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Psoriasis-Komorbiditäten am Hospital Calderón Guardia

2. April 2026 aktualisiert von: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Prävalenz metabolischer Komorbiditäten, atherosklerotischer Arterienerkrankungen und Psoriasis-Arthritis bei Patienten mit Psoriasis und deren Assoziation mit klinischem Schweregrad und Therapieprofil bei Patienten, die im Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia während 2024-2025 behandelt wurden

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die epidemiologischen, klinischen, Schweregrad- und therapeutischen Merkmale von Patienten mit Psoriasis zu charakterisieren, die zwischen 2024 und 2025 in Costa Rica behandelt wurden. Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:

Was sind die demografischen und klinischen Merkmale sowie Schweregradprofile von Psoriasis-Patienten?

Welche Behandlungen werden in der klinischen Routinepraxis eingesetzt und wie stehen sie im Zusammenhang mit dem Schweregrad der Erkrankung und den Behandlungsergebnissen?

Patienten mit Psoriasis, die während des Studienzeitraums dermatologische Versorgung erhalten, werden eingeschlossen. Die Daten werden retrospektiv aus elektronischen Patientenakten und klinischen Registern gewonnen, ohne Eingriff in oder Änderung der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis ist eine chronische, immunvermittelte entzündliche Dermatose mit variabler Schwere, systemischen Assoziationen und erheblicher Auswirkung auf die Lebensqualität. Obwohl multiple topische, Phototherapie-, systemische und biologische Behandlungen verfügbar sind, bleiben epidemiologische und therapeutische Daten aus der Praxis in Costa Rica begrenzt. Diese Studie ist eine retrospektive, beobachtende Charakterisierung von Psoriasis-Patienten, die zwischen 2024 und 2025 behandelt wurden. Im Gegensatz zu Interventionsstudien, die spezifische Medikamente bewerten, oder prospektiven Registern zielgerichteter Therapien, analysiert diese Studie bestehende klinische Aufzeichnungen, um die demografische Verteilung, klinischen Subtypen, Schwere (PASI/BSA/DLQI), Begleiterkrankungen und Behandlungsmuster in der Routineversorgung zu beschreiben. Sie führt keine therapeutischen Änderungen ein oder standardisierte Nachbeobachtung durch, sondern spiegelt reale Management-Entscheidungen über alle Krankheitsschweregrade wider. Durch die Erfassung von Daten auf Bevölkerungsebene zur Psoriasis-Präsentation und Behandlung in Costa Rica liefert die Studie eine nationale Basisevidenz, die sich von arzneimittelspezifischen oder interventiven Psoriasis-Studien unterscheidet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonnummer: +506 83411026
  • E-Mail: debarque@ccss.sa.cr

Studienorte

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Kontakt:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonnummer: +506 83411026
          • E-Mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Unterermittler:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • Unterermittler:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • Hauptermittler:
          • Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Jugendliche und Erwachsene (≥12 Jahre) mit einer bestätigten Psoriasis-Diagnose, die im elektronischen Gesundheitsdatensystem (EHR-EDUS) des Hospital Calderón Guardia dokumentiert ist und die zwischen 2024 und 2025 in dermatologischen oder rheumatologischen Ambulanzen untersucht wurden. Eligible Patienten erhielten eine systemische Therapie und/oder Phototherapie bei Psoriasis und verfügten über ausreichende klinische Informationen zur Beurteilung der Krankheitsschwere, metabolischer Komorbiditäten, atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Psoriasis-Arthritis. Diese krankenhausbasierte Kohorte spiegelt reale Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis wider, die während des Studienzeitraums in der spezialisierten Versorgung des costa-ricanischen öffentlichen Gesundheitssystems behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in den Jahren 2024-2025 in ambulanten Kliniken untersucht wurden.
  • Patienten, die eine systemische Therapie und/oder Phototherapie erhalten.
  • Patienten im Alter von 12 Jahren oder älter, jeglichen Geschlechts.
  • Verfügbarkeit ausreichender klinischer Informationen zur Beurteilung des Psoriasis-Schweregrads, metabolischer Begleiterkrankungen, atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Psoriasis-Arthritis.
  • Mindestens eine dermatologische oder rheumatologische Untersuchung, die während des Studienzeitraums in der elektronischen Patientenakte (EHR-EDUS) dokumentiert wurde.
  • Bestätigte Psoriasis-Diagnose, dokumentiert in der elektronischen Patientenakte (EHR-EDUS) des Hospital Calderón Guardia.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Aufzeichnungen unzureichend zur Beurteilung des Psoriasis-Schweregrads, von Begleiterkrankungen oder des Therapieprofils.
  • Patienten, die ausschließlich mit topischen Therapien behandelt werden.
  • Doppelte oder widersprüchliche Aufzeichnungen, die eine genaue Patienteneinteilung verhindern.
  • Hauterkrankungen, die nicht mit Psoriasis vereinbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz metabolischer Komorbiditäten bei Patienten mit Psoriasis
Zeitfenster: 2024-2025
Anteil (%) der Patienten mit dokumentierter Diagnose von Adipositas (BMI ≥30 kg/m²), Diabetes mellitus (vorherige Diagnose oder HbA1c ≥6,5%), Hypertonie (vorherige Diagnose oder Blutdruck ≥140/90 mmHg), Dyslipidämie (vorherige Diagnose oder abnormales Lipidprofil) und metabolischem Syndrom.
2024-2025
Prävalenz der Atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 2024-2025
Anteil (%) der Patienten mit dokumentierter Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt, Angina/Revaskularisation, ischämischem Schlaganfall oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
2024-2025
Prävalenz der Psoriasis-Arthritis
Zeitfenster: 2024-2025
Anteil (%) der Patienten mit rheumatologisch bestätigter Diagnose von Psoriasis-Arthritis, einschließlich der Charakterisierung des vorherrschenden klinischen Bereichs (periphere Arthritis, axiale Beteiligung, Enthesitis, Daktylitis).
2024-2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Psoriasis
Zeitfenster: 2024-2025
Psoriasis Area and Severity Index (PASI), kontinuierlicher Score (0-72), kategorisiert als mild (<10), moderat (10-20) oder schwer (>20).
2024-2025
Psoriasis-Schweregrad
Zeitfenster: 2024-2025
Körperoberfläche (BSA) betroffen, Prozentsatz der von Psoriasis betroffenen Körperoberfläche
2024-2025
Zusammenhang zwischen Schweregrad der Psoriasis und Begleiterkrankungen
Zeitfenster: 2024-2025
Statistischer Zusammenhang zwischen Schweregradkategorien und dem Vorliegen von metabolischen Komorbiditäten, atherosklerotischen Erkrankungen und Psoriasisarthritis unter Verwendung von Chi-Quadrat-, Fisher's Exakt-, t-Test- oder Mann-Whitney-U-Test.
2024-2025
Entzündungs- und Stoffwechselbiomarker
Zeitfenster: 2024–2025
Kontinuierliche Werte von C-reaktivem Protein, Erythrozyten-Sedimentationsrate, Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis, Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis, Monozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis, kardialem Troponin, B-Typ natriuretischem Peptid, Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Triglyceriden, Nüchtern-Plasmaglukose, glykiertem Hämoglobin, Serumkreatinin, geschätzter glomerulärer Filtrationsrate, Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, alkalischer Phosphatase und Gesamtbilirubin.
2024–2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEC HCG 03-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß dem Protokoll.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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