%) de pacientes con diagnóstico documentado de obesidad (IMC ≥30 kg/m²), diabetes mellitus (diagnóstico previo o HbA1c ≥6,5%), hipertensión (diagnóstico previo o PA ≥140/90 mmHg), dislipidemia (diagnóstico previo o perfil lipídico anormal) y síndrome metabólico.
2024-2025
Prevalencia de la Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica
Periodo de tiempo: 2024-2025
Proporción (%) de pacientes con antecedentes documentados de enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio, angina/revascularización, accidente cerebrovascular isquémico o enfermedad arterial periférica.
2024-2025
Prevalencia de la Artritis Psoriásica
Periodo de tiempo: 2024-2025
Proporción (%) de pacientes con diagnóstico de artritis psoriásica confirmado por reumatólogo, incluida la caracterización del dominio clínico predominante (artritis periférica, afectación axial, entesitis, dactilitis).
2024-2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la Psoriasis
Periodo de tiempo: 2024-2025
Índice de Gravedad y Área de la Psoriasis (PASI), puntuación continua (0-72), categorizada como leve (<10), moderada (10-20) o grave (>20).
2024-2025
Gravedad de la Psoriasis
Periodo de tiempo: 2024-2025
Superficie Corporal Afectada (BSA), porcentaje de superficie corporal afectada por psoriasis
2024-2025
Asociación entre la gravedad de la psoriasis y las comorbilidades
Periodo de tiempo: 2024-2025
Asociación estadística entre las categorías de gravedad y la presencia de comorbilidades metabólicas, enfermedad aterosclerótica y artritis psoriásica mediante la prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher, la prueba t o la prueba U de Mann-Whitney.
2024-2025
Biomarcadores Inflamatorios y Metabólicos
Periodo de tiempo: 2024-2025
Valores continuos de proteína C reactiva, velocidad de sedimentación globular, relación neutrófilo-linfocito, relación plaqueta-linfocito, relación monocito-linfocito, troponina cardíaca, péptido natriurético tipo B, colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, triglicéridos, glucosa plasmática en ayunas, hemoglobina glicosilada, creatinina sérica, tasa de filtración glomerular estimada, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina y bilirrubina total.
2024-2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Caja Costarricense de Seguro Social

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEC HCG 03-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Según el protocolo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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